Mesure de la compliance de la paroi abdominale pendant la chirurgie laparoscopique gynécologique (AbComp)

Pour caractériser la compliance de la paroi abdominale (AWC), des marqueurs réfléchissants stériles sont fixés à la paroi abdominale au moyen d'un ruban chirurgical, et le mouvement de ces marqueurs sera suivi avec un dispositif de suivi optique. Comme lors d'une intervention chirurgicale normale, la pression intra-abdominale (PAI) mesurée par l'appareil insufflateur sera enregistrée et stockée sur un ordinateur sécurisé avec un logiciel dédié. Le score de quantification des organes pelviens (POP-Q) pour chaque patient est déterminé avant la chirurgie dans le cadre de la norme de soins. Un modèle biomécanique utilisera le déplacement du marqueur réfléchissant (RMD) et l'IAP pour calculer l'AWC. Le score POP-Q sera ensuite utilisé pour étudier une relation entre l'AWC et le degré de prolapsus.

Il est important de préciser que l'essai n'intervient pas avec la norme de soins avant et pendant la chirurgie. Le matériel utilisé est non invasif et ne nécessite qu'environ 5 minutes pour être mis en place avant le début de l'intervention. Cette configuration consiste à placer le traceur optique dans la salle d'opération de manière à ce qu'il ait une ligne de visée sur l'abdomen du patient et à fixer les marqueurs stériles sur la paroi abdominale. Par conséquent, la piste n'ajoute aucun risque supplémentaire à la chirurgie.

Chaque patient devant subir une laparoscopie gynécologique sera invité à participer à l'étude. Si la patiente souhaite participer, on lui présente le formulaire de consentement éclairé (ICF). Si le patient et le clinicien responsable signent l'ICF, le patient est inclus dans l'étude. Le tableau ci-dessous montre les informations spécifiques au patient stockées dans le cadre de l'étude.

Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur une étude précédente (S61346), dans laquelle nous avons mesuré la rigidité de la paroi vaginale (l'inverse de la compliance) chez des patientes présentant divers degrés de prolapsus. 20 patients POP et 20 patients du groupe témoin seront inclus.