- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05014295
Przypominanie pacjentów o badaniach przesiewowych i diagnostyce raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowana, kontrolowana próba interwencyjna mająca na celu zachęcenie do korzystania z internetowej dokumentacji medycznej w celu wypełnienia kwestionariusza dotyczącego badań przesiewowych, diagnozowania i leczenia raka. Uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne zgłoszenie się na temat badań przesiewowych i leczenia raka. Tydzień później zostaną im ponownie zadane te same pytania.
Grupa kontrolna będzie miała tydzień na zastanowienie się nad pytaniami, a badacze przewidują pewien wpływ tego na odpowiedzi. Grupa interwencyjna zostanie poproszona o dostęp online do swojej dokumentacji medycznej z głównych lokalnych systemów opieki zdrowotnej, wraz z linkami do wskazówek dostarczonych przez każdy system szpitalny. Następnie zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego kwestionariusza.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano raka piersi lub prostaty w ciągu ostatnich 10 lat
- mieć dostęp do internetu z działającym adresem e-mail
- mieszkać w północno-wschodnim Ohio
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pytania ankietowe na początku badania i po jednym tygodniu.
Grupa kontrolna będzie miała tydzień na zastanowienie się nad pytaniami, a badacze przewidują pewien wpływ tego na odpowiedzi.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna zostanie poproszona o dostęp online do swojej dokumentacji medycznej z głównych lokalnych systemów opieki zdrowotnej, wraz z linkami do wskazówek dostarczonych przez każdy system szpitalny.
Następnie zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego kwestionariusza.
|
Uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje na temat dostępu do osobistej dokumentacji medycznej online za pośrednictwem portali internetowych, dla każdego z głównych systemów szpitalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompletność ankiety
Ramy czasowe: po 1 tygodniu (po zakończeniu drugiej ankiety)
|
Kompletność: dla każdej ankiety, dla każdego uczestnika, badacze policzą liczbę odpowiedzi „nie wiem”.
Na tej podstawie śledczy obliczą procent kompletności ankiety.
|
po 1 tygodniu (po zakończeniu drugiej ankiety)
|
|
Dokładność badania
Ramy czasowe: po 1 tygodniu (po zakończeniu drugiej ankiety)
|
Badacze ocenią rzetelność między oceniającymi między pierwszym a drugim badaniem, obliczając współczynnik Kappa Cohena.
Chociaż nie jest to idealne założenie, śledczy wykorzystają drugie badanie jako punkt odniesienia.
Obliczona zostanie liczba zmienionych odpowiedzi na poziomie indywidualnym, co oznacza poprawę dokładności.
Śledczy nie przewidują wielu zmian i znowu nie będzie to normalne.
|
po 1 tygodniu (po zakończeniu drugiej ankiety)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl Thompson, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory piersi
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE1Z21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .