Den umiddelbare effekten av mindfulness-basert støttende terapi på lindrende lidelse hos kreftpasienter i palliativ behandling

Denne studien ble utført ved University Malaya Medical Center. Studiedesignet var en parallellgruppe, enkeltblindet, randomisert kontrollert studie. Forsøket vil bli registrert i Clinical Trials-registeret og ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Etterforskerne rekrutterte pasienter ved å screene pasienter under behandling av palliativt team ved University Malaya Medical Center. Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli kontaktet og inkludert i studien hvis de gir informert samtykke til å delta.

Inklusjonskriterier:

• Fase III og IV kreftpasienter i alderen 18 år og over
• Den totale lidelsesscore på 4/10 og høyere basert på The Suffering Pictogram

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som er forvirret basert på The Confusion Assessment-scoring
• Pasienter som er ikke-kommunikative verbalt
• Pasienter med psykiatrisk sykdom

Pasienter som var kvalifisert ble informert om studiens art. Studien var frivillig og pasienter kunne trekke seg fra studien når som helst. Pasienter som var interessert i å delta ble tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen (MBST) eller kontrollgruppen (støttende lytting) basert på datamaskingenererte tilfeldige tall. Tildelingsskjuling vil bli utført ved bruk av forseglede konvolutter.

Pasienter i intervensjonsgruppen fikk en 30-minutters MBST-økt av en palliativ lege som var opplært i mindfulness-praksis. MBST besto av en økt som innebar intervju av pasienter med åpne spørsmål om lidelseserfaringer. I løpet av økten praktiserte utøveren oppmerksom pusting samtidig mens han lyttet til pasientene. Utøveren erkjente plagene til pasientene når det var passende, men uten å miste oppmerksomheten på oppmerksom pust.

Pasienter i kontrollgruppen fikk en 30-minutters støttende lytteøkt av en palliativ lege som ikke har erfaring med mindfulness. Sesjonen innebærer å intervjue pasienter med de samme åpne spørsmålene om lidelsesopplevelser. Utøveren erkjente lidelsen til pasientene når det var passende. Utfall vil bli målt ved baseline og ved minutt 30.

Primære utfall (pasienter): Lidelse ble målt ved hjelp av lidelsespiktogrammet. Det er et kortfattet og validert instrument som brukes til å måle opplevelsen av lidelse i palliativ behandling. Pasientene ble pålagt å rangere generell lidelse i midten av piktogrammet med en numerisk skala fra 0 til 10 (0 = ingen lidelse, 10 = verst mulig lidelse). Piktogrammet inneholder åtte elementer vurdert på en Likert-skala - ubehag, bekymring, frykt, sinne, tristhet, håpløshet, vanskeligheter med å akseptere og tomhet. Den totale lidelsesscore for de åtte elementene varierte fra 0 til 32, med høyere poengsum som gjenspeiler mer lidelse.

Psykologiske plager ble undersøkt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS besto av 14 elementer vurdert på en Likert-skala som ga en score på totalskåre (0-42), en angstskåre (0-21) og en depresjonsscore (0-21), med høyere poengsum som reflekterer høyere plager.

Livskvalitet (QOL) ble vurdert av Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT-Sp). Den inneholdt 39 elementer (spenner fra 0 til 4, med høyere poengsum som reflekterer høyere QOL) som dannet en samlet total poengsum og fem subskalapoeng: fysisk, sosial, emosjonell, funksjonell og åndelig.

Pasientens oppfatning av utøverens empatiske engasjement ble målt med Jefferson Scale of Patient's Perceptions of Physician Empathy. Det var et 5-elements instrument (spenner fra 1 til 5, med høyere poengsum som gjenspeiler en større grad av legens empati).

Sekundære utfall (utøvere): Sekundære utfall ble målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS) og Frieburg Mindfulness Inventory (FMI).