- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05014295
Patiëntterugroeping van kankerscreening en -diagnose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een interventie om het gebruik van online medische dossiers aan te moedigen voor het invullen van een kankerscreening, diagnose en behandelingsvragenlijst. Deelnemers wordt gevraagd om zelf te rapporteren over kankerscreening en -behandeling. Een week later worden dezelfde vragen opnieuw gesteld.
De controlegroep heeft een week de tijd gehad om na te denken over de vragen en onderzoekers verwachten dat dit enige invloed zal hebben op de antwoorden. De interventiegroep zal worden gevraagd om online toegang te krijgen tot hun medische dossiers van de belangrijkste lokale gezondheidssystemen, met links naar aanwijzingen die door elk ziekenhuissysteem worden verstrekt. Vervolgens wordt hen gevraagd dezelfde vragenlijst in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cheryl Thompson, PhD
- Telefoonnummer: 216-368-3956
- E-mail: clw8@case.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met borst- of prostaatkanker in de afgelopen 10 jaar
- toegang hebben tot internet met een werkend e-mailadres
- wonen in het noordoosten van Ohio
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Enquêtevragen bij nulmeting en na één week.
De controlegroep heeft een week de tijd gehad om na te denken over de vragen en onderzoekers verwachten dat dit enige invloed zal hebben op de antwoorden.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie Groep
De interventiegroep zal worden gevraagd om online toegang te krijgen tot hun medische dossiers van de belangrijkste lokale gezondheidssystemen, met links naar aanwijzingen die door elk ziekenhuissysteem worden verstrekt.
Vervolgens wordt hen gevraagd dezelfde vragenlijst in te vullen.
|
De deelnemers zullen details ontvangen over toegang tot persoonlijke medische dossiers online via online portals, voor elk van de grote ziekenhuissystemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Volledigheid van onderzoek
Tijdsspanne: na 1 week (na tweede enquête voltooid)
|
Volledigheid: Voor elke enquête tellen onderzoekers voor elke deelnemer het aantal "weet niet"-responspercentages.
Hieruit zullen onderzoekers het percentage volledigheid van de enquête berekenen.
|
na 1 week (na tweede enquête voltooid)
|
Nauwkeurigheid van onderzoek
Tijdsspanne: na 1 week (na tweede enquête voltooid)
|
Onderzoekers zullen de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen de eerste en tweede enquête beoordelen door een Cohen's Kappa-coëfficiënt te berekenen.
Hoewel dit geen perfecte aanname is, zullen onderzoekers de tweede enquête als referentie gebruiken.
Het aantal gewijzigde antwoorden op individueel niveau wordt berekend, wat een verbeterde nauwkeurigheid vertegenwoordigt.
Onderzoekers voorzien niet veel veranderingen, en nogmaals, dit zal niet normaal verdeeld zijn.
|
na 1 week (na tweede enquête voltooid)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl Thompson, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE1Z21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten