Skuteczność podznieczulających dawek ketaminy podawanej dożylnie w leczeniu padaczki lekoopornej
8 września 2026 zaktualizowane przez: Madeline Fields
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę skuteczności podznieczulających dawek ketaminy podawanej dożylnie w leczeniu padaczki lekoopornej
Ketamina to lek, który wszedł do praktyki klinicznej w latach 60-tych.
Ketamina jest stosowana jako środek znieczulający i łagodzący ból.
Niedawno zatwierdzono ketaminę do leczenia depresji lekoopornej przy użyciu dawek subanestetycznych.
W warunkach szpitalnych dożylne dawki środka znieczulającego są stosowane w leczeniu nieustępujących napadów padaczkowych, znanych jako stan padaczkowy u pacjentów w stanie śpiączki.
Ketamina w dawkach subanestetycznych nie została wypróbowana w leczeniu napadów lekoopornych w warunkach ambulatoryjnych.
Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności ketaminy pod znieczuleniem u pacjentów ambulatoryjnych cierpiących na padaczkę lekooporną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to otwarte badanie pilotażowe, które oceni skuteczność sub-znieczulającej dawki (0,5 mg/kg) ketaminy podawanej dożylnie u pacjentów z padaczką lekooporną. Przeprowadzona zostanie również ocena nastroju. Badanie składa się z 3 faz:
Badanie przesiewowe: Dziennik napadów będzie prospektywnie wypełniany przez 4 tygodnie, a pacjenci muszą mieć co najmniej 4 napady w ciągu 28 dni, aby przejść do fazy leczenia. Przeprowadzona zostanie wyjściowa ocena nastroju (NDDI-E, QOLIE-10, GAD 7)
Faza leczenia: Ta faza będzie się składać z 6 wizyt studyjnych (3 wizyty tygodniowo przez 2 tygodnie). Pacjenci będą otrzymywać 0,5 mg/kg racemicznej ketaminy dożylnie przez 40 minut trzy razy w tygodniu (M, K, K) przez 2 kolejne tygodnie.
Wizyta lecznicza 1: Poniedziałek Tydzień 5 (zebrano dziennik napadów wyjściowych) Wizyta lecznicza 2: Środa Tydzień 5 Wizyta lecznicza 3: Piątek Tydzień 5 Wizyta lecznicza 4: Poniedziałek Tydzień 6 Wizyta lecznicza 5: Środa Tydzień 6 Wizyta lecznicza 6: Piątek Tydzień 6 (Nastrój oceny wykonane przed infuzją)
Faza po leczeniu: Ta faza będzie się składać z 5 ocen bezpieczeństwa po infuzji i 3 ocen po leczeniu.
Ocena bezpieczeństwa po infuzji 1: sobota, tydzień 6 (ocena zdarzeń niepożądanych) Ocena bezpieczeństwa po infuzji 2: niedziela, tydzień 7 (ocena zdarzeń niepożądanych) Ocena bezpieczeństwa po infuzji 3: poniedziałek, tydzień 7 (ocena zdarzeń niepożądanych) Ocena bezpieczeństwa po infuzji 4: Poniedziałek Tydzień 8 (Ocena zdarzenia niepożądanego) Ocena bezpieczeństwa po infuzji 5: Poniedziałek Tydzień 9 (Ocena zdarzenia niepożądanego)
Ocena po leczeniu 1: rozmowa telefoniczna w 10. tygodniu (dziennik napadów, ocena nastroju) Ocena po leczeniu 2: rozmowa telefoniczna w 14. tygodniu (dziennik napadów) Ocena po leczeniu 3: rozmowa telefoniczna w 18. tygodniu (dziennik napadów, ocena nastroju) wykonane)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Dorośli (18 lat lub starsi)
- Dorośli z upośledzeniem funkcji poznawczych nie są wykluczeni (tj. zostaną włączeni do badania)
- Ustalone rozpoznanie padaczki lekoopornej (DRE), tj. nieskuteczność dwóch lub więcej odpowiednio dobranych leków przeciwdrgawkowych (ASM)
- EEG zgodne z padaczką ogniskową lub uogólnioną
- Pacjenci muszą mieć > 4 napady toniczno-kloniczne ogniskowe lub uogólnione napady toniczno-kloniczne na miesiąc.
- Pacjenci mogą przyjmować >/= 1 lek przeciwpadaczkowy (ASM) w momencie włączenia do badania w stałych dawkach 12 tygodni przed rozpoczęciem
- Pacjenci korzystający z urządzeń do leczenia padaczki: stymulator nerwu błędnego (VNS), głęboki stymulator mózgu (DBS) lub responsywny stymulator nerwów (RNS) muszą pozostać stabilni przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą przesiewową. Regulacja urządzeń nie jest dozwolona podczas badania.
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci w wieku <18 lat
- Kobiety w ciąży
- Kobiety karmiące piersią
- Pacjenci, u których w ciągu ostatniego roku mieli >21 dni bez napadów.
- Pacjenci ze stanem padaczkowym w wywiadzie w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
- Pacjenci z historią alkoholizmu lub nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
- Niestabilna choroba medyczna
- Poważne lub bliskie ryzyko samobójstwa lub zabójstwa
- Pacjenci z chorobami układu krążenia
- Pacjenci ze schizofrenią
- Pacjenci z tętniakiem lub rozwarstwieniem aorty w wywiadzie, malformacją tętniczo-żylną i krwotokiem śródmózgowym
- Pacjenci unieruchomieni, tj. przykuci do wózka inwalidzkiego, osoby leżące
- Pacjenci przyjmujący środki psychostymulujące (amfetaminy, metylofenidat itp.) i inhibitory monoaminooksydazy (selegilina, izokarboksazyd, fenelzyna itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IV chlorowodorek ketaminy
dawka 0,5 mg/kg IV chlorowodorku ketaminy przez 40 min
|
Trzy razy w tygodniu (M, K, K) przez 2 kolejne tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z redukcją napadów
Ramy czasowe: 2 tygodnie podczas aktywnego leczenia
|
Redukcja napadów o 50% podczas 2-tygodniowego okresu aktywnego leczenia
|
2 tygodnie podczas aktywnego leczenia
|
|
Liczba uczestników z redukcją napadów
Ramy czasowe: 28 dni po infuzji
|
Zmniejszenie napadów o 50% w ciągu 28 dni po infuzji.
|
28 dni po infuzji
|
|
Częstotliwość napadów
Ramy czasowe: 3 miesiące po infuzji
|
Powrót do częstości napadów z infuzji preketaminy po 3 miesiącach
|
3 miesiące po infuzji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Inwentarza Depresji dla Padaczki (NDDI-E).
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Inwentarz Depresji Zaburzeń Neurologicznych dla Padaczki (NDDI-E) to 6-punktowy kwestionariusz zatwierdzony do przesiewowego wykrywania depresji u osób z padaczką.
Wyniki wahają się od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Tydzień 6
|
|
Wynik Inwentarza Depresji dla Padaczki (NDDI-E).
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Inwentarz Depresji Zaburzeń Neurologicznych dla Padaczki (NDDI-E) to 6-punktowy kwestionariusz zatwierdzony do przesiewowego wykrywania depresji u osób z padaczką.
Wyniki wahają się od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Tydzień 10
|
|
Wynik Inwentarza Depresji dla Padaczki (NDDI-E).
Ramy czasowe: Tydzień 14
|
Inwentarz Depresji Zaburzeń Neurologicznych dla Padaczki (NDDI-E) to 6-punktowy kwestionariusz zatwierdzony do przesiewowego wykrywania depresji u osób z padaczką.
Wyniki wahają się od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Tydzień 14
|
|
Wynik Inwentarza Depresji dla Padaczki (NDDI-E).
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
Inwentarz Depresji Zaburzeń Neurologicznych dla Padaczki (NDDI-E) to 6-punktowy kwestionariusz zatwierdzony do przesiewowego wykrywania depresji u osób z padaczką.
Wyniki wahają się od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Tydzień 18
|
|
Jakość życia w padaczce (QOLIE-10)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Skala Quality of Life in Epilepsy (QOLIE)-10 jest zwalidowanym, rzetelnym narzędziem do pomiaru jakości życia w skali od 10 do 51, niższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
|
Tydzień 6
|
|
Jakość życia w padaczce (QOLIE-10)
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Skala Quality of Life in Epilepsy (QOLIE)-10 jest zwalidowanym, rzetelnym narzędziem do pomiaru jakości życia w skali od 10 do 51, niższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
|
Tydzień 10
|
|
Jakość życia w padaczce (QOLIE-10)
Ramy czasowe: Tydzień 14
|
Skala Quality of Life in Epilepsy (QOLIE)-10 jest zwalidowanym, rzetelnym narzędziem do pomiaru jakości życia w skali od 10 do 51, niższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
|
Tydzień 14
|
|
Jakość życia w padaczce (QOLIE-10)
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
Skala Quality of Life in Epilepsy (QOLIE)-10 jest zwalidowanym, rzetelnym narzędziem do pomiaru jakości życia w skali od 10 do 51, niższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
|
Tydzień 18
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe 7-itemowy kwestionariusz (GAD-7)
Ramy czasowe: tydzień 6
|
7-punktowy kwestionariusz ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7) to 7-punktowy kwestionariusz, który prosi użytkownika o uszeregowanie, jak często przeszkadzało mu siedem problemów w ciągu ostatnich dwóch tygodni od „0” (w ogóle) do „3 " (prawie codziennie).
Pozycje, które użytkownicy proszeni są o uszeregowanie poziomów nerwowości, niepokoju, odprężenia, niepokoju, drażliwości i lęku.
Pełna skala od 0 do 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
|
tydzień 6
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe 7-itemowy kwestionariusz (GAD-7)
Ramy czasowe: tydzień 10
|
7-punktowy kwestionariusz ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7) to 7-punktowy kwestionariusz, który prosi użytkownika o uszeregowanie, jak często przeszkadzało mu siedem problemów w ciągu ostatnich dwóch tygodni od „0” (w ogóle) do „3 " (prawie codziennie).
Pozycje, które użytkownicy proszeni są o uszeregowanie poziomów nerwowości, niepokoju, odprężenia, niepokoju, drażliwości i lęku.
Pełna skala od 0 do 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
|
tydzień 10
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe 7-itemowy kwestionariusz (GAD-7)
Ramy czasowe: tydzień 14
|
7-punktowy kwestionariusz ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7) to 7-punktowy kwestionariusz, który prosi użytkownika o uszeregowanie, jak często przeszkadzało mu siedem problemów w ciągu ostatnich dwóch tygodni od „0” (w ogóle) do „3 " (prawie codziennie).
Pozycje, które użytkownicy proszeni są o uszeregowanie poziomów nerwowości, niepokoju, odprężenia, niepokoju, drażliwości i lęku.
Pełna skala od 0 do 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
|
tydzień 14
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe 7-itemowy kwestionariusz (GAD-7)
Ramy czasowe: tydzień 18
|
7-punktowy kwestionariusz ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7) to 7-punktowy kwestionariusz, który prosi użytkownika o uszeregowanie, jak często przeszkadzało mu siedem problemów w ciągu ostatnich dwóch tygodni od „0” (w ogóle) do „3 " (prawie codziennie).
Pozycje, które użytkownicy proszeni są o uszeregowanie poziomów nerwowości, niepokoju, odprężenia, niepokoju, drażliwości i lęku.
Pełna skala od 0 do 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
|
tydzień 18
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Madeline Fields, MD, Icahn School of Medicine
- Główny śledczy: Lara Marcuse, MD, Icahn School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lapidus KA, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Parides MK, Soleimani L, Feder A, Iosifescu DV, Charney DS, Murrough JW. A randomized controlled trial of intranasal ketamine in major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2014 Dec 15;76(12):970-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.03.026. Epub 2014 Apr 3.
- Zarate CA Jr, Singh JB, Carlson PJ, Brutsche NE, Ameli R, Luckenbaugh DA, Charney DS, Manji HK. A randomized trial of an N-methyl-D-aspartate antagonist in treatment-resistant major depression. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):856-64. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.856.
- aan het Rot M, Collins KA, Murrough JW, Perez AM, Reich DL, Charney DS, Mathew SJ. Safety and efficacy of repeated-dose intravenous ketamine for treatment-resistant depression. Biol Psychiatry. 2010 Jan 15;67(2):139-45. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.08.038.
- Berman RM, Cappiello A, Anand A, Oren DA, Heninger GR, Charney DS, Krystal JH. Antidepressant effects of ketamine in depressed patients. Biol Psychiatry. 2000 Feb 15;47(4):351-4. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00230-9.
- Murrough JW, Perez AM, Pillemer S, Stern J, Parides MK, aan het Rot M, Collins KA, Mathew SJ, Charney DS, Iosifescu DV. Rapid and longer-term antidepressant effects of repeated ketamine infusions in treatment-resistant major depression. Biol Psychiatry. 2013 Aug 15;74(4):250-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.06.022. Epub 2012 Jul 27.
- Feder A, Parides MK, Murrough JW, Perez AM, Morgan JE, Saxena S, Kirkwood K, Aan Het Rot M, Lapidus KA, Wan LB, Iosifescu D, Charney DS. Efficacy of intravenous ketamine for treatment of chronic posttraumatic stress disorder: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 Jun;71(6):681-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.62.
- Murrough JW, Iosifescu DV, Chang LC, Al Jurdi RK, Green CE, Perez AM, Iqbal S, Pillemer S, Foulkes A, Shah A, Charney DS, Mathew SJ. Antidepressant efficacy of ketamine in treatment-resistant major depression: a two-site randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1134-42. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13030392.
- Niciu MJ, Ionescu DF, Richards EM, Zarate CA Jr. Glutamate and its receptors in the pathophysiology and treatment of major depressive disorder. J Neural Transm (Vienna). 2014 Aug;121(8):907-24. doi: 10.1007/s00702-013-1130-x. Epub 2013 Dec 8.
- Aram JA, Martin D, Tomczyk M, Zeman S, Millar J, Pohler G, Lodge D. Neocortical epileptogenesis in vitro: studies with N-methyl-D-aspartate, phencyclidine, sigma and dextromethorphan receptor ligands. J Pharmacol Exp Ther. 1989 Jan;248(1):320-8.
- Brodie MJ. Road to refractory epilepsy: the Glasgow story. Epilepsia. 2013 May;54 Suppl 2:5-8. doi: 10.1111/epi.12175.
- Dingledine R, Borges K, Bowie D, Traynelis SF. The glutamate receptor ion channels. Pharmacol Rev. 1999 Mar;51(1):7-61. No abstract available.
- Esaian D, Joset D, Lazarovits C, Dugan PC, Fridman D. Ketamine continuous infusion for refractory status epilepticus in a patient with anticonvulsant hypersensitivity syndrome. Ann Pharmacother. 2013 Nov;47(11):1569-76. doi: 10.1177/1060028013505427. Epub 2013 Oct 9.
- Fujikawa DG. Neuroprotective effect of ketamine administered after status epilepticus onset. Epilepsia. 1995 Feb;36(2):186-95. doi: 10.1111/j.1528-1157.1995.tb00979.x.
- Hsieh CY, Sung PS, Tsai JJ, Huang CW. Terminating prolonged refractory status epilepticus using ketamine. Clin Neuropharmacol. 2010 May;33(3):165-7. doi: 10.1097/WNF.0b013e3181d1e3cd.
- Kramer AH. Early ketamine to treat refractory status epilepticus. Neurocrit Care. 2012 Apr;16(2):299-305. doi: 10.1007/s12028-011-9668-7.
- Kramer U, Shorer Z, Ben-Zeev B, Lerman-Sagie T, Goldberg-Stern H, Lahat E. Severe refractory status epilepticus owing to presumed encephalitis. J Child Neurol. 2005 Mar;20(3):184-7. doi: 10.1177/08830738050200030301.
- Gaspard N, Foreman B, Judd LM, Brenton JN, Nathan BR, McCoy BM, Al-Otaibi A, Kilbride R, Fernandez IS, Mendoza L, Samuel S, Zakaria A, Kalamangalam GP, Legros B, Szaflarski JP, Loddenkemper T, Hahn CD, Goodkin HP, Claassen J, Hirsch LJ, Laroche SM. Intravenous ketamine for the treatment of refractory status epilepticus: a retrospective multicenter study. Epilepsia. 2013 Aug;54(8):1498-503. doi: 10.1111/epi.12247. Epub 2013 Jun 12.
- Lang E, Mallien AS, Vasilescu AN, Hefter D, Luoni A, Riva MA, Borgwardt S, Sprengel R, Lang UE, Gass P, Inta D. Molecular and cellular dissection of NMDA receptor subtypes as antidepressant targets. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jan;84:352-358. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.08.012. Epub 2017 Aug 23.
- Lawn ND, Bamlet WR, Radhakrishnan K, O'Brien PC, So EL. Injuries due to seizures in persons with epilepsy: a population-based study. Neurology. 2004 Nov 9;63(9):1565-70. doi: 10.1212/01.wnl.0000142991.14507.b5.
- McCagh J, Fisk JE, Baker GA. Epilepsy, psychosocial and cognitive functioning. Epilepsy Res. 2009 Sep;86(1):1-14. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2009.04.007. Epub 2009 Jul 18.
- Lent JK, Arredondo A, Pugh MA, Austin PN. Ketamine and Treatment-Resistant Depression. AANA J. 2019 Oct;87(5):411-419.
- Mazarati AM, Wasterlain CG. N-methyl-D-asparate receptor antagonists abolish the maintenance phase of self-sustaining status epilepticus in rat. Neurosci Lett. 1999 Apr 23;265(3):187-90. doi: 10.1016/s0304-3940(99)00238-4.
- Mewasingh LD, Sekhara T, Aeby A, Christiaens FJ, Dan B. Oral ketamine in paediatric non-convulsive status epilepticus. Seizure. 2003 Oct;12(7):483-9. doi: 10.1016/s1059-1311(03)00028-1.
- Mohanraj R, Norrie J, Stephen LJ, Kelly K, Hitiris N, Brodie MJ. Mortality in adults with newly diagnosed and chronic epilepsy: a retrospective comparative study. Lancet Neurol. 2006 Jun;5(6):481-7. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70448-3.
- Murrough JW, Burdick KE, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Chang LC, Foulkes A, Charney DS, Mathew SJ, Iosifescu DV. Neurocognitive effects of ketamine and association with antidepressant response in individuals with treatment-resistant depression: a randomized controlled trial. Neuropsychopharmacology. 2015 Mar 13;40(5):1084-90. doi: 10.1038/npp.2014.298.
- Pruss H, Holtkamp M. Ketamine successfully terminates malignant status epilepticus. Epilepsy Res. 2008 Dec;82(2-3):219-22. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2008.08.005. Epub 2008 Sep 19.
- Rosati A, De Masi S, Guerrini R. Ketamine for Refractory Status Epilepticus: A Systematic Review. CNS Drugs. 2018 Nov;32(11):997-1009. doi: 10.1007/s40263-018-0569-6.
- Tarocco A, Ballardini E, Garani G. Use of ketamine in a newborn with refractory status epilepticus: a case report. Pediatr Neurol. 2014 Jul;51(1):154-6. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.03.006. Epub 2014 Mar 15.
- Scott AJ, Sharpe L, Hunt C, Gandy M. Anxiety and depressive disorders in people with epilepsy: A meta-analysis. Epilepsia. 2017 Jun;58(6):973-982. doi: 10.1111/epi.13769. Epub 2017 May 3.
- Sheth RD, Gidal BE. Refractory status epilepticus: response to ketamine. Neurology. 1998 Dec;51(6):1765-6. doi: 10.1212/wnl.51.6.1765. No abstract available.
- Synowiec AS, Singh DS, Yenugadhati V, Valeriano JP, Schramke CJ, Kelly KM. Ketamine use in the treatment of refractory status epilepticus. Epilepsy Res. 2013 Jul;105(1-2):183-8. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2013.01.007. Epub 2013 Jan 29.
- Ubogu EE, Sagar SM, Lerner AJ, Maddux BN, Suarez JI, Werz MA. Ketamine for refractory status epilepticus: a case of possible ketamine-induced neurotoxicity. Epilepsy Behav. 2003 Feb;4(1):70-5. doi: 10.1016/s1525-5050(02)00643-1.
- Walker MC, Howard RS, Smith SJ, Miller DH, Shorvon SD, Hirsch NP. Diagnosis and treatment of status epilepticus on a neurological intensive care unit. QJM. 1996 Dec;89(12):913-20. doi: 10.1093/qjmed/89.12.913.
- Yeh PS, Shen HN, Chen TY. Oral ketamine controlled refractory nonconvulsive status epilepticus in an elderly patient. Seizure. 2011 Nov;20(9):723-6. doi: 10.1016/j.seizure.2011.06.001. Epub 2011 Jul 2.
- Zeiler FA, Kaufmann AM, Gillman LM, West M, Silvaggio J. Ketamine for medically refractory status epilepticus after elective aneurysm clipping. Neurocrit Care. 2013 Aug;19(1):119-24. doi: 10.1007/s12028-013-9858-6.
- Zeiler FA, Teitelbaum J, Gillman LM, West M. NMDA antagonists for refractory seizures. Neurocrit Care. 2014 Jun;20(3):502-13. doi: 10.1007/s12028-013-9939-6.
- Kwan P, Arzimanoglou A, Berg AT, Brodie MJ, Allen Hauser W, Mathern G, Moshe SL, Perucca E, Wiebe S, French J. Definition of drug resistant epilepsy: consensus proposal by the ad hoc Task Force of the ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia. 2010 Jun;51(6):1069-77. doi: 10.1111/j.1528-1167.2009.02397.x. Epub 2009 Nov 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-20-01911
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W tej chwili niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .