아토피 피부염 치료를 위한 JW-100과 EUCRISA의 비교

포함 기준:

1. 피험자는 18세 이상입니다.

2. 피험자는 다음 네 가지 특징 중 적어도 세 가지를 특징으로 하는 안정적인 AD의 임상 진단을 받았습니다.

   1. 소양증
   2. 전형적인 형태 및 분포(예: 성인의 굴곡 태선화 또는 선형성)
   3. 만성 또는 만성 재발성 습진성/아토피성 피부염
   4. 아토피(즉, 천식, 알레르기성 비염, AD)의 개인 또는 가족력
3. 피험자는 신체 표면적의 ≥5% 및 ≤20%를 덮는 AD 영역(두피 제외)을 가집니다.
4. 피험자는 2 또는 3의 조사자의 정적 전체 평가 점수를 가집니다.
5. 피험자가 가임 여성인 경우, 그녀는 소변 임신 테스트 결과 음성이고 연구 기간 동안 프로토콜 승인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
6. 피험자는 임신 및 수유 중이 아닙니다.
7. 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호하고 조사관의 의견으로는 AD 평가를 손상시킬 수 있거나 피험자를 연구 참여로 인해 허용할 수 없는 위험에 노출시키는 모든 알려진 질병 상태 또는 신체 조건이 없습니다.
8. 피험자는 모든 연구 지침을 따르고 모든 연구 방문에 참석할 의지와 능력이 있습니다.
9. 피험자는 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 연구자의 의견에 따르면 피험자는 자발적으로 호전되거나 빠르게 악화되는 AD를 가짐
2. 피험자는 연구자의 의견으로는 임상적으로 AD에 감염됨
3. 피험자는 국소 AD 치료(예: 아나필락시스, 과민 반응, 피부 위축, 선조, 색소 변화의 병력)와 관련된 모든 징후 또는 증상이 있어 연구자의 의견으로는 피험자를 연구 참여로 인해 과도한 위험에 처하게 하거나 연구를 방해합니다. 수행 또는 평가
4. 1차 방문 전 16주 동안 대상체는 임의의 전신 면역억제 또는 면역조절 요법(예: 에타너셉트, 알레파셉트, 인플릭시맙)을 사용했습니다.
5. 피험자는 방문 1 이전 4주 이내에 AD에 대한 임의의 광선요법(예: 자외선 A, 자외선 B)을 사용했습니다.
6. 피험자는 방문 전 4주 이내에 임의의 전신 AD 요법(예를 들어, 전신 코르티코스테로이드[프레드니손 또는 1일당 2mg 초과 용량의 비강내 및 흡입 코르티코스테로이드 포함], 사이클로스포린, 면역억제제/면역조절제, 야누스 키나제 억제제, 메토트렉세이트, 세포증식억제제)을 사용함 1
7. 피험자는 방문 1 이전 2주 이내에 전신 항생제를 사용했습니다.
8. 대상자는 방문 1 이전 1주 이내에 계획된 치료 영역에서 임의의 국소 AD 요법(예를 들어, 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제, 국소 H1 및 H2 항히스타민제, 국소 항미생물제, 기타 약용 국소 제제)을 사용했습니다.
9. 피험자는 현재 항히스타민제(예: 디펜히드라민, 테르페나딘)를 사용 중입니다. 단, 피험자가 4주 동안 안정적인 용량을 사용했고 연구 기간 동안 해당 용량을 계속 사용하는 데 동의하지 않는 한
10. 피험자는 연구 약물의 성분에 대한 민감성 병력이 있습니다.
11. 피험자는 연구자의 의견에 따라 피험자를 연구 참여로 인해 과도한 위험에 처하게 하거나 연구 수행 또는 평가를 방해할 수 있는 수반되는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
12. 피험자는 방문 1 이전 30일 이내에 조사 연구 약물의 투여가 이루어진 조사 약물 시험에 참여했습니다.