Comparação de JW-100 e EUCRISA para o tratamento da dermatite atópica

Critério de inclusão:

1. Sujeito tem pelo menos 18 anos de idade.

2. O sujeito tem um diagnóstico clínico de DA estável caracterizado por pelo menos três das quatro características a seguir:

   1. Prurido
   2. Morfologia e distribuição típicas (por exemplo, liquenificação flexural ou linearidade em adultos)
   3. Dermatite eczematosa/atópica crônica ou cronicamente recidivante
   4. História pessoal ou familiar de atopia (isto é, asma, rinite alérgica, DA)
3. O indivíduo tem uma área de DA (excluindo o couro cabeludo) cobrindo ≥5% e ≤20% da área de superfície corporal
4. O sujeito tem uma pontuação de Avaliação Global Estática do Investigador de 2 ou 3
5. Se o sujeito for uma mulher com potencial para engravidar, ela tiver um teste de gravidez de urina negativo e concordar em usar um método de controle de natalidade aprovado pelo protocolo durante o estudo
6. Sujeito não está grávida e não está amamentando
7. O sujeito está com boa saúde geral e livre de qualquer estado de doença ou condição física conhecida que, na opinião do investigador, possa prejudicar a avaliação da DA ou que exponha o sujeito a um risco inaceitável pela participação no estudo
8. O sujeito está disposto e é capaz de seguir todas as instruções do estudo e comparecer a todas as visitas do estudo
9. O sujeito é capaz de compreender e está disposto a assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem, na opinião do investigador, melhora espontânea ou deterioração rápida da DA
2. Sujeito tem, na opinião do investigador, AD clinicamente infectado
3. O sujeito tem quaisquer sinais ou sintomas associados à terapia AD tópica (por exemplo, história de anafilaxia, reações de hipersensibilidade, atrofia da pele, estrias, alterações pigmentares) que, na opinião do investigador, coloca o sujeito em risco indevido pela participação no estudo ou interfere no estudo conduta ou avaliações
4. O sujeito usou qualquer terapia imunossupressora ou imunomoduladora sistêmica (por exemplo, etanercept, alefacept, infliximab) com 16 semanas antes da Visita 1
5. O sujeito usou qualquer fototerapia (por exemplo, ultravioleta A, ultravioleta B) para DA dentro de quatro semanas antes da Visita 1
6. O indivíduo usou qualquer terapia AD sistêmica (por exemplo, corticosteróides sistêmicos [incluindo corticosteróides intranasais e inalados em doses > 2 mg de prednisona ou equivalente por dia], ciclosporina, imunossupressores/imunomoduladores, inibidores de Janus Kinase, metotrexato, citostáticos) dentro de quatro semanas antes da visita 1
7. O sujeito usou qualquer antibiótico sistêmico dentro de duas semanas antes da Visita 1
8. O sujeito usou qualquer terapia tópica de AD (por exemplo, corticosteróides, inibidores de calcineurina, anti-histamínicos H1 e H2 tópicos, antimicrobianos tópicos, outros agentes tópicos medicamentosos) na área de tratamento planejada dentro de uma semana antes da Visita 1
9. O sujeito está atualmente usando anti-histamínicos (por exemplo, difenidramina, terfenadina) A MENOS que o sujeito esteja em uma dose estável por quatro semanas e concorde em continuar essa dose durante o estudo
10. O sujeito tem um histórico de sensibilidade a qualquer um dos ingredientes dos medicamentos do estudo
11. O sujeito tem qualquer condição médica concomitante que, na opinião do investigador, possa colocar o sujeito em risco indevido pela participação no estudo ou interferir na condução ou nas avaliações do estudo
12. O sujeito participou de um teste de medicamento experimental no qual a administração de um medicamento do estudo experimental ocorreu dentro de 30 dias antes da Visita 1.