L'effet immédiat de la thérapie de soutien basée sur la pleine conscience sur l'atténuation de la souffrance chez les patients atteints d'un cancer en soins palliatifs

Cette étude a été menée au University Malaya Medical Center. La conception de l'étude était un essai contrôlé randomisé, en simple aveugle, en groupes parallèles. L'essai sera enregistré au registre des essais cliniques et a été mené conformément à la Déclaration d'Helsinki. Les enquêteurs ont recruté des patients en sélectionnant des patients pris en charge par l'équipe de soins palliatifs du centre médical universitaire de Malaya. Les patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion seront approchés et inclus dans l'étude s'ils donnent leur consentement éclairé pour participer.

Critère d'intégration:

• Patients cancéreux de stade III et IV âgés de 18 ans et plus
• Le score global de souffrance de 4/10 et plus basé sur le pictogramme de la souffrance

Critère d'exclusion:

• Patients confus sur la base du score The Confusion Assessment
• Patients non communicatifs verbalement
• Patients atteints de maladie psychiatrique

Les patients éligibles ont été informés de la nature de l'étude. L'étude était volontaire et les patients pouvaient se retirer de l'étude à tout moment. Les patients intéressés à participer ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention (MBST) soit dans le groupe témoin (écoute de soutien) sur la base de nombres aléatoires générés par ordinateur. La dissimulation de l'attribution sera effectuée à l'aide d'enveloppes scellées.

Les patients du groupe d'intervention ont reçu une séance MBST de 30 minutes par un médecin en soins palliatifs formé à la pratique de la pleine conscience. Le MBST consistait en une session qui impliquait d'interroger les patients avec des questions ouvertes sur les expériences de souffrance. Pendant la séance, le praticien a pratiqué la respiration consciente simultanément tout en écoutant les patients. Le praticien reconnaissait la détresse des patients quand c'était approprié, mais sans perdre leur attention sur la respiration consciente.

Les patients du groupe témoin ont reçu une séance d'écoute de soutien de 30 minutes par un médecin de soins palliatifs qui n'a aucune expérience dans la pratique de la pleine conscience. La session consiste à interroger les patients avec les mêmes questions ouvertes sur les expériences de souffrance. Le praticien reconnaissait la détresse des patients quand c'était approprié. Les résultats seront mesurés au départ et à la minute 30.

Principaux critères de jugement (patients) : la souffrance a été mesurée à l'aide du pictogramme de la souffrance. Il s'agit d'un instrument succinct et validé utilisé pour mesurer le vécu de la souffrance en soins palliatifs. Les patients devaient évaluer la souffrance globale au centre du pictogramme avec une échelle numérique de 0 à 10 (0 = pas de souffrance, 10 = pire souffrance possible). Le pictogramme contient huit éléments évalués sur une échelle de Likert - inconfort, inquiétude, peur, colère, tristesse, désespoir, difficulté d'acceptation et vide. Le score total de souffrance des huit items variait de 0 à 32, un score plus élevé reflétant plus de souffrance.

La détresse psychologique a été examinée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Le HADS consistait en 14 éléments évalués sur une échelle de Likert donnant un score de score total (0-42), un score d'anxiété (0-21) et un score de dépression (0-21), un score plus élevé reflétant une détresse plus élevée.

La qualité de vie (QOL) a été évaluée par l'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques (FACIT-Sp). Il contenait 39 items (allant de 0 à 4, les scores les plus élevés reflétant une qualité de vie plus élevée) formant un score total global et cinq sous-échelles : physique, social, émotionnel, fonctionnel et spirituel.

La perception du patient de l'engagement empathique du praticien a été mesurée avec l'échelle de Jefferson des perceptions du patient sur l'empathie du médecin. Il s'agissait d'un instrument à 5 items (allant de 1 à 5, les scores les plus élevés reflétant un plus grand degré d'empathie du médecin).

Résultats secondaires (praticiens) : les résultats secondaires ont été mesurés par l'échelle de stress perçu (PSS) et l'inventaire de la pleine conscience de Frieburg (FMI).