Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание электронного журнала посещения туалета посредством классификации физических свойств стула и мочи с использованием TrueLoo™

9 августа 2021 г. обновлено: Toi Labs, Inc.

TrueLoo™: определение применимости электронного журнала стула и событий мочеиспускания посредством категоризации физических свойств стула и мочи in situ

Целью данного исследования является оценка возможностей TrueLoo™, умного сиденья для унитаза, подключенного к Интернету, для точного мониторинга и регистрации дефекации и мочеиспускания жителей домов престарелых в Северной Калифорнии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Регистрация и мониторинг дефекации и мочеиспускания является важным аспектом профилактической помощи жителям домов престарелых, обеспечивая ранние предупреждающие признаки состояний, которые в противном случае могут вызвать осложнения при реактивном лечении. Однако эта информация собирается спорадически, если вообще собирается, и субъективно интерпретируется опекунами, что приводит к несоответствиям и недостоверности данных. Toi Labs, Inc. создала TrueLoo™, сиденье для унитаза с подключением к Интернету, как решение этих проблем. TrueLoo™ автоматически и в контролируемых условиях получает замедленные изображения дефекации или мочеиспускания. У жителей, участвующих в текущем исследовании, будет установлен TrueLoo™ в их собственной ванной комнате, с помощью которого все движения кишечника и мочеиспускания будут отслеживаться анонимно, конфиденциально и безопасно. В результате будет создан электронный журнал движений кишечника и мочеиспускания для каждого зарегистрированного резидента. При наличии достаточного количества данных система TrueLoo™ будет автоматически заполнять такие электронные журналы, определять моменты времени, когда определенные зарегистрированные жители могли сталкиваться с аномальными моделями поведения в туалете, и определять актуальность таких событий с помощью целевой истории болезни и образцов мочи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

143

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • Carlton Senior Living (Concord)
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95618
        • Carlton Senior Living (Davis)
      • Elk Grove, California, Соединенные Штаты, 95758
        • Carlton Senior Living (Elk Grove)
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Eskaton Village Carmichael
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95682
        • Eskaton Lodge Cameron Park
      • Union City, California, Соединенные Штаты, 94587
        • Masonic Homes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из субъектов, принадлежащих к одной и той же исследуемой группе, независимо от симптомов, диагноза заболевания или состояния. Кроме того, не проводилось расслоения населения по полу, возрасту, расе или тяжести заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть готов участвовать и дать согласие на исследование;
  • Должен быть мужчиной или женщиной в возрасте 55 лет и старше;
  • Должен быть резидентом дома престарелых;
  • Должен иметь регулярный доступ к TrueLoo™.

Критерий исключения:

  • Кандидаты, которые не хотят или не могут принять требования, связанные с установкой TrueLoo™ в их доме, включая электропитание и подключение к Wi-Fi;
  • Кандидаты, использующие определенные типы вспомогательных приспособлений для туалета, которые в настоящее время несовместимы с TrueLoo™ (например, мягкие подставки сиденья для унитаза).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учебная группа (все предметы)
Все испытуемые принадлежали к одной и той же исследовательской группе, независимо от симптомов, диагноза заболевания или состояния. Кроме того, не проводилось расслоения населения по полу, возрасту, расе или тяжести заболевания.
Устройство: TrueLoo™
TrueLoo™ — это подключенное к Интернету интеллектуальное сиденье для унитаза, в котором используется технология компьютерного зрения для регистрации и регистрации ежедневных движений кишечника и мочеиспускания. Затем эти данные классифицируются по физическим характеристикам экскрементов для обучения и разработки алгоритмов машинного обучения, которые в конечном итоге предназначены для выявления значительных изменений в стуле и моче в режиме реального времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание набора данных о дефекации и мочеиспускании
Временное ограничение: Неделя 16 - 30
Количество мочеиспусканий и дефекаций, продемонстрированных каждым участником в течение периода исследования, согласно анализу изображений TrueLoo™.
Неделя 16 - 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение с текущими методологиями
Временное ограничение: Неделя 16 - 30
Частота ошибок при отслеживании дефекации и мочеиспускания по текущим методам, о которых сообщают лица, осуществляющие уход, и о них сообщают сами.
Неделя 16 - 30

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление аномальных моделей поведения в туалете в данных TrueLoo™
Временное ограничение: Неделя 16 - 30
Количество аномалий дефекации и мочеиспускания, наблюдаемых с помощью TrueLoo™; специальный сбор анамнеза и анализ мочи определят актуальность этих событий.
Неделя 16 - 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Toi Labs, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Paul F Cristman, PhD, MS, BS, Toi Labs, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20191822 (Другой идентификатор: WCG IRB (IRB #))
  • TLSD-001 (Другой идентификатор: WCG IRB (Protocol #))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TrueLoo™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться