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Creazione di un registro di e-toileting attraverso la classificazione delle proprietà fisiche delle feci e delle urine utilizzando TrueLoo™

9 agosto 2021 aggiornato da: Toi Labs, Inc.

TrueLoo™: determinazione della fattibilità di un movimento intestinale elettronico e registro degli eventi urinari tramite la categorizzazione in situ delle proprietà fisiche delle feci e dell'urina

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di TrueLoo™, un sedile del water intelligente connesso a Internet, nel monitoraggio e nella registrazione accurati dei movimenti intestinali e delle minzioni dei residenti nelle strutture residenziali per anziani in tutta la California settentrionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La registrazione e il monitoraggio dei movimenti intestinali e degli eventi urinari è un aspetto importante dell'assistenza preventiva per i residenti nelle strutture residenziali per anziani, fornendo segnali di allarme precoce per condizioni che potrebbero altrimenti causare complicazioni se affrontate in modo reattivo. Tuttavia, queste informazioni vengono raccolte sporadicamente - se non del tutto - e interpretate soggettivamente dagli operatori sanitari, portando a incoerenze e dati inaffidabili. Toi Labs, Inc. ha creato TrueLoo™, un sedile del water connesso a Internet, come soluzione a questi problemi. TrueLoo™ acquisisce immagini time-lapse di un movimento intestinale o di un evento urinario automaticamente e in condizioni controllate. I residenti iscritti all'attuale studio avranno un TrueLoo™ installato nel loro bagno privato, attraverso il quale verranno monitorati tutti i movimenti intestinali e gli eventi urinari, in modo anonimo, privato e sicuro. Di conseguenza, verranno generati un movimento intestinale elettronico e un registro degli eventi urinari per ciascun residente iscritto. Dati dati sufficienti, il sistema TrueLoo™ completerà automaticamente tali registri elettronici, identificherà i momenti in cui particolari residenti iscritti potrebbero aver sperimentato modelli anomali di andare in bagno e determinerà la rilevanza di tali eventi attraverso una storia clinica mirata e il campionamento delle urine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

143

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Concord, California, Stati Uniti, 94520
        • Carlton Senior Living (Concord)
      • Davis, California, Stati Uniti, 95618
        • Carlton Senior Living (Davis)
      • Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
        • Carlton Senior Living (Elk Grove)
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95608
        • Eskaton Village Carmichael
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95682
        • Eskaton Lodge Cameron Park
      • Union City, California, Stati Uniti, 94587
        • Masonic Homes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da soggetti che appartengono allo stesso gruppo di studio, indipendentemente dai sintomi, dalla diagnosi della malattia o dallo stato. Inoltre, non vi era alcuna stratificazione della popolazione per sesso, età, razza o gravità della malattia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere disposto a partecipare e fornire il consenso per lo studio;
  • Deve essere un maschio o una femmina, di età pari o superiore a 55 anni;
  • Deve essere un residente di una struttura abitativa per anziani;
  • Deve avere accesso regolare a un TrueLoo™.

Criteri di esclusione:

  • Candidati che non vogliono o non sono in grado di accettare i requisiti associati all'installazione di TrueLoo™ nella loro residenza, inclusa l'alimentazione e la connettività Wi-Fi;
  • Candidati che utilizzano determinati tipi di dispositivi di assistenza alla toilette che al momento non sono compatibili con TrueLoo™ (ad es. alzate imbottite per il sedile del water).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio (tutte le materie)
Tutti i soggetti appartenevano allo stesso gruppo di studio, indipendentemente dai sintomi, dalla diagnosi della malattia o dallo stato. Inoltre, non vi era alcuna stratificazione della popolazione per sesso, età, razza o gravità della malattia.
Dispositivo: TrueLoo®
TrueLoo™ è un sedile del water intelligente e connesso a Internet che utilizza la tecnologia di visione artificiale per registrare e acquisire i movimenti intestinali e le minzioni quotidiane. Questi dati vengono quindi classificati in base alle caratteristiche fisiche degli escrementi per addestrare e sviluppare algoritmi di apprendimento automatico che hanno lo scopo di identificare cambiamenti significativi nelle feci e nelle urine in tempo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento intestinale e creazione di set di dati sugli eventi urinari
Lasso di tempo: Settimana 16 - 30
Numero di minzioni e movimenti intestinali esibiti da ciascun partecipante durante il periodo di studio, come osservato dall'analisi delle immagini TrueLoo™.
Settimana 16 - 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto con le metodologie attuali
Lasso di tempo: Settimana 16 - 30
Tasso di errore del movimento intestinale e del monitoraggio degli eventi urinari dagli attuali metodi riportati dal caregiver e auto-riportati.
Settimana 16 - 30

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di modelli di toilette anomali nei dati TrueLoo™
Lasso di tempo: Settimana 16 - 30
Numero di anomalie del movimento intestinale e degli eventi urinari osservati da TrueLoo™; la raccolta ad hoc dell'anamnesi e il campionamento delle urine determineranno la rilevanza di questi eventi.
Settimana 16 - 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Toi Labs, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul F Cristman, PhD, MS, BS, Toi Labs, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20191822 (Altro identificatore: WCG IRB (IRB #))
  • TLSD-001 (Altro identificatore: WCG IRB (Protocol #))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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