Måling av bukveggens samsvar under gynekologisk laparoskopisk kirurgi (AbComp)

For å karakterisere abdominal wall compliance (AWC), er sterile reflekterende markører festet til bukveggen ved hjelp av kirurgisk tape, og bevegelsen til disse markørene vil spores med en optisk sporingsenhet. Som under normal kirurgi, vil det intraabdominale trykket (IAP) målt av insufflatorenheten bli registrert og lagret på en sikker datamaskin med dedikert programvare. Bekkenorgankvantifiseringsscore (POP-Q) for hver pasient bestemmes før kirurgi som en del av standarden for omsorg. En biomekanisk modell vil bruke reflekterende markørforskyvning (RMD) og IAP for å beregne AWC. POP-Q-skåren vil deretter bli brukt til å undersøke en sammenheng mellom AWC og grad av prolaps.

Det er viktig å slå fast at forsøket ikke griper inn i standarden for omsorg før og under operasjonen. Det brukte utstyret er ikke-invasivt og krever kun ca. 5 minutter å settes opp før operasjonsstart. Dette oppsettet omfatter å plassere den optiske sporeren i operasjonssalen slik at den har en siktlinje på pasientens mage og feste de sterile markørene til bukveggen. Derfor gir ikke stien noen ekstra risiko for operasjonen.

Hver pasient som er planlagt for gynekologisk laparoskopi vil bli bedt om å delta i studien. Dersom pasienten ønsker å delta, får hun presentert skjemaet informert samtykke (ICF). Hvis både pasient og ansvarlig kliniker signerer ICF, inkluderes pasienten i studien. Tabellen nedenfor viser den pasientspesifikke informasjonen som er lagret som en del av studien.

Beregning av prøvestørrelse er basert på en tidligere studie (S61346), hvor vi målte vaginalveggstivhet (det motsatte av compliance) hos pasienter med varierende grad av prolaps. 20 POP-pasienter og 20 kontrollgruppepasienter vil bli inkludert.