Непосредственный эффект поддерживающей терапии, основанной на осознанности, на облегчение страданий у онкологических больных, получающих паллиативную помощь

Это исследование было проведено в Медицинском центре Университета Малайя. Дизайн исследования представлял собой рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, однократное слепое. Исследование будет зарегистрировано в реестре клинических испытаний и проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией. Исследователи набирали пациентов путем скрининга пациентов, находящихся под наблюдением группы паллиативной помощи в Медицинском центре Университета Малайя. Пациенты, отвечающие критериям включения и исключения, будут рассмотрены и включены в исследование, если они дадут информированное согласие на участие.

Критерии включения:

• Больные раком III и IV стадии в возрасте 18 лет и старше
• Общий балл страданий 4/10 и выше на основе пиктограммы страданий.

Критерий исключения:

• Пациенты, находящиеся в замешательстве по шкале The Confusion Assessment
• Пациенты, которые не общаются вербально
• Пациенты с психическими заболеваниями

Пациенты, которые соответствовали критериям, были проинформированы о характере исследования. Исследование было добровольным, и пациенты могли выйти из исследования в любое время. Пациенты, которые были заинтересованы в участии, были случайным образом распределены либо в группу вмешательства (MBST), либо в контрольную группу (поддерживающее прослушивание) на основе случайных чисел, сгенерированных компьютером. Сокрытие выделений будет осуществляться с помощью запечатанных конвертов.

Пациенты в группе вмешательства получили 30-минутный сеанс MBST, который проводил врач паллиативной помощи, обученный практике осознанности. MBST состоял из сеанса, в ходе которого пациенты задавали открытые вопросы о переживаниях страданий. Во время сеанса практикующий практиковал осознанное дыхание, одновременно слушая пациентов. Практикующий признавал страдания пациентов, когда это было уместно, но не терял их внимания на осознанном дыхании.

Пациенты в контрольной группе получили 30-минутный поддерживающий сеанс прослушивания врачом паллиативной помощи, у которого не было опыта практики осознанности. Сеанс включает в себя интервьюирование пациентов с одними и теми же открытыми вопросами о переживаниях страданий. Практикующий признавал страдания пациентов, когда это было уместно. Результаты будут измеряться на исходном уровне и на 30-й минуте.

Первичные результаты (пациенты): Страдание измерялось с помощью пиктограммы страданий. Это краткий и проверенный инструмент, используемый для измерения опыта страданий в паллиативной помощи. Пациенты должны были оценить общее страдание в центре пиктограммы по числовой шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие страданий, 10 = максимально возможное страдание). Пиктограмма содержит восемь пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта — дискомфорт, беспокойство, страх, гнев, печаль, безнадежность, трудности в принятии и пустота. Общая оценка страданий по восьми пунктам варьировалась от 0 до 32, причем более высокая оценка отражала большее страдание.

Психологический дистресс оценивали с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Шкала HADS состояла из 14 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта, что дает общий балл (0-42), оценку тревоги (0-21) и оценку депрессии (0-21), причем более высокий балл отражает более высокий уровень стресса.

Качество жизни (КЖ) оценивали с помощью функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT-Sp). Он содержал 39 пунктов (в диапазоне от 0 до 4, где более высокие баллы отражают более высокое качество жизни), формирующих общий общий балл и пять баллов по подшкалам: физические, социальные, эмоциональные, функциональные и духовные.

Восприятие пациентом эмпатической вовлеченности практикующего врача измерялось с помощью шкалы Джефферсона восприятия пациентом эмпатии врача. Это был инструмент из 5 пунктов (диапазон от 1 до 5, с более высокими баллами, отражающими большую степень эмпатии врача).

Вторичные результаты (практики): Вторичные результаты измерялись с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS) и Опросника осознанности Фрибурга (FMI).