- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05014295
Rappel du patient concernant le dépistage et le diagnostic du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé d'une intervention visant à encourager l'utilisation des dossiers médicaux en ligne pour remplir un questionnaire de dépistage, de diagnostic et de traitement du cancer. Les participants seront invités à se déclarer sur le dépistage et le traitement du cancer. On leur posera ensuite les mêmes questions une semaine plus tard.
Le groupe témoin aura eu une semaine pour réfléchir aux questions, et les enquêteurs anticipent une certaine influence de cela sur les réponses. Le groupe d'intervention sera invité à accéder en ligne à ses dossiers médicaux à partir des principaux systèmes de santé locaux, avec des liens vers les instructions fournies par chaque système hospitalier. Il leur sera ensuite demandé de remplir le même questionnaire.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de cancer du sein ou de la prostate au cours des 10 dernières années
- avoir accès à Internet avec une adresse e-mail fonctionnelle
- résider dans le nord-est de l'Ohio
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Questions du sondage au départ et à une semaine.
Le groupe témoin aura eu une semaine pour réfléchir aux questions, et les enquêteurs anticipent une certaine influence de cela sur les réponses.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention sera invité à accéder en ligne à ses dossiers médicaux à partir des principaux systèmes de santé locaux, avec des liens vers les instructions fournies par chaque système hospitalier.
Il leur sera ensuite demandé de remplir le même questionnaire.
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Les participants recevront des détails sur l'accès aux dossiers médicaux personnels en ligne via des portails en ligne, pour chacun des principaux systèmes hospitaliers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complétude de l'enquête
Délai: à 1 semaine (après la deuxième enquête terminée)
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Complétude : Pour chaque enquête, pour chaque participant, les enquêteurs compteront le nombre de taux de réponse « ne sait pas ».
À partir de là, les enquêteurs calculeront le pourcentage de complétude de l'enquête.
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à 1 semaine (après la deuxième enquête terminée)
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Précision de l'enquête
Délai: à 1 semaine (après la deuxième enquête terminée)
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Les enquêteurs évalueront la fiabilité inter-évaluateurs entre la première et la deuxième enquête en calculant un coefficient Kappa de Cohen.
Bien qu'il ne s'agisse pas d'une hypothèse parfaite, les enquêteurs utiliseront la deuxième enquête comme référence.
Le nombre de réponses modifiées au niveau individuel sera calculé, ce qui représente une précision améliorée.
Les enquêteurs ne prévoient pas beaucoup de changements et, encore une fois, cela ne sera pas normalement distribué.
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à 1 semaine (après la deuxième enquête terminée)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl Thompson, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs prostatiques
- Tumeurs mammaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE1Z21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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