Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af en e-toiletlog gennem klassificering af afføringens og urinens fysiske egenskaber ved hjælp af TrueLoo™

9. august 2021 opdateret af: Toi Labs, Inc.

TrueLoo™: Bestemmelse af gennemførligheden af ​​en elektronisk afførings- og urinhændelseslog via in situ-kategorisering af fysiske egenskaber af afføring og urin

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​TrueLoo™, et internetforbundet smart toiletsæde, til nøjagtigt at overvåge og logge tarmbevægelser og vandladninger hos beboere i seniorboliger i det nordlige Californien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Logning og overvågning af tarmbevægelser og vandladningshændelser er et vigtigt aspekt af forebyggende pleje for beboere i seniorboligfaciliteter, der giver tidlige advarselstegn for tilstande, der ellers kan forårsage komplikationer, hvis de håndteres reaktivt. Disse oplysninger indsamles dog sporadisk - hvis overhovedet - og tolkes subjektivt af omsorgspersoner, hvilket fører til inkonsekvenser og upålidelige data. Toi Labs, Inc. har skabt TrueLoo™, et internetforbundet toiletsæde, som en løsning på disse problemer. TrueLoo™ tager automatisk og under kontrollerede forhold time-lapse-billeder af en afføring eller vandladning. Beboere, der er tilmeldt den aktuelle undersøgelse, vil have en TrueLoo™ installeret i deres private badeværelse, hvorigennem alle afføringer og urinhændelser vil blive sporet, anonymt, privat og sikkert. Som følge heraf vil der blive genereret en elektronisk afførings- og urinhændelseslog for hver indskrevet beboer. Givet tilstrækkelige data, vil TrueLoo™-systemet fuldføre sådanne elektroniske logs automatisk, identificere tidspunkter, hvor bestemte indskrevne beboere kan have oplevet unormale toiletmønstre, og bestemme relevansen af ​​sådanne hændelser gennem målrettet helbredshistorie og urinprøvetagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

143

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • Carlton Senior Living (Concord)
      • Davis, California, Forenede Stater, 95618
        • Carlton Senior Living (Davis)
      • Elk Grove, California, Forenede Stater, 95758
        • Carlton Senior Living (Elk Grove)
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95608
        • Eskaton Village Carmichael
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95682
        • Eskaton Lodge Cameron Park
      • Union City, California, Forenede Stater, 94587
        • Masonic Homes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af forsøgspersoner, der tilhører den samme undersøgelsesgruppe, uanset symptomer, sygdomsdiagnose eller tilstand. Desuden var der ingen lagdeling af befolkningen efter køn, alder, race eller sygdommens sværhedsgrad.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være villig til at deltage og give samtykke til undersøgelsen;
  • Skal være en mand eller kvinde på 55 år eller ældre;
  • Skal være bosiddende i en seniorbolig;
  • Skal have regelmæssig adgang til en TrueLoo™.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidater, der er uvillige eller ude af stand til at acceptere de krav, der er forbundet med at installere TrueLoo™ i deres bolig, herunder strøm- og Wi-Fi-forbindelse;
  • Kandidater, der bruger visse typer toilethjælpeanordninger, der på nuværende tidspunkt ikke er kompatible med TrueLoo™ (f.eks. polstrede toiletsædeforhøjere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe (alle fag)
Alle forsøgspersoner tilhørte den samme undersøgelsesgruppe, uanset symptomer, sygdomsdiagnose eller tilstand. Desuden var der ingen lagdeling af befolkningen efter køn, alder, race eller sygdommens sværhedsgrad.
Enhed: TrueLoo™
TrueLoo™ er et internetforbundet, smart toiletsæde, der bruger computervisionsteknologi til at logge og fange daglige afføringer og vandladninger. Disse data kategoriseres derefter efter fysiske ekskretkarakteristika for at træne og udvikle maskinlæringsalgoritmer, der er beregnet til i sidste ende at identificere væsentlige ændringer i afføring og urin i realtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse af datasæt for tarmbevægelse og urinhændelse
Tidsramme: Uge 16 - 30
Antal vandladninger og afføring udvist fra hver deltager i løbet af undersøgelsesperioden, som observeret ved TrueLoo™ billedanalyse.
Uge 16 - 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning med nuværende metoder
Tidsramme: Uge 16 - 30
Fejlrate for afføring og sporing af urinhændelser fra nuværende plejer-rapporterede og selvrapporterede metoder.
Uge 16 - 30

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af unormale toiletmønstre i TrueLoo™-data
Tidsramme: Uge 16 - 30
Antal afførings- og urinhændelser observeret af TrueLoo™; Ad-hoc indsamling af helbredshistorie og urinprøvetagning vil bestemme relevansen af ​​disse hændelser.
Uge 16 - 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toi Labs, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul F Cristman, PhD, MS, BS, Toi Labs, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20191822 (Anden identifikator: WCG IRB (IRB #))
  • TLSD-001 (Anden identifikator: WCG IRB (Protocol #))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med TrueLoo™

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner