Сравнение JW-100 и EUCRISA для лечения атопического дерматита

Критерии включения:

1. Субъекту не менее 18 лет.

2. Субъект имеет клинический диагноз стабильной болезни Альцгеймера, характеризующийся как минимум тремя из следующих четырех признаков:

   1. Зуд
   2. Типичная морфология и распределение (например, изгибная лихенификация или линейность у взрослых)
   3. Хронический или хронически-рецидивирующий экзематозный/атопический дерматит
   4. Личный или семейный анамнез атопии (например, астма, аллергический ринит, атопический дерматит)
3. Субъект имеет область AD (исключая скальп), покрывающую ≥5% и ≤20% площади поверхности тела.
4. Субъект имеет статическую общую оценку исследователя 2 или 3.
5. Если субъект является женщиной детородного возраста, у нее отрицательный результат анализа мочи на беременность, и она согласна использовать утвержденный протоколом метод контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.
6. Субъект не беременна и не кормит грудью
7. Субъект имеет хорошее общее состояние здоровья и не имеет каких-либо известных болезненных состояний или физического состояния, которые, по мнению исследователя, могут ухудшить оценку БА или которые подвергают субъекта неприемлемому риску в связи с участием в исследовании.
8. Субъект желает и может следовать всем инструкциям по исследованию и посещать все учебные визиты.
9. Субъект понимает и желает подписать форму информированного согласия (ICF)

Критерий исключения:

1. Субъект, по мнению исследователя, спонтанно улучшается или быстро ухудшается БА.
2. Субъект, по мнению исследователя, клинически инфицирован БА.
3. У субъекта есть какие-либо признаки или симптомы, связанные с местной терапией АД (например, анафилаксия в анамнезе, реакции гиперчувствительности, атрофия кожи, стрии, пигментные изменения), которые, по мнению исследователя, подвергают субъекта неоправданному риску из-за участия в исследовании или мешают исследованию. поведение или оценки
4. Субъект использовал любую системную иммуносупрессивную или иммуномодулирующую терапию (например, этанерцепт, алефацепт, инфликсимаб) за 16 недель до визита 1.
5. Субъект использовал любую фототерапию (например, ультрафиолет A, ультрафиолет B) для лечения AD в течение четырех недель до визита 1.
6. Субъект использовал какую-либо системную терапию БА (например, системные кортикостероиды [включая интраназальные и ингаляционные кортикостероиды в дозах> 2 мг преднизолона или эквивалента в день], циклоспорин, иммунодепрессанты/иммуномодуляторы, ингибиторы янус-киназы, метотрексат, цитостатики) в течение четырех недель до визита 1
7. Субъект принимал какие-либо системные антибиотики в течение двух недель до визита 1.
8. Субъект использовал какую-либо местную терапию БА (например, кортикостероиды, ингибиторы кальциневрина, местные антигистаминные препараты H1 и H2, местные противомикробные препараты, другие лекарственные местные средства) на запланированном участке лечения в течение одной недели до визита 1.
9. Субъект в настоящее время принимает антигистаминные препараты (например, дифенгидрамин, терфенадин), ЕСЛИ субъект не принимал стабильную дозу в течение четырех недель и соглашается продолжать прием этой дозы на протяжении всего исследования.
10. Субъект имеет в анамнезе чувствительность к любому из ингредиентов исследуемых препаратов.
11. Субъект имеет любое сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта неоправданному риску в связи с участием в исследовании или помешать проведению исследования или оценкам.
12. Субъект участвовал в испытании исследуемого лекарственного средства, в котором введение исследуемого лекарственного средства произошло в течение 30 дней до визита 1.