Okamžitý účinek podpůrné terapie založené na všímavosti na zmírnění utrpení u pacientů s rakovinou paliativní péče

Tato studie byla provedena v University Malaya Medical Center. Studie byla navržena jako paralelní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Studie bude registrována v registru klinických studií a byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Vyšetřovatelé rekrutovali pacienty screeningem pacientů v péči týmu paliativní péče v University Malaya Medical Center. Pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení budou osloveni a zařazeni do studie, pokud dají informovaný souhlas s účastí.

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s rakovinou stadia III a IV ve věku 18 let a více
• Celkové skóre utrpení 4/10 a vyšší na základě Piktogramu utrpení

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří jsou zmatení na základě skóre The Confusion Assessment
• Pacienti, kteří jsou verbálně nekomunikativní
• Pacienti s psychiatrickým onemocněním

Pacienti, kteří byli vhodní, byli informováni o povaze studie. Studie byla dobrovolná a pacienti mohli ze studie kdykoli odstoupit. Pacienti, kteří měli zájem o účast, byli náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (MBST) nebo do kontrolní skupiny (podpůrný poslech) na základě počítačově generovaných náhodných čísel. Utajení alokace bude prováděno pomocí zalepených obálek.

Pacienti v intervenční skupině absolvovali 30minutové sezení MBST lékařem paliativní péče vyškoleným v praxi všímavosti. MBST sestávalo ze sezení, které zahrnovalo rozhovory s pacienty s otevřenými otázkami o zkušenostech s utrpením. Během sezení praktikující současně procvičoval bdělé dýchání a zároveň naslouchal pacientům. Lékař uznal úzkost pacientů, když to bylo vhodné, ale aniž by ztratil jejich pozornost na pozorné dýchání.

Pacienti v kontrolní skupině absolvovali 30minutové podpůrné poslechové sezení lékařem paliativní péče, který nemá žádné zkušenosti s praxí všímavosti. Sezení zahrnuje rozhovory s pacienty se stejnými otevřenými otázkami o zkušenostech s utrpením. Praktický lékař uznal úzkost pacientů, když to bylo vhodné. Výsledky budou měřeny na začátku a ve 30. minutě.

Primární výsledky (pacienti): Utrpení bylo měřeno pomocí piktogramu utrpení. Je to stručný a ověřený nástroj používaný k měření zkušenosti s utrpením v paliativní péči. Pacienti měli hodnotit celkové utrpení ve středu piktogramu pomocí číselné stupnice od 0 do 10 (0 = žádné utrpení, 10 = nejhorší možné utrpení). Piktogram obsahuje osm položek hodnocených na Likertově stupnici – nepohodlí, starost, strach, vztek, smutek, beznaděj, potíže s přijetím a prázdnota. Celkové skóre utrpení u osmi položek se pohybovalo od 0 do 32, přičemž vyšší skóre odráželo více utrpení.

Psychická tíseň byla zkoumána pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS se skládal ze 14 položek hodnocených na Likertově škále, které vedly ke skóre celkového skóre (0-42), skóre úzkosti (0-21) a skóre deprese (0-21), přičemž vyšší skóre odráželo vyšší distres.

Kvalita života (QOL) byla hodnocena pomocí funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT-Sp). Obsahoval 39 položek (rozsah od 0 do 4, přičemž vyšší skóre odráželo vyšší QOL) tvořící celkové celkové skóre a pět skóre subškál: fyzické, sociální, emocionální, funkční a duchovní.

Pacientovo vnímání empatické angažovanosti praktikujícího bylo měřeno pomocí Jeffersonovy škály pacientského vnímání empatie lékaře. Byl to nástroj s 5 položkami (rozsah od 1 do 5, přičemž vyšší skóre odráželo větší míru empatie lékaře).

Sekundární výsledky (praktici): Sekundární výsledky byly měřeny pomocí škály vnímaného stresu (PSS) a Frieburgova inventáře všímavosti (FMI).