Het onmiddellijke effect van op mindfulness gebaseerde ondersteunende therapie op het verzachten van het lijden bij kankerpatiënten in de palliatieve zorg

Deze studie werd uitgevoerd in het University Malaya Medical Center. De onderzoeksopzet was een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen. De studie zal worden geregistreerd bij het Clinical Trials-register en werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. De onderzoekers rekruteerden patiënten door patiënten te screenen onder de hoede van het palliatieve zorgteam van het University Malaya Medical Center. Patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, zullen worden benaderd en in het onderzoek worden opgenomen als zij geïnformeerde toestemming geven voor deelname.

Inclusiecriteria:

• Stadium III en IV kankerpatiënten van 18 jaar en ouder
• De algehele lijdensscore van 4/10 en hoger op basis van het lijdenspictogram

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die verward zijn op basis van de Confusion Assessment-score
• Patiënten die verbaal niet-communicatief zijn
• Patiënten met een psychiatrische aandoening

Patiënten die in aanmerking kwamen werden geïnformeerd over de aard van het onderzoek. Het onderzoek was vrijwillig en patiënten konden zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek. Patiënten die geïnteresseerd waren om deel te nemen, werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (MBST) of de controlegroep (ondersteunend luisteren) op basis van door de computer gegenereerde willekeurige getallen. Het verbergen van de toewijzing zal worden uitgevoerd met behulp van verzegelde enveloppen.

Patiënten in de interventiegroep kregen een MBST-sessie van 30 minuten door een palliatieve zorgarts die getraind was in mindfulness. De MBST bestond uit een sessie waarbij patiënten werden geïnterviewd met open vragen over lijdenservaringen. Tijdens de sessie oefende de beoefenaar gelijktijdig met aandacht ademen terwijl hij naar patiënten luisterde. De beoefenaar erkende het leed van patiënten wanneer dat gepast was, maar zonder hun aandacht te verliezen bij aandachtig ademen.

Patiënten in de controlegroep kregen een ondersteunende luistersessie van 30 minuten door een palliatieve zorgarts die geen ervaring heeft met mindfulness. De sessie bestaat uit het interviewen van patiënten met dezelfde open vragen over lijdenservaringen. De beoefenaar erkende het leed van patiënten wanneer dat gepast was. De resultaten worden gemeten bij aanvang en na 30 minuten.

Primaire uitkomsten (patiënten): Lijden werd gemeten met behulp van het Lijden Pictogram. Het is een beknopt en gevalideerd instrument om de beleving van lijden in de palliatieve zorg te meten. Patiënten moesten het algehele lijden in het midden van het pictogram beoordelen op een numerieke schaal van 0 tot 10 (0 = geen lijden, 10 = ergst mogelijke lijden). Het pictogram bevat acht items die op een Likert-schaal worden beoordeeld: ongemak, zorgen, angst, woede, verdriet, hopeloosheid, moeite met acceptatie en leegte. De totale lijdensscore van de acht items varieerde van 0 tot 32, waarbij een hogere score meer lijden weerspiegelde.

Psychisch leed werd onderzocht met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De HADS bestond uit 14 items beoordeeld op een Likert-schaal die een totaalscore (0-42), een angstscore (0-21) en een depressiescore (0-21) opleverde, waarbij een hogere score een hogere mate van leed weerspiegelde.

Kwaliteit van leven (QOL) werd beoordeeld door de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT-Sp). Het bevatte 39 items (variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven weerspiegelden) die een totale totaalscore vormden en vijf subschalen: fysiek, sociaal, emotioneel, functioneel en spiritueel.

De perceptie van de patiënt van de empathische betrokkenheid van de behandelaar werd gemeten met de Jefferson Scale of Patient's Perceptions of Physician Empathy. Het was een instrument met 5 items (bereik van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere mate van empathie van de arts weerspiegelden).

Secundaire uitkomsten (beoefenaars): Secundaire uitkomsten werden gemeten door de Perceived Stress Scale (PSS) en de Frieburg Mindfulness Inventory (FMI).