- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05014295
Pasientgjenkalling av kreftscreening og diagnose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie av en intervensjon for å oppmuntre til bruk av elektroniske journaler for å fylle ut et spørreskjema for kreftscreening, diagnose og behandling. Deltakerne vil bli bedt om å selvrapportere om kreftscreening og behandling. De vil da få de samme spørsmålene igjen en uke senere.
Kontrollgruppen vil ha hatt en uke på seg til å reflektere over spørsmålene, og etterforskerne forventer en viss påvirkning av dette på svarene. Intervensjonsgruppen vil bli bedt om å få tilgang til medisinske journaler fra de store lokale helsesystemene på nettet, med lenker til veibeskrivelser gitt av hvert sykehussystem. De vil da bli bedt om å fylle ut det samme spørreskjemaet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cheryl Thompson, PhD
- Telefonnummer: 216-368-3956
- E-post: clw8@case.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med bryst- eller prostatakreft i løpet av de siste 10 årene
- ha tilgang til internett med en fungerende e-postadresse
- bor i Nordøst-Ohio
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Undersøkelsesspørsmål ved baseline og ved en uke.
Kontrollgruppen vil ha hatt en uke på seg til å reflektere over spørsmålene, og etterforskerne forventer en viss påvirkning av dette på svarene.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil bli bedt om å få tilgang til medisinske journaler fra de store lokale helsesystemene på nettet, med lenker til veibeskrivelser gitt av hvert sykehussystem.
De vil da bli bedt om å fylle ut det samme spørreskjemaet.
|
Deltakerne vil motta detaljer om tilgang til personlige journaler online via nettportaler, for hvert av de store sykehussystemene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fullstendighet av undersøkelsen
Tidsramme: ved 1 uke (etter andre undersøkelse fullført)
|
Fullstendighet: For hver undersøkelse, for hver deltaker, vil etterforskerne telle antall "vet ikke" svarprosent.
Ut fra dette vil etterforskerne beregne prosentvis fullstendighet av undersøkelsen.
|
ved 1 uke (etter andre undersøkelse fullført)
|
Nøyaktighet av undersøkelsen
Tidsramme: ved 1 uke (etter andre undersøkelse fullført)
|
Etterforskere vil vurdere inter-rater-påliteligheten mellom den første og andre undersøkelsen ved å beregne en Cohens Kappa-koeffisient.
Selv om det ikke er en perfekt antagelse, vil etterforskere bruke den andre undersøkelsen som referanse.
Antall endrede svar på individuelt nivå vil bli beregnet, noe som representerer forbedret nøyaktighet.
Etterforskerne forventer ikke mange endringer, og igjen, dette vil ikke bli normalfordelt.
|
ved 1 uke (etter andre undersøkelse fullført)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheryl Thompson, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASE1Z21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken