- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05014295
Patienttilbagekaldelse af kræftscreening og diagnose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med en intervention, der skal tilskynde til brug af online lægejournaler til at udfylde et spørgeskema til kræftscreening, diagnose og behandling. Deltagerne vil blive bedt om selv at rapportere om kræftscreening og behandling. De vil så blive stillet de samme spørgsmål igen en uge senere.
Kontrolgruppen vil have haft en uge til at reflektere over spørgsmålene, og efterforskerne forventer en vis indflydelse af dette på svarene. Interventionsgruppen vil blive bedt om at få adgang til deres lægejournaler fra de store lokale sundhedssystemer online med links til anvisninger fra hvert hospitalssystem. De vil derefter blive bedt om at udfylde det samme spørgeskema.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med bryst- eller prostatakræft inden for de sidste 10 år
- har adgang til internettet med en fungerende e-mailadresse
- bor i det nordøstlige Ohio
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Undersøgelsesspørgsmål ved baseline og efter en uge.
Kontrolgruppen vil have haft en uge til at reflektere over spørgsmålene, og efterforskerne forventer en vis indflydelse af dette på svarene.
|
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil blive bedt om at få adgang til deres lægejournaler fra de store lokale sundhedssystemer online med links til anvisninger fra hvert hospitalssystem.
De vil derefter blive bedt om at udfylde det samme spørgeskema.
|
Deltagerne vil modtage detaljer om adgang til personlige journaler online via online-portaler for hvert af de store hospitalssystemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsens fuldstændighed
Tidsramme: 1 uge (efter anden undersøgelse afsluttet)
|
Fuldstændighed: For hver undersøgelse, for hver deltager, vil efterforskerne tælle antallet af "ved ikke" svarprocenter.
Ud fra dette vil efterforskerne beregne den procentvise fuldstændighed af undersøgelsen.
|
1 uge (efter anden undersøgelse afsluttet)
|
|
Nøjagtighed af undersøgelse
Tidsramme: 1 uge (efter anden undersøgelse afsluttet)
|
Efterforskere vil vurdere inter-rater-pålideligheden mellem den første og anden undersøgelse ved at beregne en Cohens Kappa-koefficient.
Selvom det ikke er en perfekt antagelse, vil efterforskere bruge den anden undersøgelse som reference.
Antallet af ændrede svar på et individuelt niveau vil blive beregnet, hvilket repræsenterer forbedret nøjagtighed.
Efterforskerne forventer ikke mange ændringer, og igen vil dette ikke blive normalfordelt.
|
1 uge (efter anden undersøgelse afsluttet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheryl Thompson, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE1Z21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina