- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05014295
Отзыв пациента о скрининге и диагностике рака
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование вмешательства, направленного на поощрение использования медицинских карт в Интернете для заполнения анкеты по скринингу, диагностике и лечению рака. Участникам будет предложено самостоятельно отчитаться о скрининге и лечении рака. Через неделю им снова зададут те же вопросы.
У контрольной группы была неделя на размышления над вопросами, и исследователи ожидают, что это повлияет на ответы. Группе вмешательства будет предложено получить доступ к своим медицинским записям из основных местных систем здравоохранения в Интернете со ссылками на указания, предоставленные каждой больничной системой. Затем им будет предложено заполнить ту же анкету.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностированный рак молочной железы или простаты в течение последних 10 лет
- иметь доступ к Интернету с рабочим адресом электронной почты
- проживать на северо-востоке Огайо
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вопросы опроса на исходном уровне и через неделю.
У контрольной группы была неделя на размышления над вопросами, и исследователи ожидают, что это повлияет на ответы.
|
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Группе вмешательства будет предложено получить доступ к своим медицинским записям из основных местных систем здравоохранения в Интернете со ссылками на указания, предоставленные каждой больничной системой.
Затем им будет предложено заполнить ту же анкету.
|
Участники получат подробную информацию о доступе к личным медицинским записям в Интернете через онлайн-порталы для каждой из основных больничных систем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полнота обследования
Временное ограничение: через 1 неделю (после завершения второго обследования)
|
Полнота: Для каждого опроса, для каждого участника исследователи будут подсчитывать количество ответов «не знаю».
Исходя из этого, следователи рассчитывают процент полноты опроса.
|
через 1 неделю (после завершения второго обследования)
|
|
Точность обследования
Временное ограничение: через 1 неделю (после завершения второго обследования)
|
Исследователи будут оценивать межэкспертную надежность между первым и вторым опросом, вычисляя коэффициент Каппа Коэна.
Хотя это и не идеальное предположение, исследователи будут использовать второй опрос в качестве эталона.
Будет рассчитано количество измененных ответов на индивидуальном уровне, что представляет собой повышение точности.
Исследователи не предвидят много изменений, и, опять же, это не будет нормально распространяться.
|
через 1 неделю (после завершения второго обследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cheryl Thompson, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования молочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- CASE1Z21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .