Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-wc-lokin luominen ulosteen ja virtsan fyysisten ominaisuuksien luokittelulla TrueLoo™-tekniikalla

maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Toi Labs, Inc.

TrueLoo™: Elektronisen suolenliikkeen ja virtsan tapahtumalokin toteutettavuuden määrittäminen ulosteen ja virtsan fyysisten ominaisuuksien in situ -luokittelun avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TrueLoo™:n, Internetiin yhdistetyn älykäs wc-istuimen, toteutettavuutta seurata ja kirjata tarkasti ja kirjata eläkeläisten asukasten suoliston liikkeitä ja virtsaamista Pohjois-Kaliforniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suolen liikkeiden ja virtsaamistapahtumien kirjaaminen ja seuranta on tärkeä osa iäkkäiden asuinalueiden asukkaiden ennaltaehkäisevää hoitoa, ja se antaa varhaisia ​​varoitusmerkkejä tiloista, jotka voivat muuten aiheuttaa komplikaatioita, jos niihin reagoidaan. Hoitajat kuitenkin keräävät näitä tietoja satunnaisesti - jos ollenkaan - ja tulkitsevat niitä subjektiivisesti, mikä johtaa epäjohdonmukaisuuksiin ja epäluotettaviin tietoihin. Toi Labs, Inc. on luonut TrueLoo™, Internetiin yhdistetyn wc-istuimen, ratkaisuksi näihin ongelmiin. TrueLoo™ hakee ajastettuja kuvia suolen liikkeistä tai virtsaamistapahtumasta automaattisesti ja valvotuissa olosuhteissa. Nykyiseen tutkimukseen osallistuvien asukkaiden omaan kylpyhuoneeseen asennetaan TrueLoo™, jonka kautta kaikkia suolen liikkeitä ja virtsaamistapahtumia seurataan nimettömästi, yksityisesti ja turvallisesti. Tämän seurauksena jokaisesta ilmoittautuneesta asukkaasta luodaan sähköinen suoliston liike- ja virtsaamistapahtumaloki. Riittävällä tiedolla TrueLoo™-järjestelmä täydentää tällaiset sähköiset lokit automaattisesti, tunnistaa ajankohdat, jolloin tietyt ilmoittautuneet asukkaat ovat saaneet kokea poikkeavia wc-käyntejä, ja määrittää tällaisten tapahtumien merkityksellisyyden kohdistettujen terveyshistorian ja virtsanäytteiden avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • Carlton Senior Living (Concord)
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95618
        • Carlton Senior Living (Davis)
      • Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
        • Carlton Senior Living (Elk Grove)
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95608
        • Eskaton Village Carmichael
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95682
        • Eskaton Lodge Cameron Park
      • Union City, California, Yhdysvallat, 94587
        • Masonic Homes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui samaan tutkimusryhmään kuuluvista koehenkilöistä oireista, sairauden diagnoosista tai tilasta riippumatta. Lisäksi väestöä ei jaettu sukupuolen, iän, rodun tai taudin vaikeusasteen mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava valmis osallistumaan ja antamaan suostumus tutkimukseen;
  • Hänen on oltava mies tai nainen, vähintään 55-vuotias.
  • Hänen on asuttava senioritalossa;
  • Sinulla on oltava säännöllinen pääsy TrueLoo™-palveluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehdokkaat, jotka eivät halua tai pysty hyväksymään TrueLoo™-asennukseen liittyviä vaatimuksia asuinpaikkaansa, mukaan lukien virta- ja Wi-Fi-yhteys;
  • Ehdokkaat, jotka käyttävät tietyntyyppisiä wc-istuimen apuvälineitä, jotka eivät tällä hetkellä ole yhteensopivia TrueLoo™:n kanssa (esim. pehmustetut wc-istuimen nousut).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opintoryhmä (kaikki aineet)
Kaikki tutkittavat kuuluivat samaan tutkimusryhmään oireista, sairauden diagnoosista tai tilasta riippumatta. Lisäksi väestöä ei jaettu sukupuolen, iän, rodun tai taudin vaikeusasteen mukaan.
TrueLoo™ on Internetiin yhdistetty älykäs wc-istuin, joka käyttää tietokonenäkötekniikkaa päivittäisten suolen liikkeiden ja virtsaamisen kirjaamiseen ja tallentamiseen. Nämä tiedot luokitellaan sitten fyysisten eritteiden ominaisuuksien mukaan koneoppimisalgoritmien kouluttamiseksi ja kehittämiseksi, joiden tarkoituksena on lopulta tunnistaa merkittävät muutokset ulosteessa ja virtsassa reaaliajassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen liike- ja virtsatapahtumatietojoukon luominen
Aikaikkuna: Viikot 16-30
Kunkin osallistujan virtsaamisten ja suolen liikkeiden määrä tutkimusjakson aikana TrueLoo™-kuvaanalyysin perusteella.
Viikot 16-30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu nykyisiin menetelmiin
Aikaikkuna: Viikot 16-30
Suolen liikkeiden ja virtsaamistapahtumien seurannan virheprosentti nykyisistä hoitajan ilmoittamista ja itse ilmoittamista menetelmistä.
Viikot 16-30

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkeavien wc-käyntimallien tunnistaminen TrueLoo™-tiedoissa
Aikaikkuna: Viikot 16-30
TrueLoo™:n havaitsemien suolen ja virtsaamishäiriöiden määrä; tilapäinen terveyshistorian kerääminen ja virtsan näytteenotto määrittää näiden tapahtumien merkityksen.
Viikot 16-30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul F Cristman, PhD, MS, BS, Toi Labs, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Kliiniset tutkimukset TrueLoo™

3
Tilaa