L'efficacité d'une dose sous-anesthésique de kétamine IV dans le traitement de l'épilepsie résistante aux médicaments
8 septembre 2026 mis à jour par: Madeline Fields
Une étude pilote pour évaluer l'efficacité des doses sous-anesthésiques de kétamine IV dans le traitement de l'épilepsie résistante aux médicaments
La kétamine est un médicament qui est entré en pratique clinique dans les années 1960.
La kétamine est utilisée comme anesthésique et pour soulager la douleur.
Récemment, la kétamine a été approuvée pour traiter la dépression résistante aux médicaments en utilisant des doses sous-anesthésiques.
En milieu hospitalier, des doses d'anesthésique intraveineux sont utilisées pour traiter les crises incessantes connues sous le nom d'état de mal épileptique chez les patients comateux.
La kétamine à des doses sous-anesthésiques n'a pas été essayée comme traitement des crises résistantes aux médicaments en milieu ambulatoire.
Cette étude souhaite examiner l'efficacité de la kétamine sous-anesthésique chez les patients ambulatoires souffrant d'épilepsie résistante aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote ouverte qui évaluera l'efficacité d'une dose sous-anesthésique (0,5 mg/kg) de kétamine IV chez des patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments. Des évaluations de l'humeur seront également administrées. L'étude se déroule en 3 phases :
Dépistage : Le journal des crises sera rempli prospectivement pendant 4 semaines et les sujets doivent avoir au moins 4 crises en 28 jours pour passer à la phase de traitement. Une évaluation de l'humeur de base sera effectuée (NDDI-E, QOLIE-10, GAD 7 )
Phase de traitement : cette phase consistera en 6 visites d'étude (3 visites/semaine pendant 2 semaines). Les patients recevront 0,5 mg/kg de kétamine racémique IV pendant 40 min trois fois par semaine (H, F, F) pendant 2 semaines consécutives.
Visite de traitement 1 : Lundi Semaine 5 (journal des crises de base collecté) Visite de traitement 2 : Mercredi Semaine 5 Visite de traitement 3 : Vendredi Semaine 5 Visite de traitement 4 : Lundi Semaine 6 Visite de traitement 5 : Mercredi Semaine 6 Visite de traitement 6 : Vendredi Semaine 6 (Humeur évaluations effectuées avant la perfusion)
Phase post-traitement : Cette phase consistera en 5 évaluations de sécurité post-perfusion et 3 évaluations post-traitement.
Évaluation de l'innocuité post-perfusion 1 : samedi Semaine 6 (évaluation des événements indésirables) Évaluation de l'innocuité post-perfusion 2 : dimanche Semaine 7 (évaluation des événements indésirables) Évaluation de l'innocuité post-perfusion 3 : lundi Semaine 7 (évaluation des événements indésirables) Évaluation de l'innocuité post-perfusion 4 : Lundi Semaine 8 (Évaluation des événements indésirables) Évaluation de l'innocuité post-perfusion 5 : Lundi Semaine 9 (Évaluation des événements indésirables)
Évaluation post-traitement 1 : appel téléphonique semaine 10 (collecte du journal des crises, évaluations de l'humeur réalisées) Évaluation post-traitement 2 : appel téléphonique semaine 14 (journal des crises) Évaluation post-traitement 3 : appel téléphonique semaine 18 (collecte du journal des crises, évaluations de l'humeur) effectué)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10035
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Adultes (18 ans ou plus)
- Les adultes atteints de troubles cognitifs ne sont pas exclus (c'est-à-dire qu'ils seront inclus dans l'étude)
- Diagnostic établi d'épilepsie résistante aux médicaments (DRE), c'est-à-dire échec de deux ou plusieurs médicaments anti-épileptiques (ASM) choisis de manière appropriée
- EEG compatible avec une épilepsie focale ou généralisée
- Les patients doivent avoir plus de 4 crises focales conscientes, focales altérées, focales à bilatérales tonico-cloniques ou tonico-cloniques généralisées par mois.
- Les patients peuvent être sur> / = 1 médicament anti-épileptique (ASM) au moment de l'inscription sur des doses stables 12 semaines avant le début
- Patients portant des dispositifs antiépileptiques : le stimulateur du nerf vague (VNS), le stimulateur cérébral profond (DBS) ou le stimulateur nerveux réactif (RNS) doivent être restés stables pendant au moins 4 semaines avant la visite de dépistage. L'ajustement des appareils n'est pas autorisé pendant l'étude.
Critère d'exclusion
- Patients <18 ans
- Femmes enceintes
- Les femmes qui allaitent
- Patients qui ont eu plus de 21 jours d'absence de crises au cours de l'année précédente.
- Patients ayant des antécédents d'état de mal épileptique dans les 3 mois suivant le dépistage
- Patients ayant des antécédents d'alcoolisme ou d'abus de drogues au cours des 2 dernières années
- Maladie médicale instable
- Risque suicidaire ou homicide grave ou imminent
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires
- Patients atteints de schizophrénie
- Patients ayant des antécédents d'anévrisme ou de dissection aortique, de malformation artério-veineuse et d'hémorragie intracérébrale
- Patients immobiles, c'est-à-dire en fauteuil roulant, personnes alitées
- Les patients sous psychostimulants (amphétamines, méthylphénidate etc.) et inhibiteurs de la monoamine oxydase (sélégiline, isocarboxazide, phénelzine etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chlorhydrate de kétamine IV
doser 0,5 mg/kg de chlorhydrate de kétamine IV en 40 min
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Trois fois par semaine (H, W, F) pendant 2 semaines consécutives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec réduction des crises
Délai: 2 semaines pendant le traitement actif
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Réduction de 50 % des crises pendant la période de traitement actif de 2 semaines
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2 semaines pendant le traitement actif
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Nombre de participants avec réduction des crises
Délai: 28 jours après la perfusion
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Réduction de 50 % des crises au cours des 28 jours suivant la perfusion.
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28 jours après la perfusion
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Fréquence des crises
Délai: 3 mois après la perfusion
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Retour à la fréquence des crises d'avant la perfusion de kétamine en 3 mois
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3 mois après la perfusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'inventaire de la dépression des troubles neurologiques pour l'épilepsie (NDDI-E)
Délai: Semaine 6
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Le Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy (NDDI-E) est un questionnaire en 6 points validé pour dépister la dépression chez les personnes atteintes d'épilepsie.
Les scores vont de 6 à 24, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
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Semaine 6
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Score de l'inventaire de la dépression des troubles neurologiques pour l'épilepsie (NDDI-E)
Délai: Semaine 10
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Le Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy (NDDI-E) est un questionnaire en 6 points validé pour dépister la dépression chez les personnes atteintes d'épilepsie.
Les scores vont de 6 à 24, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
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Semaine 10
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Score de l'inventaire de la dépression des troubles neurologiques pour l'épilepsie (NDDI-E)
Délai: Semaine 14
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Le Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy (NDDI-E) est un questionnaire en 6 points validé pour dépister la dépression chez les personnes atteintes d'épilepsie.
Les scores vont de 6 à 24, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
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Semaine 14
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Score de l'inventaire de la dépression des troubles neurologiques pour l'épilepsie (NDDI-E)
Délai: Semaine 18
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Le Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy (NDDI-E) est un questionnaire en 6 points validé pour dépister la dépression chez les personnes atteintes d'épilepsie.
Les scores vont de 6 à 24, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
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Semaine 18
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Qualité de vie en épilepsie (QOLIE-10)
Délai: Semaine 6
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L'échelle de qualité de vie en épilepsie (QOLIE)-10 est un instrument validé et fiable mesurant la qualité de vie sur une échelle de 10 à 51, un score inférieur indique un meilleur résultat pour la santé.
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Semaine 6
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Qualité de vie en épilepsie (QOLIE-10)
Délai: Semaine 10
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L'échelle de qualité de vie en épilepsie (QOLIE)-10 est un instrument validé et fiable mesurant la qualité de vie sur une échelle de 10 à 51, un score inférieur indique un meilleur résultat pour la santé.
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Semaine 10
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Qualité de vie en épilepsie (QOLIE-10)
Délai: Semaine 14
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L'échelle de qualité de vie en épilepsie (QOLIE)-10 est un instrument validé et fiable mesurant la qualité de vie sur une échelle de 10 à 51, un score inférieur indique un meilleur résultat pour la santé.
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Semaine 14
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Qualité de vie en épilepsie (QOLIE-10)
Délai: Semaine 18
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L'échelle de qualité de vie en épilepsie (QOLIE)-10 est un instrument validé et fiable mesurant la qualité de vie sur une échelle de 10 à 51, un score inférieur indique un meilleur résultat pour la santé.
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Semaine 18
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Questionnaire en 7 items sur le trouble anxieux général (GAD-7)
Délai: semaine 6
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Le questionnaire en 7 items sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est un questionnaire en 7 items qui demande à l'utilisateur de classer la fréquence à laquelle il a été dérangé par sept problèmes au cours des deux dernières semaines, de « 0 » (pas du tout) à « 3 ». " (presque tous les jours).
Les éléments auxquels les utilisateurs sont invités à classer les niveaux de nervosité, d'anxiété, de détente, d'agitation, d'irritabilité et de peur.
Pleine échelle de 0 à 21, avec un score plus élevé indiquant plus de symptômes.
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semaine 6
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Questionnaire en 7 items sur le trouble anxieux général (GAD-7)
Délai: semaine 10
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Le questionnaire en 7 items sur le trouble d'anxiété général (GAD-7) est un questionnaire en 7 items qui demande à l'utilisateur de classer la fréquence à laquelle il a été dérangé par sept problèmes au cours des deux dernières semaines, de « 0 » (pas du tout) à « 3 ». " (presque tous les jours).
Les éléments auxquels les utilisateurs sont invités à classer les niveaux de nervosité, d'anxiété, de détente, d'agitation, d'irritabilité et de peur.
Pleine échelle de 0 à 21, avec un score plus élevé indiquant plus de symptômes.
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semaine 10
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Questionnaire en 7 items sur le trouble anxieux général (GAD-7)
Délai: semaine 14
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Le questionnaire en 7 items sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est un questionnaire en 7 items qui demande à l'utilisateur de classer la fréquence à laquelle il a été dérangé par sept problèmes au cours des deux dernières semaines, de « 0 » (pas du tout) à « 3 ». " (presque tous les jours).
Les éléments auxquels les utilisateurs sont invités à classer les niveaux de nervosité, d'anxiété, de détente, d'agitation, d'irritabilité et de peur.
Pleine échelle de 0 à 21, avec un score plus élevé indiquant plus de symptômes.
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semaine 14
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Questionnaire en 7 items sur le trouble anxieux général (GAD-7)
Délai: semaine 18
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Le questionnaire en 7 items sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est un questionnaire en 7 items qui demande à l'utilisateur de classer la fréquence à laquelle il a été dérangé par sept problèmes au cours des deux dernières semaines, de « 0 » (pas du tout) à « 3 ». " (presque tous les jours).
Les éléments auxquels les utilisateurs sont invités à classer les niveaux de nervosité, d'anxiété, de détente, d'agitation, d'irritabilité et de peur.
Pleine échelle de 0 à 21, avec un score plus élevé indiquant plus de symptômes.
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semaine 18
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madeline Fields, MD, Icahn School of Medicine
- Chercheur principal: Lara Marcuse, MD, Icahn School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Zarate CA Jr, Singh JB, Carlson PJ, Brutsche NE, Ameli R, Luckenbaugh DA, Charney DS, Manji HK. A randomized trial of an N-methyl-D-aspartate antagonist in treatment-resistant major depression. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):856-64. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.856.
- aan het Rot M, Collins KA, Murrough JW, Perez AM, Reich DL, Charney DS, Mathew SJ. Safety and efficacy of repeated-dose intravenous ketamine for treatment-resistant depression. Biol Psychiatry. 2010 Jan 15;67(2):139-45. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.08.038.
- Berman RM, Cappiello A, Anand A, Oren DA, Heninger GR, Charney DS, Krystal JH. Antidepressant effects of ketamine in depressed patients. Biol Psychiatry. 2000 Feb 15;47(4):351-4. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00230-9.
- Murrough JW, Perez AM, Pillemer S, Stern J, Parides MK, aan het Rot M, Collins KA, Mathew SJ, Charney DS, Iosifescu DV. Rapid and longer-term antidepressant effects of repeated ketamine infusions in treatment-resistant major depression. Biol Psychiatry. 2013 Aug 15;74(4):250-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.06.022. Epub 2012 Jul 27.
- Feder A, Parides MK, Murrough JW, Perez AM, Morgan JE, Saxena S, Kirkwood K, Aan Het Rot M, Lapidus KA, Wan LB, Iosifescu D, Charney DS. Efficacy of intravenous ketamine for treatment of chronic posttraumatic stress disorder: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 Jun;71(6):681-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.62.
- Murrough JW, Iosifescu DV, Chang LC, Al Jurdi RK, Green CE, Perez AM, Iqbal S, Pillemer S, Foulkes A, Shah A, Charney DS, Mathew SJ. Antidepressant efficacy of ketamine in treatment-resistant major depression: a two-site randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1134-42. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13030392.
- Niciu MJ, Ionescu DF, Richards EM, Zarate CA Jr. Glutamate and its receptors in the pathophysiology and treatment of major depressive disorder. J Neural Transm (Vienna). 2014 Aug;121(8):907-24. doi: 10.1007/s00702-013-1130-x. Epub 2013 Dec 8.
- Aram JA, Martin D, Tomczyk M, Zeman S, Millar J, Pohler G, Lodge D. Neocortical epileptogenesis in vitro: studies with N-methyl-D-aspartate, phencyclidine, sigma and dextromethorphan receptor ligands. J Pharmacol Exp Ther. 1989 Jan;248(1):320-8.
- Brodie MJ. Road to refractory epilepsy: the Glasgow story. Epilepsia. 2013 May;54 Suppl 2:5-8. doi: 10.1111/epi.12175.
- Dingledine R, Borges K, Bowie D, Traynelis SF. The glutamate receptor ion channels. Pharmacol Rev. 1999 Mar;51(1):7-61. No abstract available.
- Esaian D, Joset D, Lazarovits C, Dugan PC, Fridman D. Ketamine continuous infusion for refractory status epilepticus in a patient with anticonvulsant hypersensitivity syndrome. Ann Pharmacother. 2013 Nov;47(11):1569-76. doi: 10.1177/1060028013505427. Epub 2013 Oct 9.
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- Hsieh CY, Sung PS, Tsai JJ, Huang CW. Terminating prolonged refractory status epilepticus using ketamine. Clin Neuropharmacol. 2010 May;33(3):165-7. doi: 10.1097/WNF.0b013e3181d1e3cd.
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- Kramer U, Shorer Z, Ben-Zeev B, Lerman-Sagie T, Goldberg-Stern H, Lahat E. Severe refractory status epilepticus owing to presumed encephalitis. J Child Neurol. 2005 Mar;20(3):184-7. doi: 10.1177/08830738050200030301.
- Gaspard N, Foreman B, Judd LM, Brenton JN, Nathan BR, McCoy BM, Al-Otaibi A, Kilbride R, Fernandez IS, Mendoza L, Samuel S, Zakaria A, Kalamangalam GP, Legros B, Szaflarski JP, Loddenkemper T, Hahn CD, Goodkin HP, Claassen J, Hirsch LJ, Laroche SM. Intravenous ketamine for the treatment of refractory status epilepticus: a retrospective multicenter study. Epilepsia. 2013 Aug;54(8):1498-503. doi: 10.1111/epi.12247. Epub 2013 Jun 12.
- Lang E, Mallien AS, Vasilescu AN, Hefter D, Luoni A, Riva MA, Borgwardt S, Sprengel R, Lang UE, Gass P, Inta D. Molecular and cellular dissection of NMDA receptor subtypes as antidepressant targets. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jan;84:352-358. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.08.012. Epub 2017 Aug 23.
- Lawn ND, Bamlet WR, Radhakrishnan K, O'Brien PC, So EL. Injuries due to seizures in persons with epilepsy: a population-based study. Neurology. 2004 Nov 9;63(9):1565-70. doi: 10.1212/01.wnl.0000142991.14507.b5.
- McCagh J, Fisk JE, Baker GA. Epilepsy, psychosocial and cognitive functioning. Epilepsy Res. 2009 Sep;86(1):1-14. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2009.04.007. Epub 2009 Jul 18.
- Lent JK, Arredondo A, Pugh MA, Austin PN. Ketamine and Treatment-Resistant Depression. AANA J. 2019 Oct;87(5):411-419.
- Mazarati AM, Wasterlain CG. N-methyl-D-asparate receptor antagonists abolish the maintenance phase of self-sustaining status epilepticus in rat. Neurosci Lett. 1999 Apr 23;265(3):187-90. doi: 10.1016/s0304-3940(99)00238-4.
- Mewasingh LD, Sekhara T, Aeby A, Christiaens FJ, Dan B. Oral ketamine in paediatric non-convulsive status epilepticus. Seizure. 2003 Oct;12(7):483-9. doi: 10.1016/s1059-1311(03)00028-1.
- Mohanraj R, Norrie J, Stephen LJ, Kelly K, Hitiris N, Brodie MJ. Mortality in adults with newly diagnosed and chronic epilepsy: a retrospective comparative study. Lancet Neurol. 2006 Jun;5(6):481-7. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70448-3.
- Murrough JW, Burdick KE, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Chang LC, Foulkes A, Charney DS, Mathew SJ, Iosifescu DV. Neurocognitive effects of ketamine and association with antidepressant response in individuals with treatment-resistant depression: a randomized controlled trial. Neuropsychopharmacology. 2015 Mar 13;40(5):1084-90. doi: 10.1038/npp.2014.298.
- Pruss H, Holtkamp M. Ketamine successfully terminates malignant status epilepticus. Epilepsy Res. 2008 Dec;82(2-3):219-22. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2008.08.005. Epub 2008 Sep 19.
- Rosati A, De Masi S, Guerrini R. Ketamine for Refractory Status Epilepticus: A Systematic Review. CNS Drugs. 2018 Nov;32(11):997-1009. doi: 10.1007/s40263-018-0569-6.
- Tarocco A, Ballardini E, Garani G. Use of ketamine in a newborn with refractory status epilepticus: a case report. Pediatr Neurol. 2014 Jul;51(1):154-6. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.03.006. Epub 2014 Mar 15.
- Scott AJ, Sharpe L, Hunt C, Gandy M. Anxiety and depressive disorders in people with epilepsy: A meta-analysis. Epilepsia. 2017 Jun;58(6):973-982. doi: 10.1111/epi.13769. Epub 2017 May 3.
- Sheth RD, Gidal BE. Refractory status epilepticus: response to ketamine. Neurology. 1998 Dec;51(6):1765-6. doi: 10.1212/wnl.51.6.1765. No abstract available.
- Synowiec AS, Singh DS, Yenugadhati V, Valeriano JP, Schramke CJ, Kelly KM. Ketamine use in the treatment of refractory status epilepticus. Epilepsy Res. 2013 Jul;105(1-2):183-8. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2013.01.007. Epub 2013 Jan 29.
- Ubogu EE, Sagar SM, Lerner AJ, Maddux BN, Suarez JI, Werz MA. Ketamine for refractory status epilepticus: a case of possible ketamine-induced neurotoxicity. Epilepsy Behav. 2003 Feb;4(1):70-5. doi: 10.1016/s1525-5050(02)00643-1.
- Walker MC, Howard RS, Smith SJ, Miller DH, Shorvon SD, Hirsch NP. Diagnosis and treatment of status epilepticus on a neurological intensive care unit. QJM. 1996 Dec;89(12):913-20. doi: 10.1093/qjmed/89.12.913.
- Yeh PS, Shen HN, Chen TY. Oral ketamine controlled refractory nonconvulsive status epilepticus in an elderly patient. Seizure. 2011 Nov;20(9):723-6. doi: 10.1016/j.seizure.2011.06.001. Epub 2011 Jul 2.
- Zeiler FA, Kaufmann AM, Gillman LM, West M, Silvaggio J. Ketamine for medically refractory status epilepticus after elective aneurysm clipping. Neurocrit Care. 2013 Aug;19(1):119-24. doi: 10.1007/s12028-013-9858-6.
- Zeiler FA, Teitelbaum J, Gillman LM, West M. NMDA antagonists for refractory seizures. Neurocrit Care. 2014 Jun;20(3):502-13. doi: 10.1007/s12028-013-9939-6.
- Kwan P, Arzimanoglou A, Berg AT, Brodie MJ, Allen Hauser W, Mathern G, Moshe SL, Perucca E, Wiebe S, French J. Definition of drug resistant epilepsy: consensus proposal by the ad hoc Task Force of the ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia. 2010 Jun;51(6):1069-77. doi: 10.1111/j.1528-1167.2009.02397.x. Epub 2009 Nov 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY-20-01911
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Indécis pour le moment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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