- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05014295
Patientåterkallelse av cancerscreening och diagnos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie av en intervention för att uppmuntra användning av onlinejournaler för att fylla i ett frågeformulär för cancerscreening, diagnos och behandling. Deltagarna kommer att uppmanas att självrapportera om cancerscreening och behandling. De kommer sedan att få samma frågor igen en vecka senare.
Kontrollgruppen kommer att ha haft en vecka på sig att reflektera över frågorna och utredarna förväntar sig en viss påverkan av detta på svaren. Interventionsgruppen kommer att uppmanas att få tillgång till sina journaler från de stora lokala hälsosystemen online, med länkar till anvisningar från varje sjukhussystem. De kommer sedan att bli ombedda att fylla i samma frågeformulär.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med bröst- eller prostatacancer under de senaste 10 åren
- ha tillgång till internet med en fungerande e-postadress
- bor i nordöstra Ohio
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Enkätfrågor vid baslinjen och vid en vecka.
Kontrollgruppen kommer att ha haft en vecka på sig att reflektera över frågorna och utredarna förväntar sig en viss påverkan av detta på svaren.
|
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att uppmanas att få tillgång till sina journaler från de stora lokala hälsosystemen online, med länkar till anvisningar från varje sjukhussystem.
De kommer sedan att bli ombedda att fylla i samma frågeformulär.
|
Deltagarna kommer att få information om att få tillgång till personliga journaler online via onlineportaler, för vart och ett av de stora sjukhussystemen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökningens fullständighet
Tidsram: vid 1 vecka (efter andra undersökningen slutförd)
|
Fullständighet: För varje undersökning, för varje deltagare, kommer utredarna att räkna antalet "vet ej"-svarsfrekvenser.
Utifrån detta kommer utredarna att beräkna undersökningens procentuella fullständighet.
|
vid 1 vecka (efter andra undersökningen slutförd)
|
|
Enkätens noggrannhet
Tidsram: vid 1 vecka (efter andra undersökningen slutförd)
|
Utredarna kommer att bedöma interbedömartillförlitligheten mellan den första och andra undersökningen genom att beräkna en Cohens Kappa-koefficient.
Även om det inte är ett perfekt antagande, kommer utredarna att använda den andra undersökningen som referens.
Antalet ändrade svar på en individuell nivå kommer att beräknas, vilket representerar förbättrad noggrannhet.
Utredarna förutser inte många förändringar, och återigen kommer detta inte att vara normalt fördelat.
|
vid 1 vecka (efter andra undersökningen slutförd)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl Thompson, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CASE1Z21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .