L'effetto immediato della terapia di supporto basata sulla consapevolezza sulla sofferenza palliativa nei malati di cancro con cure palliative

Questo studio è stato condotto presso il Centro medico dell'Università Malaya. Il disegno dello studio era uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli, in singolo cieco. La sperimentazione sarà registrata presso il registro delle sperimentazioni cliniche ed è stata condotta in conformità alla Dichiarazione di Helsinki. Gli investigatori hanno reclutato i pazienti esaminando i pazienti sotto la cura del team di cure palliative presso il Centro medico dell'Università della Malaya. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione verranno avvicinati e inclusi nello studio se danno il consenso informato alla partecipazione.

Criterio di inclusione:

• Pazienti oncologici in stadio III e IV di età pari o superiore a 18 anni
• Il punteggio complessivo della sofferenza di 4/10 e superiore basato su The Suffering Pittogram

Criteri di esclusione:

• Pazienti che sono confusi in base al punteggio di The Confusion Assessment
• Pazienti che non sono comunicativi verbalmente
• Pazienti con malattia psichiatrica

I pazienti idonei sono stati informati sulla natura dello studio. Lo studio era volontario e i pazienti potevano ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. I pazienti che erano interessati a partecipare sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (MBST) o al gruppo di controllo (ascolto di supporto) sulla base di numeri casuali generati dal computer. L'occultamento dell'allocazione sarà eseguito utilizzando buste sigillate.

I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto una sessione MBST di 30 minuti da un medico di cure palliative addestrato nella pratica della consapevolezza. Il MBST consisteva in una sessione che prevedeva interviste ai pazienti con domande a risposta aperta sulle esperienze di sofferenza. Durante la sessione, il praticante ha praticato la respirazione consapevole simultaneamente mentre ascoltava i pazienti. Il terapeuta ha riconosciuto l'angoscia dei pazienti quando era appropriato, ma senza perdere la loro attenzione sulla respirazione consapevole.

I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto una sessione di ascolto di supporto di 30 minuti da un medico di cure palliative che non ha esperienza nella pratica della consapevolezza. La sessione prevede di intervistare i pazienti con le stesse domande a risposta aperta sulle esperienze di sofferenza. Il terapeuta ha riconosciuto l'angoscia dei pazienti quando era appropriato. I risultati saranno misurati al basale e al minuto 30.

Risultati primari (pazienti): la sofferenza è stata misurata utilizzando il pittogramma della sofferenza. È uno strumento breve e validato per misurare l'esperienza della sofferenza nelle cure palliative. I pazienti dovevano valutare la sofferenza complessiva al centro del pittogramma con una scala numerica da 0 a 10 (0 = nessuna sofferenza, 10 = peggiore possibile sofferenza). Il pittogramma contiene otto elementi valutati su una scala Likert: disagio, preoccupazione, paura, rabbia, tristezza, disperazione, difficoltà di accettazione e vuoto. Il punteggio totale di sofferenza degli otto item variava da 0 a 32, con un punteggio più alto che rifletteva più sofferenza.

Il disagio psicologico è stato esaminato utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). L'HADS consisteva in 14 elementi valutati su una scala Likert che producevano un punteggio di punteggio totale (0-42), un punteggio di ansia (0-21) e un punteggio di depressione (0-21), con un punteggio più alto che rifletteva un maggiore disagio.

La qualità della vita (QOL) è stata valutata dal Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT-Sp). Conteneva 39 item (range da 0 a 4, con punteggi più alti che riflettono una QOL più alta) formando un punteggio totale complessivo e cinque sottoscale: fisica, sociale, emotiva, funzionale e spirituale.

La percezione del paziente dell'impegno empatico del medico è stata misurata con la Jefferson Scale of Patient's Perceptions of Physician Empathy. Era uno strumento a 5 item (intervallo da 1 a 5, con punteggi più alti che riflettevano un maggior grado di empatia del medico).

Risultati secondari (professionisti): i risultati secondari sono stati misurati dalla scala dello stress percepito (PSS) e dal Frieburg Mindfulness Inventory (FMI).