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Richiamo del paziente dello screening e della diagnosi del cancro

4 ottobre 2023 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Lo scopo di questa ricerca è cercare di capire meglio quante informazioni relative allo screening e alle diagnosi del cancro che le persone possono ricordare da sole e capire meglio come aiutare le persone a ottenere informazioni migliori. In questo studio, i ricercatori vedranno se dedicare tempo o altre risorse aiuta le persone a ricordare dettagli sempre più accurati sullo screening e sulla cura del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di una sperimentazione controllata randomizzata di un intervento per incoraggiare l'uso di cartelle cliniche online per la compilazione di un questionario di screening, diagnosi e trattamento del cancro. Ai partecipanti verrà chiesto di riferire autonomamente sullo screening e sul trattamento del cancro. Verranno quindi poste di nuovo le stesse domande una settimana dopo.

Il gruppo di controllo avrà avuto una settimana per riflettere sulle domande e gli investigatori prevedono una certa influenza di ciò sulle risposte. Al gruppo di intervento verrà richiesto di accedere online alle proprie cartelle cliniche dai principali sistemi sanitari locali, con collegamenti alle indicazioni fornite da ciascun sistema ospedaliero. Verrà quindi chiesto loro di compilare lo stesso questionario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cheryl Thompson, PhD
  • Numero di telefono: 216-368-3956
  • Email: clw8@case.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato un cancro al seno o alla prostata negli ultimi 10 anni
  • avere accesso a Internet con un indirizzo e-mail funzionante
  • risiedono nel nord-est dell'Ohio

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Domande del sondaggio al basale e a una settimana. Il gruppo di controllo avrà avuto una settimana per riflettere sulle domande e gli investigatori prevedono una certa influenza di ciò sulle risposte.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Al gruppo di intervento verrà richiesto di accedere online alle proprie cartelle cliniche dai principali sistemi sanitari locali, con collegamenti alle indicazioni fornite da ciascun sistema ospedaliero. Verrà quindi chiesto loro di compilare lo stesso questionario.
Altro: Accesso alle cartelle cliniche personali online tramite portali online
I partecipanti riceveranno i dettagli sull'accesso alle cartelle cliniche personali online tramite portali online, per ciascuno dei principali sistemi ospedalieri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completezza del sondaggio
Lasso di tempo: a 1 settimana (dopo il completamento del secondo sondaggio)
Completezza: per ogni sondaggio, per ogni partecipante, gli investigatori conteranno il numero di tassi di risposta "non so". Da questo, gli investigatori calcoleranno la percentuale di completezza del sondaggio.
a 1 settimana (dopo il completamento del secondo sondaggio)
Accuratezza del rilievo
Lasso di tempo: a 1 settimana (dopo il completamento del secondo sondaggio)
Gli investigatori valuteranno l'affidabilità inter-valutatore tra il primo e il secondo sondaggio calcolando un coefficiente Kappa di Cohen. Sebbene non sia un presupposto perfetto, gli investigatori useranno il secondo sondaggio come riferimento. Verrà calcolato il numero di risposte modificate a livello individuale, che rappresenta una maggiore precisione. Gli investigatori non prevedono molti cambiamenti e, ancora una volta, questo non sarà distribuito normalmente.
a 1 settimana (dopo il completamento del secondo sondaggio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheryl Thompson, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE1Z21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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