- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05008640
E-wc-lokin luominen ulosteen ja virtsan fyysisten ominaisuuksien luokittelulla TrueLoo™-tekniikalla
maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Toi Labs, Inc.
TrueLoo™: Elektronisen suolenliikkeen ja virtsan tapahtumalokin toteutettavuuden määrittäminen ulosteen ja virtsan fyysisten ominaisuuksien in situ -luokittelun avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TrueLoo™:n, Internetiin yhdistetyn älykäs wc-istuimen, toteutettavuutta seurata ja kirjata tarkasti ja kirjata eläkeläisten asukasten suoliston liikkeitä ja virtsaamista Pohjois-Kaliforniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolen liikkeiden ja virtsaamistapahtumien kirjaaminen ja seuranta on tärkeä osa iäkkäiden asuinalueiden asukkaiden ennaltaehkäisevää hoitoa, ja se antaa varhaisia varoitusmerkkejä tiloista, jotka voivat muuten aiheuttaa komplikaatioita, jos niihin reagoidaan.
Hoitajat kuitenkin keräävät näitä tietoja satunnaisesti - jos ollenkaan - ja tulkitsevat niitä subjektiivisesti, mikä johtaa epäjohdonmukaisuuksiin ja epäluotettaviin tietoihin.
Toi Labs, Inc. on luonut TrueLoo™, Internetiin yhdistetyn wc-istuimen, ratkaisuksi näihin ongelmiin.
TrueLoo™ hakee ajastettuja kuvia suolen liikkeistä tai virtsaamistapahtumasta automaattisesti ja valvotuissa olosuhteissa.
Nykyiseen tutkimukseen osallistuvien asukkaiden omaan kylpyhuoneeseen asennetaan TrueLoo™, jonka kautta kaikkia suolen liikkeitä ja virtsaamistapahtumia seurataan nimettömästi, yksityisesti ja turvallisesti.
Tämän seurauksena jokaisesta ilmoittautuneesta asukkaasta luodaan sähköinen suoliston liike- ja virtsaamistapahtumaloki.
Riittävällä tiedolla TrueLoo™-järjestelmä täydentää tällaiset sähköiset lokit automaattisesti, tunnistaa ajankohdat, jolloin tietyt ilmoittautuneet asukkaat ovat saaneet kokea poikkeavia wc-käyntejä, ja määrittää tällaisten tapahtumien merkityksellisyyden kohdistettujen terveyshistorian ja virtsanäytteiden avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Carlton Senior Living (Concord)
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95618
- Carlton Senior Living (Davis)
-
Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
- Carlton Senior Living (Elk Grove)
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95608
- Eskaton Village Carmichael
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95682
- Eskaton Lodge Cameron Park
-
Union City, California, Yhdysvallat, 94587
- Masonic Homes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui samaan tutkimusryhmään kuuluvista koehenkilöistä oireista, sairauden diagnoosista tai tilasta riippumatta.
Lisäksi väestöä ei jaettu sukupuolen, iän, rodun tai taudin vaikeusasteen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava valmis osallistumaan ja antamaan suostumus tutkimukseen;
- Hänen on oltava mies tai nainen, vähintään 55-vuotias.
- Hänen on asuttava senioritalossa;
- Sinulla on oltava säännöllinen pääsy TrueLoo™-palveluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdokkaat, jotka eivät halua tai pysty hyväksymään TrueLoo™-asennukseen liittyviä vaatimuksia asuinpaikkaansa, mukaan lukien virta- ja Wi-Fi-yhteys;
- Ehdokkaat, jotka käyttävät tietyntyyppisiä wc-istuimen apuvälineitä, jotka eivät tällä hetkellä ole yhteensopivia TrueLoo™:n kanssa (esim. pehmustetut wc-istuimen nousut).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opintoryhmä (kaikki aineet)
Kaikki tutkittavat kuuluivat samaan tutkimusryhmään oireista, sairauden diagnoosista tai tilasta riippumatta.
Lisäksi väestöä ei jaettu sukupuolen, iän, rodun tai taudin vaikeusasteen mukaan.
|
TrueLoo™ on Internetiin yhdistetty älykäs wc-istuin, joka käyttää tietokonenäkötekniikkaa päivittäisten suolen liikkeiden ja virtsaamisen kirjaamiseen ja tallentamiseen.
Nämä tiedot luokitellaan sitten fyysisten eritteiden ominaisuuksien mukaan koneoppimisalgoritmien kouluttamiseksi ja kehittämiseksi, joiden tarkoituksena on lopulta tunnistaa merkittävät muutokset ulosteessa ja virtsassa reaaliajassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suolen liike- ja virtsatapahtumatietojoukon luominen
Aikaikkuna: Viikot 16-30
|
Kunkin osallistujan virtsaamisten ja suolen liikkeiden määrä tutkimusjakson aikana TrueLoo™-kuvaanalyysin perusteella.
|
Viikot 16-30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertailu nykyisiin menetelmiin
Aikaikkuna: Viikot 16-30
|
Suolen liikkeiden ja virtsaamistapahtumien seurannan virheprosentti nykyisistä hoitajan ilmoittamista ja itse ilmoittamista menetelmistä.
|
Viikot 16-30
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Poikkeavien wc-käyntimallien tunnistaminen TrueLoo™-tiedoissa
Aikaikkuna: Viikot 16-30
|
TrueLoo™:n havaitsemien suolen ja virtsaamishäiriöiden määrä; tilapäinen terveyshistorian kerääminen ja virtsan näytteenotto määrittää näiden tapahtumien merkityksen.
|
Viikot 16-30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul F Cristman, PhD, MS, BS, Toi Labs, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Verenvuoto
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Ripuli
- Virtsatieinfektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Clostridium-infektiot
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Punatauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20191822 (Muu tunniste: WCG IRB (IRB #))
- TLSD-001 (Muu tunniste: WCG IRB (Protocol #))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset TrueLoo™
-
BaroNova, Inc.Valmis
-
Boston Scientific CorporationValmisOhimenevä iskeeminen hyökkäys | Tromboembolinen aivohalvaus | Aivohalvauksen ehkäisyYhdysvallat, Argentiina, Saksa
-
Medtronic CardiovascularMedtronicValmisAortan ahtaumaUusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalTuntematonAivovaurio, krooninen | Cerebellar Cognitive Affective Syndrome | Pikkuaivojen mutismi
-
Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalTuntematonOhimolohkon epilepsia
-
CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting...RekrytointiVesipää | Vesipää, kommunikoivaArgentiina
-
Gülçin Özalp GerçekerValmisKatetrin komplikaatiot | Katetrin vuotoTurkki
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskä | Poliomyeliitti | Haemophilus Influenzae Tyyppi bKorean tasavalta
-
GlaxoSmithKlineValmisB-hepatiitti | Hepatiitti ASaksa, Belgia, Tšekki
-
Medtronic CardiovascularAktiivinen, ei rekrytointiAortan laajentumaSaksa, Uusi Seelanti, Yhdysvallat, Alankomaat, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Australia, Italia, Ruotsi, Ranska, Itävalta, Slovakia