- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05014295
Odvolání pacientů k screeningu a diagnóze rakoviny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie intervence, která má podpořit používání online lékařských záznamů pro vyplnění dotazníku pro screening, diagnostiku a léčbu rakoviny. Účastníci budou požádáni, aby sami podali zprávu o screeningu a léčbě rakoviny. O týden později jim budou položeny stejné otázky znovu.
Kontrolní skupina bude mít jeden týden na zamyšlení nad otázkami a vyšetřovatelé předpokládají, že to bude mít určitý vliv na odpovědi. Intervenční skupina bude vyzvána k přístupu ke svým lékařským záznamům z hlavních místních zdravotnických systémů online s odkazy na pokyny poskytované každým nemocničním systémem. Poté budou požádáni o vyplnění stejného dotazníku.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovaná rakovina prsu nebo prostaty během posledních 10 let
- mít přístup k internetu s funkční e-mailovou adresou
- bydlí v severovýchodním Ohiu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Otázky průzkumu na začátku a po jednom týdnu.
Kontrolní skupina bude mít jeden týden na zamyšlení nad otázkami a vyšetřovatelé předpokládají, že to bude mít určitý vliv na odpovědi.
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Intervenční skupina bude vyzvána k přístupu ke svým lékařským záznamům z hlavních místních zdravotnických systémů online s odkazy na pokyny poskytované každým nemocničním systémem.
Poté budou požádáni o vyplnění stejného dotazníku.
|
Účastníci obdrží podrobnosti o přístupu k osobním lékařským záznamům online prostřednictvím online portálů pro každý z hlavních nemocničních systémů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplnost průzkumu
Časové okno: za 1 týden (po dokončení druhého průzkumu)
|
Úplnost: U každého průzkumu, pro každého účastníka, vyšetřovatelé spočítají počet odpovědí „nevím“.
Z toho vyšetřovatelé spočítají procentuální úplnost průzkumu.
|
za 1 týden (po dokončení druhého průzkumu)
|
|
Přesnost průzkumu
Časové okno: za 1 týden (po dokončení druhého průzkumu)
|
Vyšetřovatelé posoudí vzájemnou spolehlivost mezi prvním a druhým průzkumem výpočtem Cohenova koeficientu Kappa.
Ačkoli to není dokonalý předpoklad, vyšetřovatelé použijí druhý průzkum jako referenční.
Bude vypočítán počet změněných odpovědí na jednotlivé úrovni, což představuje zvýšenou přesnost.
Vyšetřovatelé nepředpokládají mnoho změn a opět nebudou normálně distribuovány.
|
za 1 týden (po dokončení druhého průzkumu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Thompson, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary prostaty
- Novotvary prsu
Další identifikační čísla studie
- CASE1Z21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy