Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skapande av en e-toalettlogg genom klassificering av de fysiska egenskaperna hos avföring och urin med TrueLoo™

9 augusti 2021 uppdaterad av: Toi Labs, Inc.

TrueLoo™: Fastställande av genomförbarheten av en elektronisk tarmrörelse och urinhändelselogg via in situ-kategorisering av fysiska egenskaper hos avföring och urin

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av TrueLoo™, en internetansluten smart toalettsits, för att noggrant övervaka och logga tarmrörelser och urinering hos invånare i seniorboenden i norra Kalifornien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Loggning och övervakning av tarmrörelser och urinvägar är en viktig aspekt av förebyggande vård för boende i äldreboende, vilket ger tidiga varningstecken för tillstånd som annars kan orsaka komplikationer om de hanteras reaktivt. Denna information samlas dock sporadiskt in – om alls – och tolkas subjektivt av vårdgivare, vilket leder till inkonsekvenser och opålitliga data. Toi Labs, Inc. har skapat TrueLoo™, en internetansluten toalettsits, som en lösning på dessa problem. TrueLoo™ tar automatiskt och under kontrollerade förhållanden time-lapse-bilder av en tarmrörelse eller urinhändelse. Invånare som är inskrivna i den aktuella studien kommer att ha en TrueLoo™ installerad i sitt privata badrum, genom vilken alla tarmrörelser och urinvägar kommer att spåras, anonymt, privat och säkert. Som ett resultat kommer en elektronisk avförings- och urinhändelselogg för varje inskriven invånare att genereras. Givet tillräckliga data kommer TrueLoo™-systemet att fylla i sådana elektroniska loggar automatiskt, identifiera tidpunkter där särskilda inskrivna boende kan ha upplevt avvikande toalettmönster och fastställa relevansen av sådana händelser genom målinriktad hälsohistoria och urinprovstagning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

143

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520
        • Carlton Senior Living (Concord)
      • Davis, California, Förenta staterna, 95618
        • Carlton Senior Living (Davis)
      • Elk Grove, California, Förenta staterna, 95758
        • Carlton Senior Living (Elk Grove)
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95608
        • Eskaton Village Carmichael
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95682
        • Eskaton Lodge Cameron Park
      • Union City, California, Förenta staterna, 94587
        • Masonic Homes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av försökspersoner som tillhör samma studiegrupp, oavsett symtom, sjukdomsdiagnos eller tillstånd. Dessutom fanns det ingen stratifiering av befolkningen efter kön, ålder, ras eller sjukdomens svårighetsgrad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara villig att delta och ge samtycke till studien;
  • Måste vara en man eller kvinna, 55 år eller äldre;
  • Måste vara bosatt i en seniorboende;
  • Måste ha regelbunden tillgång till en TrueLoo™.

Exklusions kriterier:

  • Kandidater som inte vill eller kan acceptera kraven för att installera TrueLoo™ i sin bostad, inklusive ström- och Wi-Fi-anslutning;
  • Kandidater som använder vissa typer av toaletthjälp som vid denna tidpunkt inte är kompatibla med TrueLoo™ (t.ex. vadderade toalettstolshöjare).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp (alla ämnen)
Alla försökspersoner tillhörde samma studiegrupp, oavsett symtom, sjukdomsdiagnos eller tillstånd. Dessutom fanns det ingen stratifiering av befolkningen efter kön, ålder, ras eller sjukdomens svårighetsgrad.
Enhet: TrueLoo™
TrueLoo™ är en internetansluten, smart toalettstol som använder datorseendeteknik för att logga och fånga dagliga tarmrörelser och urinträngningar. Dessa data kategoriseras sedan efter fysiska exkreta egenskaper för att träna och utveckla maskininlärningsalgoritmer som är avsedda att så småningom identifiera betydande förändringar i avföring och urin i realtid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skapande av datauppsättningar av tarmrörelser och urinhändelser
Tidsram: Vecka 16 - 30
Antalet urinationer och tarmrörelser uppvisade från varje deltagare under studieperioden, som observerats av TrueLoo™-bildanalys.
Vecka 16 - 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse med nuvarande metoder
Tidsram: Vecka 16 - 30
Felfrekvens för tarmrörelser och spårning av urinhändelser från nuvarande vårdgivarerapporterade och självrapporterade metoder.
Vecka 16 - 30

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av anomala toalettmönster i TrueLoo™-data
Tidsram: Vecka 16 - 30
Antal anomalier i tarmrörelser och urinvägar som observerats av TrueLoo™; ad-hoc-insamling av hälsohistoria och urinprov kommer att avgöra relevansen av dessa händelser.
Vecka 16 - 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Toi Labs, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul F Cristman, PhD, MS, BS, Toi Labs, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20191822 (Annan identifierare: WCG IRB (IRB #))
  • TLSD-001 (Annan identifierare: WCG IRB (Protocol #))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på TrueLoo™

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera