Natychmiastowy wpływ wspomagającej terapii opartej na uważności na paliatywne cierpienie u chorych na raka w opiece paliatywnej

Badanie to przeprowadzono w University Malaya Medical Center. Projekt badania był równoległym, pojedynczo zaślepionym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. Badanie zostanie zarejestrowane w Rejestrze Badań Klinicznych i zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Badacze rekrutowali pacjentów, przeprowadzając badania przesiewowe pacjentów znajdujących się pod opieką zespołu opieki paliatywnej w University Malaya Medical Center. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną skierowani i włączeni do badania, jeśli wyrażą świadomą zgodę na udział.

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z rakiem w stadium III i IV w wieku 18 lat i starsi
• Ogólna ocena cierpienia 4/10 i więcej na podstawie Piktogramu cierpienia

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy są zdezorientowani na podstawie punktacji The Confusion Assessment
• Pacjenci, którzy nie komunikują się werbalnie
• Pacjenci z chorobą psychiczną

Pacjenci, którzy się kwalifikowali, zostali poinformowani o charakterze badania. Badanie było dobrowolne, a pacjenci mogli wycofać się z badania w dowolnym momencie. Pacjenci, którzy byli zainteresowani udziałem, zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (MBST) lub grupy kontrolnej (słuchanie wspomagające) w oparciu o wygenerowane komputerowo liczby losowe. Ukrywanie alokacji odbywać się będzie przy użyciu zapieczętowanych kopert.

Pacjenci w grupie interwencyjnej przeszli 30-minutową sesję MBST przez lekarza opieki paliatywnej przeszkolonego w praktyce uważności. MBST składał się z sesji, która polegała na przeprowadzaniu wywiadów z pacjentami za pomocą otwartych pytań dotyczących doświadczeń związanych z cierpieniem. Podczas sesji praktykujący ćwiczył uważne oddychanie jednocześnie słuchając pacjentów. Lekarz uznawał niepokój pacjentów, gdy było to właściwe, ale nie tracił ich uwagi na uważnym oddychaniu.

Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali 30-minutową wspierającą sesję słuchania przez lekarza opieki paliatywnej, który nie ma doświadczenia w praktyce uważności. Sesja polega na przeprowadzaniu wywiadów z pacjentami za pomocą tych samych otwartych pytań dotyczących doświadczeń związanych z cierpieniem. Lekarz uznał cierpienie pacjentów, gdy było to właściwe. Wyniki będą mierzone na linii bazowej i w 30. minucie.

Główne wyniki (pacjenci): Cierpienie mierzono za pomocą piktogramu cierpienia. Jest to zwięzły i sprawdzony instrument służący do pomiaru doświadczenia cierpienia w opiece paliatywnej. Pacjenci byli proszeni o ocenę ogólnego cierpienia na środku piktogramu w skali numerycznej od 0 do 10 (0 = brak cierpienia, 10 = najgorsze możliwe cierpienie). Piktogram zawiera osiem pozycji ocenianych na skali Likerta - dyskomfort, zmartwienie, strach, złość, smutek, beznadziejność, trudność w akceptacji i pustka. Całkowity wynik cierpienia ośmiu pozycji wahał się od 0 do 32, przy czym wyższy wynik odzwierciedlał większe cierpienie.

Dystres psychiczny badano za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). HADS składał się z 14 pozycji ocenianych na skali Likerta, uzyskując wynik całkowity (0-42), wynik lęku (0-21) i wynik depresji (0-21), przy czym wyższy wynik odzwierciedlał większy niepokój.

Jakość życia (QOL) oceniono za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Chorób Przewlekłych (FACIT-Sp). Zawierała 39 pozycji (zakres od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały wyższą QOL) tworzących ogólny wynik całkowity i pięć wyników w podskalach: fizycznej, społecznej, emocjonalnej, funkcjonalnej i duchowej.

Postrzeganie przez pacjenta empatycznego zaangażowania lekarza mierzono za pomocą skali Jeffersona postrzegania przez pacjenta empatii lekarza. Było to narzędzie składające się z 5 pozycji (zakres od 1 do 5, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większy stopień empatii lekarza).

Wyniki drugorzędne (praktycy): Wyniki drugorzędne mierzono za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS) i Inwentarza Uważności Frieburga (FMI).