O efeito imediato da terapia de suporte baseada em mindfulness no sofrimento paliativo em pacientes com câncer em cuidados paliativos

Este estudo foi conduzido no Centro Médico da Universidade Malaya. O desenho do estudo foi um grupo paralelo, duplo-cego, randomizado controlado. O estudo será registrado no Registro de Ensaios Clínicos e foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinki. Os investigadores recrutaram pacientes por triagem de pacientes sob os cuidados da equipe de cuidados paliativos do University Malaya Medical Center. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão e exclusão serão abordados e incluídos no estudo se derem consentimento informado para participar.

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer em estágio III e IV com 18 anos ou mais
• A pontuação geral de sofrimento de 4/10 e acima com base no pictograma de sofrimento

Critério de exclusão:

• Pacientes que estão confusos com base na pontuação da The Confusion Assessment
• Pacientes não comunicativos verbalmente
• Pacientes com doenças psiquiátricas

Os pacientes elegíveis foram informados sobre a natureza do estudo. O estudo foi voluntário e os pacientes poderiam desistir do estudo a qualquer momento. Os pacientes interessados ​​em participar foram alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção (MBST) ou para o grupo de controle (escuta de apoio) com base em números aleatórios gerados por computador. A ocultação de alocação será realizada usando envelopes lacrados.

Os pacientes do grupo de intervenção receberam uma sessão de MBST de 30 minutos por um médico de cuidados paliativos treinado na prática de mindfulness. O MBST consistia em uma sessão que envolvia entrevistar pacientes com perguntas abertas sobre experiências de sofrimento. Durante a sessão, o praticante praticou a respiração consciente simultaneamente enquanto ouvia os pacientes. O praticante reconhecia o sofrimento dos pacientes quando era apropriado, mas sem perder a atenção na respiração consciente.

Os pacientes do grupo de controle receberam uma sessão de escuta de suporte de 30 minutos por um médico de cuidados paliativos que não tem experiência na prática de mindfulness. A sessão envolve entrevistar pacientes com as mesmas perguntas abertas sobre experiências de sofrimento. O profissional reconhecia o sofrimento dos pacientes quando era apropriado. Os resultados serão medidos na linha de base e no minuto 30.

Desfechos primários (pacientes): O sofrimento foi medido usando o Pictograma de Sofrimento. É um instrumento breve e validado utilizado para mensurar a experiência de sofrimento em cuidados paliativos. Os pacientes foram solicitados a classificar o sofrimento geral no centro do pictograma com uma escala numérica de 0 a 10 (0 = sem sofrimento, 10 = pior sofrimento possível). O pictograma contém oito itens avaliados em escala Likert - desconforto, preocupação, medo, raiva, tristeza, desesperança, dificuldade de aceitação e vazio. A pontuação total de sofrimento dos oito itens variou de 0 a 32, sendo que a pontuação mais alta reflete mais sofrimento.

O sofrimento psicológico foi examinado por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A HADS consistia em 14 itens classificados em uma escala Likert, resultando em uma pontuação total (0-42), uma pontuação de ansiedade (0-21) e uma pontuação de depressão (0-21), com pontuação mais alta refletindo maior sofrimento.

A qualidade de vida (QV) foi avaliada pela Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT-Sp). Continha 39 itens (variando de 0 a 4, com escores mais altos refletindo maior qualidade de vida) formando um escore total geral e cinco subescalas de escores: físico, social, emocional, funcional e espiritual.

A percepção do paciente sobre o engajamento empático do profissional foi medida com a Escala de Percepção do Paciente sobre a Empatia do Médico de Jefferson. Era um instrumento de 5 itens (variando de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo um maior grau de empatia do médico).

Resultados secundários (praticantes): Os resultados secundários foram medidos pela Escala de Estresse Percebido (PSS) e pelo Inventário de Mindfulness de Frieburg (FMI).