Mätning av bukväggens överensstämmelse under gynekologisk laparoskopisk kirurgi (AbComp)

För att karakterisera bukväggens efterlevnad (AWC) fästs sterila reflekterande markörer på bukväggen med hjälp av kirurgisk tejp, och dessa markörers rörelse kommer att spåras med en optisk spårningsanordning. Precis som vid normal operation kommer det intraabdominala trycket (IAP) som mäts av insufflatorenheten att registreras och lagras på en säker dator med dedikerad programvara. Poängen för kvantifiering av bäckenorganen (POP-Q) för varje patient bestäms före kirurgi som en del av standarden för vård. En biomekanisk modell kommer att använda reflekterande markörförskjutning (RMD) och IAP för att beräkna AWC. POP-Q-poängen kommer sedan att användas för att undersöka ett samband mellan AWC och graden av framfall.

Det är viktigt att konstatera att prövningen inte inkräktar på standarden på vården före och under operationen. Den använda utrustningen är icke-invasiv och kräver endast cirka 5 minuter att installeras innan operationen påbörjas. Denna uppsättning innefattar att placera den optiska spåraren i operationssalen så att den har en siktlinje på patientens buk och att fästa de sterila markörerna på bukväggen. Därför tillför inte leden någon ytterligare risk för operationen.

Varje patient som är planerad till gynekologisk laparoskopi kommer att bli ombedd att delta i studien. Om patienten vill delta får hon uppvisat formuläret för informerat samtycke (ICF). Om både patient och ansvarig läkare undertecknar ICF ingår patienten i studien. Tabellen nedan visar patientspecifik information som lagras som en del av studien.

Beräkningen av provstorleken baseras på en tidigare studie (S61346), där vi mätte vaginalväggsstyvhet (det omvända till compliance) hos patienter med olika grader av framfall. 20 POP-patienter och 20 kontrollgruppspatienter kommer att inkluderas.