Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření deníku e-toalety prostřednictvím klasifikace fyzikálních vlastností stolice a moči pomocí TrueLoo™

9. srpna 2021 aktualizováno: Toi Labs, Inc.

TrueLoo™: Určení proveditelnosti elektronické stolice a protokolu událostí moči prostřednictvím kategorizace fyzikálních vlastností stolice a moči in situ

Účelem této studie je posoudit proveditelnost TrueLoo™, chytrého záchodového prkénka připojeného k internetu, při přesném monitorování a zaznamenávání pohybů střev a močení obyvatel v zařízeních pro seniory v celé severní Kalifornii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Záznam a monitorování stolice a močových příhod je důležitým aspektem preventivní péče o obyvatele zařízení pro seniory a poskytuje včasné varovné signály pro stavy, které by jinak mohly způsobit komplikace, pokud by se řešily reaktivním způsobem. Tyto informace jsou však shromažďovány sporadicky - pokud vůbec - a subjektivně interpretovány pečovateli, což vede k nekonzistentnostem a nespolehlivým údajům. Společnost Toi Labs, Inc. vytvořila TrueLoo™, záchodové prkénko připojené k internetu, jako řešení těchto problémů. TrueLoo™ získává časosběrné snímky pohybu střev nebo močové příhody automaticky a za kontrolovaných podmínek. Rezidenti zapsaní do aktuální studie budou mít ve své soukromé koupelně nainstalovaný TrueLoo™, jehož prostřednictvím budou anonymně, soukromě a bezpečně sledovány všechny pohyby střev a močové události. V důsledku toho bude pro každého přihlášeného rezidenta vygenerován elektronický protokol o pohybu střev a moči. Za předpokladu dostatečného množství dat systém TrueLoo™ automaticky vyplní takové elektronické záznamy, identifikuje body v čase, kdy konkrétní registrovaní obyvatelé mohli zaznamenat neobvyklé vzorce toalety, a určí závažnost takových událostí prostřednictvím cílené zdravotní anamnézy a odběru vzorků moči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

143

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • Carlton Senior Living (Concord)
      • Davis, California, Spojené státy, 95618
        • Carlton Senior Living (Davis)
      • Elk Grove, California, Spojené státy, 95758
        • Carlton Senior Living (Elk Grove)
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95608
        • Eskaton Village Carmichael
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95682
        • Eskaton Lodge Cameron Park
      • Union City, California, Spojené státy, 94587
        • Masonic Homes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala z jedinců, kteří patří do stejné studijní skupiny, bez ohledu na symptomy, diagnózu onemocnění nebo stav. Dále neexistovala žádná stratifikace populace podle pohlaví, věku, rasy nebo závažnosti onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být ochoten se studie zúčastnit a poskytnout souhlas se studií;
  • Musí to být muž nebo žena ve věku 55 let nebo starší;
  • Musí být rezidentem zařízení pro seniory;
  • Musíte mít pravidelný přístup k TrueLoo™.

Kritéria vyloučení:

  • Kandidáti, kteří nejsou ochotni nebo schopni přijmout požadavky spojené s instalací TrueLoo™ ve své rezidenci, včetně napájení a Wi-Fi připojení;
  • Kandidáti, kteří používají určité typy toaletních asistenčních zařízení, která v současné době nejsou kompatibilní s TrueLoo™ (např. polstrované stoupačky toaletních sedátek).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina (všechny předměty)
Všechny subjekty patřily do stejné studijní skupiny, bez ohledu na symptomy, diagnózu onemocnění nebo stav. Dále neexistovala žádná stratifikace populace podle pohlaví, věku, rasy nebo závažnosti onemocnění.
Přístroj: TrueLoo™
TrueLoo™ je chytré záchodové prkénko připojené k internetu, které využívá technologii počítačového vidění k zaznamenávání a zachycování každodenních pohybů střev a močení. Tato data jsou poté kategorizována podle charakteristik fyzických exkrementů, aby se trénovaly a vyvíjely algoritmy strojového učení, které jsou určeny k identifikaci významných změn ve stolici a moči v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytváření datového souboru o pohybu střev a moči
Časové okno: 16. - 30. týden
Počet močení a pohybů střev u každého účastníka během období studie, jak bylo pozorováno analýzou obrazu TrueLoo™.
16. - 30. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání se současnými metodikami
Časové okno: 16. - 30. týden
Chybovost pohybu střev a sledování močových událostí ze současných metod hlášených pečovatelem a samohlásaných.
16. - 30. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace anomálních vzorů toalet v datech TrueLoo™
Časové okno: 16. - 30. týden
Počet anomálií pohybu střev a močových příhod pozorovaných pomocí TrueLoo™; ad-hoc sběr anamnézy a odběr moči určí závažnost těchto událostí.
16. - 30. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toi Labs, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul F Cristman, PhD, MS, BS, Toi Labs, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20191822 (Jiný identifikátor: WCG IRB (IRB #))
  • TLSD-001 (Jiný identifikátor: WCG IRB (Protocol #))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na TrueLoo™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit