Criação de um registro de banheiro eletrônico por meio da classificação das propriedades físicas de fezes e urina usando TrueLoo™
9 de agosto de 2021 atualizado por: Toi Labs, Inc.
TrueLoo™: Determinando a viabilidade de um movimento intestinal eletrônico e registro de eventos urinários por meio da categorização in situ das propriedades físicas das fezes e da urina
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do TrueLoo™, um assento de vaso sanitário inteligente conectado à Internet, para monitorar e registrar com precisão os movimentos intestinais e a micção de residentes em instalações para idosos no norte da Califórnia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O registro e o monitoramento dos movimentos intestinais e dos eventos urinários é um aspecto importante dos cuidados preventivos para residentes em lares de idosos, fornecendo sinais de alerta precoce para condições que, de outra forma, podem causar complicações se tratadas de forma reativa.
No entanto, essas informações são coletadas esporadicamente - quando o são - e interpretadas subjetivamente pelos cuidadores, levando a inconsistências e dados não confiáveis.
A Toi Labs, Inc. criou o TrueLoo™, um assento sanitário conectado à Internet, como uma solução para esses problemas.
TrueLoo™ adquire imagens de lapso de tempo de um movimento intestinal ou evento urinário automaticamente e sob condições controladas.
Os residentes inscritos no estudo atual terão um TrueLoo™ instalado em seu banheiro privativo, por meio do qual todos os movimentos intestinais e eventos urinários serão rastreados de forma anônima, privada e segura.
Como resultado, será gerado um registro eletrônico de evacuação e eventos urinários para cada residente inscrito.
Com dados suficientes, o sistema TrueLoo™ completará esses registros eletrônicos automaticamente, identificará pontos no tempo em que determinados residentes inscritos podem ter experimentado padrões anômalos de uso do banheiro e determinará a relevância de tais eventos por meio de histórico de saúde direcionado e amostragem de urina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
143
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Concord, California, Estados Unidos, 94520
- Carlton Senior Living (Concord)
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Davis, California, Estados Unidos, 95618
- Carlton Senior Living (Davis)
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Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
- Carlton Senior Living (Elk Grove)
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95608
- Eskaton Village Carmichael
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95682
- Eskaton Lodge Cameron Park
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Union City, California, Estados Unidos, 94587
- Masonic Homes
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo foi composta por sujeitos pertencentes ao mesmo grupo de estudo, independentemente da sintomatologia, diagnóstico da doença ou estado.
Além disso, não houve estratificação da população por sexo, idade, raça ou gravidade da doença.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar disposto a participar e fornecer consentimento para o estudo;
- Deve ser homem ou mulher, com idade igual ou superior a 55 anos;
- Deve ser um residente de uma casa de repouso para idosos;
- Deve ter acesso regular a um TrueLoo™.
Critério de exclusão:
- Candidatos que não desejam ou não podem aceitar os requisitos associados à instalação do TrueLoo™ em sua residência, incluindo energia e conectividade Wi-Fi;
- Candidatos que usam certos tipos de dispositivos de assistência ao banheiro que neste momento não são compatíveis com TrueLoo™ (por exemplo, tirantes de assento de vaso sanitário acolchoados).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de estudo (todas as disciplinas)
Todos os indivíduos pertenciam ao mesmo grupo de estudo, independentemente dos sintomas, diagnóstico da doença ou estado.
Além disso, não houve estratificação da população por sexo, idade, raça ou gravidade da doença.
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TrueLoo™ é um assento de vaso sanitário inteligente conectado à Internet que usa tecnologia de visão computacional para registrar e capturar evacuações e micções diárias.
Esses dados são então categorizados por características físicas de excrementos para treinar e desenvolver algoritmos de aprendizado de máquina que visam eventualmente identificar mudanças significativas nas fezes e na urina em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento intestinal e criação de conjunto de dados de eventos urinários
Prazo: Semana 16 - 30
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Número de micções e movimentos intestinais exibidos por cada participante durante o período do estudo, conforme observado pela análise de imagem TrueLoo™.
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Semana 16 - 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação com metodologias atuais
Prazo: Semana 16 - 30
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Taxa de erro de evacuação e rastreamento de eventos urinários de métodos atuais relatados pelo cuidador e auto-relatados.
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Semana 16 - 30
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de padrões anômalos de uso do banheiro nos dados TrueLoo™
Prazo: Semana 16 - 30
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Número de evacuações e anomalias urinárias observadas por TrueLoo™; coleta ad-hoc de histórico de saúde e amostragem de urina determinarão a relevância desses eventos.
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Semana 16 - 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul F Cristman, PhD, MS, BS, Toi Labs, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Hemorragia
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Diarréia
- Infecções do trato urinário
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por Clostridium
- Hemorragia Gastrointestinal
- Disenteria
Outros números de identificação do estudo
- 20191822 (Outro identificador: WCG IRB (IRB #))
- TLSD-001 (Outro identificador: WCG IRB (Protocol #))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .