緩和ケアがん患者の苦しみの緩和に対するマインドフルネスに基づく支持療法の即時効果

この研究はマラヤ大学医療センターで実施されました。 研究デザインは、並行群間、単盲検、ランダム化比較試験でした。 この試験は臨床試験登録簿に登録され、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。 研究者らは、マラヤ大学医療センターの緩和ケアチームのケア下にある患者をスクリーニングして患者を募集した。 包含基準および除外基準を満たす患者は、参加するためのインフォームドコンセントが得られた場合にアプローチされ、研究に組み込まれます。

包含基準:

• 18歳以上のステージIIIおよびIVのがん患者
• The Suffering Pictogram に基づく全体的な苦しみスコア 4/10 以上

除外基準:

• 混乱評価スコアに基づいて混乱している患者
• 口頭でのコミュニケーションが苦手な患者さん
• 精神疾患のある患者さん

適格な患者には研究の性質について説明を受けました。 この研究は任意であり、患者はいつでも研究を中止することができました。 参加に関心のある患者は、コンピューターが生成した乱数に基づいて、介入グループ (MBST) または対照グループ (支持的傾聴) のいずれかにランダムに割り当てられました。 割り当ての隠蔽は密封された封筒を使用して実行されます。

介入グループの患者は、マインドフルネス実践の訓練を受けた緩和ケア医による30分間のMBSTセッションを受けた。 MBST は、苦しみの経験に関する自由回答形式の質問で患者にインタビューするセッションで構成されていました。 セッション中、施術者は患者の話を聞きながら、同時にマインドフルな呼吸法を実践しました。 施術者は、適切な場合には患者の苦痛を認めましたが、注意を払った呼吸への注意を失うことはありませんでした。

対照群の患者は、マインドフルネスの実践経験のない緩和ケア医師による30分間の支援的な傾聴セッションを受けた。 このセッションでは、苦しみの経験について同じ自由回答形式の質問をして患者にインタビューします。 医師は、適切な場合には患者の苦痛を認めた。 結果はベースラインと 30 分後に測定されます。

主要アウトカム (患者): 苦しみは、苦しみのピクトグラムを使用して測定されました。 これは、緩和ケアにおける苦しみの経験を測定するために使用される、簡潔で検証済みの手段です。 患者は、ピクトグラムの中心における全体的な苦痛を 0 ～ 10 の数値スケールで評価するよう求められました (0 = 苦痛なし、10 = 考えられる最悪の苦痛)。 このピクトグラムには、不快感、心配、恐怖、怒り、悲しみ、絶望、受け入れの難しさ、空虚さというリッカート尺度で評価された 8 つの項目が含まれています。 8 つの項目の合計苦しみスコアは 0 から 32 の範囲であり、スコアが高いほど苦しみが大きいことを反映します。

精神的苦痛は、病院不安抑うつスケール (HADS) を使用して検査されました。 HADS は、合計スコア (0 ～ 42)、不安スコア (0 ～ 21)、およびうつ病スコア (0 ～ 21) のスコアを生成するリッカート スケールで評価される 14 項目で構成され、より高いスコアはより高い苦痛を反映します。

生活の質（QOL）は、慢性疾患治療の機能評価（FACIT-Sp）によって評価されました。 これには、全体の合計スコアと、身体的、社会的、感情的、機能的、精神的な 5 つの下位尺度スコアを形成する 39 項目 (0 から 4 の範囲、より高いスコアはより高い QOL を反映する) が含まれていました。

医師の共感的関与に対する患者の認識は、医師の共感に対する患者の認識のジェファーソンスケールを使用して測定されました。 これは 5 項目からなる評価項目でした (範囲は 1 から 5、スコアが高いほど医師の共感度が高く反映されます)。

副次的アウトカム (実践者): 副次的アウトカムは、知覚ストレス スケール (PSS) およびフリーブルグ マインドフルネス インベントリ (FMI) によって測定されました。