- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05014295
Patientenerinnerung an Krebsvorsorge und -diagnose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie einer Intervention, um die Verwendung von Online-Krankenakten zum Ausfüllen eines Fragebogens zu Krebsvorsorge, Diagnose und Behandlung zu fördern. Die Teilnehmer werden gebeten, sich selbst über die Krebsvorsorge und -behandlung zu informieren. Eine Woche später werden ihnen dieselben Fragen erneut gestellt.
Die Kontrollgruppe hatte eine Woche Zeit, um über die Fragen nachzudenken, und die Ermittler gehen davon aus, dass dies einen gewissen Einfluss auf die Antworten haben wird. Die Interventionsgruppe wird aufgefordert, online auf ihre Krankenakten von den wichtigsten lokalen Gesundheitssystemen zuzugreifen, mit Links zu Anweisungen, die von jedem Krankenhaussystem bereitgestellt werden. Sie werden dann gebeten, denselben Fragebogen auszufüllen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei denen innerhalb der letzten 10 Jahre Brust- oder Prostatakrebs diagnostiziert wurde
- mit einer funktionierenden E-Mail-Adresse Zugang zum Internet haben
- wohnen im Nordosten von Ohio
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Umfragefragen zu Studienbeginn und nach einer Woche.
Die Kontrollgruppe hatte eine Woche Zeit, um über die Fragen nachzudenken, und die Ermittler gehen davon aus, dass dies einen gewissen Einfluss auf die Antworten haben wird.
|
|
|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird aufgefordert, online auf ihre Krankenakten von den wichtigsten lokalen Gesundheitssystemen zuzugreifen, mit Links zu Anweisungen, die von jedem Krankenhaussystem bereitgestellt werden.
Sie werden dann gebeten, denselben Fragebogen auszufüllen.
|
Die Teilnehmer erhalten Einzelheiten zum Online-Zugriff auf persönliche Krankenakten über Online-Portale für jedes der großen Krankenhaussysteme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vollständigkeit der Umfrage
Zeitfenster: nach 1 Woche (nach Abschluss der zweiten Umfrage)
|
Vollständigkeit: Für jede Umfrage zählen die Ermittler für jeden Teilnehmer die Anzahl der „Weiß nicht“-Antwortquoten.
Daraus berechnen die Ermittler die prozentuale Vollständigkeit der Umfrage.
|
nach 1 Woche (nach Abschluss der zweiten Umfrage)
|
|
Genauigkeit der Umfrage
Zeitfenster: nach 1 Woche (nach Abschluss der zweiten Umfrage)
|
Die Ermittler bewerten die Interrater-Zuverlässigkeit zwischen der ersten und der zweiten Umfrage, indem sie einen Cohen-Kappa-Koeffizienten berechnen.
Obwohl dies keine perfekte Annahme ist, werden die Ermittler die zweite Umfrage als Referenz verwenden.
Die Anzahl der geänderten Antworten auf individueller Ebene wird berechnet, was eine verbesserte Genauigkeit darstellt.
Die Ermittler erwarten nicht viele Änderungen, und auch dies wird nicht normal verteilt sein.
|
nach 1 Woche (nach Abschluss der zweiten Umfrage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cheryl Thompson, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Neoplasien der Brust
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE1Z21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustkrebs
-
Xijing HospitalAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
Shanghai Henlius BiotechNoch keine RekrutierungBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi SankyoRekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
-
Jessica Mezzanotte SharpeRekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Plattenepithelkarzinom Mund | Melanom (Hautkrebs) | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasives Mammakarzinom | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) | MSI-H/dMMR RektumkarzinomVereinigte Staaten