Medindo a complacência da parede abdominal durante a cirurgia laparoscópica ginecológica (AbComp)

Para caracterizar a complacência da parede abdominal (AWC), marcadores reflexivos estéreis são fixados na parede abdominal por meio de fita cirúrgica, e o movimento desses marcadores será rastreado com um dispositivo de rastreamento óptico. Como durante a cirurgia normal, a pressão intra-abdominal (IAP) medida pelo dispositivo insuflador será registrada e armazenada em um computador seguro com software dedicado. A pontuação da quantificação dos órgãos pélvicos (POP-Q) para cada paciente é determinada antes da cirurgia como parte do padrão de atendimento. Um modelo biomecânico usará deslocamento de marcador reflexivo (RMD) e IAP para calcular AWC. A pontuação do POP-Q será então usada para investigar uma relação entre AWC e grau de prolapso.

É importante afirmar que o estudo não interfere no padrão de atendimento antes e durante a cirurgia. O equipamento utilizado é não invasivo e requer apenas cerca de 5 minutos para ser configurado antes do início da cirurgia. Essa configuração consiste em colocar o rastreador óptico na sala de cirurgia de modo que tenha uma linha de visão no abdômen do paciente e fixar os marcadores estéreis na parede abdominal. Portanto, a trilha não adiciona nenhum risco adicional à cirurgia.

Cada paciente agendada para laparoscopia ginecológica será convidada a participar do estudo. Se a paciente quiser participar, ela recebe o termo de consentimento informado (TCLE). Se tanto o paciente quanto o clínico responsável assinarem o TCLE, o paciente será incluído no estudo. A tabela abaixo mostra as informações específicas do paciente armazenadas como parte do estudo.

O cálculo do tamanho da amostra é baseado em um estudo anterior (S61346), onde medimos a rigidez da parede vaginal (o inverso da complacência) em pacientes com graus variados de prolapso. Serão incluídos 20 pacientes com POP e 20 pacientes do grupo controle.