Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie dziennika e-toalety poprzez klasyfikację właściwości fizycznych kału i moczu za pomocą TrueLoo™

9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Toi Labs, Inc.

TrueLoo™: określanie wykonalności elektronicznego dziennika wypróżnień i moczu poprzez kategoryzację in situ właściwości fizycznych kału i moczu

Celem tego badania jest ocena wykonalności TrueLoo™, inteligentnej deski sedesowej połączonej z Internetem, w dokładnym monitorowaniu i rejestrowaniu wypróżnień i oddawania moczu przez mieszkańców domów opieki dla seniorów w północnej Kalifornii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestrowanie i monitorowanie wypróżnień i zdarzeń związanych z moczem jest ważnym aspektem opieki profilaktycznej nad mieszkańcami domów opieki dla seniorów, dostarczając wczesnych sygnałów ostrzegawczych o stanach, które w przeciwnym razie mogą powodować komplikacje, jeśli zostaną potraktowane reaktywnie. Informacje te są jednak zbierane sporadycznie – jeśli w ogóle – i subiektywnie interpretowane przez opiekunów, co prowadzi do niespójności i niewiarygodnych danych. Firma Toi Labs, Inc. stworzyła TrueLoo™, deskę sedesową z dostępem do Internetu, jako rozwiązanie tych problemów. TrueLoo™ automatycznie iw kontrolowanych warunkach rejestruje poklatkowe obrazy wypróżnienia lub zdarzenia moczowego. Mieszkańcy biorący udział w bieżącym badaniu będą mieli zainstalowane urządzenie TrueLoo™ w swojej prywatnej łazience, dzięki któremu wszystkie wypróżnienia i zdarzenia związane z moczem będą śledzone anonimowo, prywatnie i bezpiecznie. W rezultacie zostanie wygenerowany elektroniczny dziennik wypróżnień i zdarzeń moczowych dla każdego zapisanego mieszkańca. Mając wystarczającą ilość danych, system TrueLoo™ automatycznie uzupełni takie dzienniki elektroniczne, zidentyfikuje punkty w czasie, w których poszczególni zarejestrowani mieszkańcy mogli doświadczyć nieprawidłowych wzorców korzystania z toalety, oraz określi istotność takich zdarzeń na podstawie ukierunkowanej historii zdrowia i pobierania próbek moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • Carlton Senior Living (Concord)
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95618
        • Carlton Senior Living (Davis)
      • Elk Grove, California, Stany Zjednoczone, 95758
        • Carlton Senior Living (Elk Grove)
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Eskaton Village Carmichael
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95682
        • Eskaton Lodge Cameron Park
      • Union City, California, Stany Zjednoczone, 94587
        • Masonic Homes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z osób należących do tej samej grupy badawczej, niezależnie od objawów, rozpoznania choroby lub stanu. Ponadto nie było stratyfikacji populacji ze względu na płeć, wiek, rasę lub ciężkość choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być chętny do udziału i wyrazić zgodę na badanie;
  • Musi być mężczyzną lub kobietą w wieku co najmniej 55 lat;
  • Musi być mieszkańcem domu opieki dla seniorów;
  • Musi mieć regularny dostęp do TrueLoo™.

Kryteria wyłączenia:

  • Kandydaci, którzy nie chcą lub nie są w stanie zaakceptować wymagań związanych z instalacją TrueLoo™ w ich miejscu zamieszkania, w tym dotyczących zasilania i łączności Wi-Fi;
  • Kandydaci, którzy korzystają z niektórych typów urządzeń wspomagających toaletę, które w tej chwili nie są kompatybilne z TrueLoo™ (np. wyściełane podnóżki deski sedesowej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa naukowa (wszystkie przedmioty)
Wszyscy badani należeli do tej samej grupy badawczej, niezależnie od objawów, rozpoznania choroby czy stanu. Ponadto nie było stratyfikacji populacji ze względu na płeć, wiek, rasę lub ciężkość choroby.
Urządzenie: TrueLoo™
TrueLoo™ to połączona z Internetem, inteligentna deska sedesowa, która wykorzystuje komputerową technologię wizyjną do rejestrowania i rejestrowania codziennych wypróżnień i oddawania moczu. Dane te są następnie kategoryzowane według cech fizycznych odchodów w celu trenowania i opracowywania algorytmów uczenia maszynowego, które mają ostatecznie identyfikować znaczące zmiany w stolcu i moczu w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie zestawu danych dotyczących wypróżnień i zdarzeń moczowych
Ramy czasowe: Tydzień 16 - 30
Liczba oddań moczu i wypróżnień u każdego uczestnika w okresie badania, co zaobserwowano za pomocą analizy obrazu TrueLoo™.
Tydzień 16 - 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie z obecnymi metodologiami
Ramy czasowe: Tydzień 16 - 30
Wskaźnik błędów w śledzeniu wypróżnień i zdarzeń związanych z moczem na podstawie aktualnych metod zgłaszanych przez opiekuna i zgłaszanych samodzielnie.
Tydzień 16 - 30

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja nieprawidłowych wzorców korzystania z toalety w danych TrueLoo™
Ramy czasowe: Tydzień 16 - 30
Liczba anomalii wypróżnień i zdarzeń moczowych zaobserwowanych przez TrueLoo™; gromadzenie historii zdrowia ad hoc i pobieranie próbek moczu określi istotność tych zdarzeń.
Tydzień 16 - 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toi Labs, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul F Cristman, PhD, MS, BS, Toi Labs, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20191822 (Inny identyfikator: WCG IRB (IRB #))
  • TLSD-001 (Inny identyfikator: WCG IRB (Protocol #))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj