Comparación de JW-100 y EUCRISA para el tratamiento de la dermatitis atópica

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene al menos 18 años de edad.

2. El sujeto tiene un diagnóstico clínico de EA estable caracterizado por al menos tres de las siguientes cuatro características:

   1. Prurito
   2. Morfología y distribución típicas (p. ej., liquenificación por flexión o linealidad en adultos)
   3. Dermatitis eccematosa/atópica crónica o crónicamente recidivante
   4. Antecedentes personales o familiares de atopia (es decir, asma, rinitis alérgica, AD)
3. El sujeto tiene un área de DA (excluyendo el cuero cabelludo) que cubre ≥5 % y ≤20 % del área de la superficie corporal
4. El sujeto tiene una puntuación de Evaluación Global Estática del Investigador de 2 o 3
5. Si el sujeto es una mujer en edad fértil, tiene una prueba de embarazo en orina negativa y acepta usar un método anticonceptivo aprobado por el protocolo durante la duración del estudio.
6. El sujeto no está embarazada y no está amamantando.
7. El sujeto goza de buena salud general y no presenta ningún estado de enfermedad o condición física conocida que, en opinión del investigador, pueda afectar la evaluación de la EA o que exponga al sujeto a un riesgo inaceptable por la participación en el estudio.
8. El sujeto está dispuesto y es capaz de seguir todas las instrucciones del estudio y de asistir a todas las visitas del estudio.
9. El sujeto es capaz de comprender y está dispuesto a firmar un Formulario de consentimiento informado (ICF)

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene, en opinión del investigador, una EA que mejora espontáneamente o se deteriora rápidamente
2. El sujeto tiene, en opinión del investigador, AD clínicamente infectado
3. El sujeto tiene cualquier signo o síntoma asociado con la terapia tópica de AD (p. ej., antecedentes de anafilaxia, reacciones de hipersensibilidad, atrofia de la piel, estrías, cambios pigmentarios) que, en opinión del investigador, pone al sujeto en un riesgo indebido por la participación en el estudio o interfiere con el estudio. conducta o evaluaciones
4. El sujeto ha usado cualquier terapia inmunosupresora o inmunomoduladora sistémica (p. ej., etanercept, alefacept, infliximab) en las 16 semanas anteriores a la Visita 1
5. El sujeto ha usado cualquier fototerapia (p. ej., ultravioleta A, ultravioleta B) para la DA dentro de las cuatro semanas anteriores a la Visita 1
6. El sujeto ha usado cualquier terapia sistémica para la DA (p. ej., corticosteroides sistémicos [incluidos corticosteroides intranasales e inhalados en dosis de >2 mg de prednisona o equivalente por día], ciclosporina, inmunosupresores/inmunomoduladores, inhibidores de Janus Kinase, metotrexato, citostáticos) dentro de las cuatro semanas anteriores a la visita 1
7. El sujeto ha usado cualquier antibiótico sistémico dentro de las dos semanas anteriores a la Visita 1
8. El sujeto ha usado cualquier terapia tópica para la DA (p. ej., corticosteroides, inhibidores de la calcineurina, antihistamínicos H1 y H2 tópicos, antimicrobianos tópicos, otros agentes tópicos medicados) en el área de tratamiento planeada dentro de una semana antes de la Visita 1
9. El sujeto está usando actualmente antihistamínicos (por ejemplo, difenhidramina, terfenadina) A MENOS que el sujeto haya estado en una dosis estable durante cuatro semanas y acepte continuar con esa dosis durante la duración del estudio
10. El sujeto tiene antecedentes de sensibilidad a cualquiera de los ingredientes de los medicamentos del estudio.
11. El sujeto tiene cualquier condición médica concomitante que, en opinión del investigador, podría poner al sujeto en un riesgo indebido por la participación en el estudio o interferir con la realización del estudio o las evaluaciones.
12. El sujeto ha participado en un ensayo de un fármaco en investigación en el que la administración de un medicamento del estudio en investigación se produjo en los 30 días anteriores a la Visita 1.