Comparaison de JW-100 et EUCRISA pour le traitement de la dermatite atopique

Critère d'intégration:

1. Le sujet est âgé d'au moins 18 ans.

2. Le sujet a un diagnostic clinique de MA stable caractérisé par au moins trois des quatre caractéristiques suivantes :

   1. Prurit
   2. Morphologie et distribution typiques (par exemple, lichénification en flexion ou linéarité chez les adultes)
   3. Dermatite eczémateuse/atopique chronique ou récurrente
   4. Antécédents personnels ou familiaux d'atopie (c.-à-d. asthme, rhinite allergique, MA)
3. Le sujet a une zone de DA (à l'exclusion du cuir chevelu) couvrant ≥ 5 % et ≤ 20 % de la surface corporelle
4. Le sujet a un score d'évaluation globale statique de l'investigateur de 2 ou 3
5. Si le sujet est une femme en âge de procréer, elle a un test de grossesse urinaire négatif et accepte d'utiliser une méthode de contraception approuvée par protocole pendant la durée de l'étude
6. Le sujet n'est pas enceinte et n'allaite pas
7. - Le sujet est en bonne santé générale et exempt de tout état pathologique ou condition physique connu qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait altérer l'évaluation de la MA ou qui expose le sujet à un risque inacceptable par la participation à l'étude
8. Le sujet est disposé et capable de suivre toutes les instructions d'étude et d'assister à toutes les visites d'étude
9. Le sujet est capable de comprendre et est disposé à signer un formulaire de consentement éclairé (ICF)

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a, de l'avis de l'investigateur, une amélioration spontanée ou une détérioration rapide de la MA
2. Le sujet a, de l'avis de l'investigateur, une maladie d'Alzheimer cliniquement infectée
3. Le sujet présente des signes ou des symptômes associés au traitement topique de la MA (par exemple, des antécédents d'anaphylaxie, des réactions d'hypersensibilité, une atrophie cutanée, des stries, des changements pigmentaires) qui, de l'avis de l'investigateur, exposent le sujet à un risque indu en participant à l'étude ou interfèrent avec l'étude conduite ou évaluations
4. - Le sujet a utilisé un traitement immunosuppresseur ou immunomodulateur systémique (par exemple, étanercept, alefacept, infliximab) avec 16 semaines avant la visite 1
5. Le sujet a utilisé une photothérapie (par exemple, ultraviolet A, ultraviolet B) pour la MA dans les quatre semaines précédant la visite 1
6. - Le sujet a utilisé un traitement systémique contre la MA (par exemple, des corticostéroïdes systémiques [y compris des corticostéroïdes intranasaux et inhalés à des doses> 2 mg de prednisone ou équivalent par jour], de la cyclosporine, des immunosuppresseurs / immunomodulateurs, des inhibiteurs de Janus Kinase, du méthotrexate, des cytostatiques) dans les quatre semaines précédant la visite 1
7. Le sujet a utilisé des antibiotiques systémiques dans les deux semaines précédant la visite 1
8. Le sujet a utilisé une thérapie topique contre la MA (par exemple, des corticostéroïdes, des inhibiteurs de la calcineurine, des antihistaminiques topiques H1 et H2, des antimicrobiens topiques, d'autres agents topiques médicamenteux) sur la zone de traitement prévue dans la semaine précédant la visite 1
9. Le sujet utilise actuellement des antihistaminiques (par exemple, diphenhydramine, terfénadine) À MOINS QUE le sujet ait reçu une dose stable pendant quatre semaines et accepte de continuer cette dose pendant la durée de l'étude
10. Le sujet a des antécédents de sensibilité à l'un des ingrédients des médicaments à l'étude
11. - Le sujet a une condition médicale concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait exposer le sujet à un risque excessif en participant à l'étude ou interférer avec la conduite de l'étude ou les évaluations
12. Le sujet a participé à un essai de médicament expérimental dans lequel l'administration d'un médicament expérimental a eu lieu dans les 30 jours précédant la visite 1.