基于正念的支持疗法对姑息治疗癌症患者减轻痛苦的即时效果

这项研究是在马来亚大学医学中心进行的。 研究设计是一项平行组、单盲、随机对照试验。 该试验将在临床试验登记处登记，并根据赫尔辛基宣言进行。 研究人员通过在马来亚大学医学中心姑息治疗团队的照料下筛选患者来招募患者。 如果知情同意参与，将接触满足纳入和排除标准的患者并将其纳入研究。

纳入标准：

• 18岁及以上的III期和IV期癌症患者
• 基于The Suffering Pictogram的整体痛苦评分为4/10及以上

排除标准：

• 根据混淆评估评分而混淆的患者
• 无法言语交流的患者
• 精神疾病患者

符合条件的患者被告知研究的性质。 该研究是自愿的，患者可以随时退出研究。 根据计算机生成的随机数，有兴趣参与的患者被随机分配到干预组 (MBST) 或对照组（支持性倾听）。 分配隐藏将使用密封的信封进行。

干预组的患者接受了由受过正念练习培训的姑息治疗医师进行的 30 分钟 MBST 课程。 MBST 包括一个会议，该会议涉及用关于痛苦经历的开放式问题采访患者。 在会议期间，从业者在聆听患者的同时练习正念呼吸。 从业者在适当的时候承认患者的痛苦，但不要将注意力转移到正念呼吸上。

对照组的患者接受了一位没有正念练习经验的姑息治疗医师进行的 30 分钟的支持性聆听。 该会议涉及用关于痛苦经历的相同开放式问题采访患者。 从业者在适当的时候承认患者的痛苦。 将在基线和第 30 分钟测量结果。

主要结果（患者）：使用痛苦象形图测量痛苦。 它是一种简短且经过验证的工具，用于衡量姑息治疗中的痛苦经历。 患者需要在象形图的中心用 0 到 10 的数字等级对总体痛苦进行评分（0 = 没有痛苦，10 = 最严重的痛苦）。 象形图包含八个项目，按照李克特量表进行评分——不适、担心、恐惧、愤怒、悲伤、绝望、难以接受和空虚。 8个项目的总痛苦评分范围为0~32分，得分越高表示痛苦越多。

使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 检查心理困扰。 HADS 由 14 个项目组成，采用 Likert 量表评分，分为总分（0-42）、焦虑分（0-21）和抑郁分（0-21），分数越高表示痛苦程度越高。

生活质量 (QOL) 通过慢性疾病治疗功能评估 (FACIT-Sp) 进行评估。 它包含 39 个项目（范围从 0 到 4，分数越高表示 QOL 越高）构成一个总分和五个分量表分数：身体、社交、情感、功能和精神。

患者对从业者移情参与的感知是通过患者对医生移情的感知的杰斐逊量表来衡量的。 这是一个包含 5 个项目的工具（范围从 1 到 5，分数越高反映医生的同理心程度越高）。

次要结果（从业者）：次要结果通过感知压力量表 (PSS) 和 Frieburg 正念量表 (FMI) 进行测量。