Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opprettelse av en e-toalettlogg gjennom klassifisering av de fysiske egenskapene til avføring og urin ved bruk av TrueLoo™

9. august 2021 oppdatert av: Toi Labs, Inc.

TrueLoo™: Bestemme gjennomførbarheten av en elektronisk tarmbevegelse og urinhendelseslogg via in situ-kategorisering av fysiske egenskaper til avføring og urin

Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av TrueLoo™, et Internett-tilkoblet smart toalettsete, for nøyaktig overvåking og logging av tarmbevegelser og vannlatinger til beboere i seniorboliger over hele Nord-California.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Logging og overvåking av tarmbevegelser og urinveishendelser er et viktig aspekt av forebyggende omsorg for beboere i seniorboliger, og gir tidlige advarselstegn for tilstander som ellers kan forårsake komplikasjoner hvis de håndteres reaktivt. Denne informasjonen samles imidlertid sporadisk inn - hvis i det hele tatt - og tolkes subjektivt av omsorgspersoner, noe som fører til inkonsekvenser og upålitelige data. Toi Labs, Inc. har laget TrueLoo™, et Internett-tilkoblet toalettsete, som en løsning på disse problemene. TrueLoo™ tar automatisk og under kontrollerte forhold time-lapse-bilder av en avføring eller urinhendelse. Beboere som er registrert i den nåværende studien vil ha en TrueLoo™ installert på deres private bad, der alle tarmbevegelser og urinveier vil spores, anonymt, privat og sikkert. Som et resultat vil det genereres en elektronisk avførings- og urinhendelseslogg for hver registrerte beboer. Gitt tilstrekkelige data, vil TrueLoo™-systemet fullføre slike elektroniske logger automatisk, identifisere tidspunkter der bestemte registrerte beboere kan ha opplevd unormale toalettmønstre, og bestemme relevansen av slike hendelser gjennom målrettet helsehistorie og urinprøvetaking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • Carlton Senior Living (Concord)
      • Davis, California, Forente stater, 95618
        • Carlton Senior Living (Davis)
      • Elk Grove, California, Forente stater, 95758
        • Carlton Senior Living (Elk Grove)
      • Sacramento, California, Forente stater, 95608
        • Eskaton Village Carmichael
      • Sacramento, California, Forente stater, 95682
        • Eskaton Lodge Cameron Park
      • Union City, California, Forente stater, 94587
        • Masonic Homes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen bestod av forsøkspersoner som tilhører samme studiegruppe, uavhengig av symptomer, sykdomsdiagnose eller tilstand. Videre var det ingen lagdeling av befolkningen etter kjønn, alder, rase eller sykdomsgrad.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være villig til å delta og gi samtykke til studien;
  • Må være en mann eller kvinne, 55 år eller eldre;
  • Må være bosatt i en seniorbolig;
  • Må ha regelmessig tilgang til en TrueLoo™.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidater som er uvillige eller ute av stand til å akseptere kravene knyttet til å installere TrueLoo™ i boligen deres, inkludert strøm og Wi-Fi-tilkobling;
  • Kandidater som bruker visse typer toaletthjelpsutstyr som på dette tidspunktet ikke er kompatible med TrueLoo™ (f.eks. polstrede toalettseter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiegruppe (alle fag)
Alle forsøkspersonene tilhørte samme studiegruppe, uavhengig av symptomer, sykdomsdiagnose eller tilstand. Videre var det ingen lagdeling av befolkningen etter kjønn, alder, rase eller sykdomsgrad.
Enhet: TrueLoo™
TrueLoo™ er et Internett-tilkoblet, smart toalettsete som bruker datasynsteknologi for å logge og fange opp daglige avføringer og vannlatinger. Disse dataene blir deretter kategorisert etter fysiske ekskrementer for å trene og utvikle maskinlæringsalgoritmer som er ment å identifisere betydelige endringer i avføring og urin i sanntid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppretting av datasett for tarmbevegelse og urinhendelser
Tidsramme: Uke 16 - 30
Antall vannlatinger og tarmbevegelser vist fra hver deltaker i løpet av studieperioden, som observert av TrueLoo™ bildeanalyse.
Uke 16 - 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning med gjeldende metoder
Tidsramme: Uke 16 - 30
Feilrate for avføring og sporing av urinhendelser fra nåværende omsorgsgiverrapporterte og selvrapporterte metoder.
Uke 16 - 30

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av unormale toalettmønstre i TrueLoo™-data
Tidsramme: Uke 16 - 30
Antall avførings- og urinavvik observert av TrueLoo™; Ad-hoc innsamling av helsehistorie og urinprøvetaking vil avgjøre relevansen av disse hendelsene.
Uke 16 - 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Toi Labs, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul F Cristman, PhD, MS, BS, Toi Labs, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20191822 (Annen identifikator: WCG IRB (IRB #))
  • TLSD-001 (Annen identifikator: WCG IRB (Protocol #))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Kliniske studier på TrueLoo™

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere