De werkzaamheid van subanesthetische doses IV-ketamine bij de behandeling Geneesmiddelenresistente epilepsie
8 september 2026 bijgewerkt door: Madeline Fields
Een pilootstudie om de werkzaamheid te beoordelen van subanesthetische doses IV-ketamine bij de behandeling Geneesmiddelenresistente epilepsie
Ketamine is een medicijn dat in de jaren zestig in de klinische praktijk kwam.
Ketamine wordt gebruikt als verdovingsmiddel en om pijn te verlichten.
Onlangs werd ketamine goedgekeurd voor de behandeling van medicijnresistente depressie met behulp van subanesthetische doses.
In de ziekenhuisomgeving worden intraveneuze anesthesiedoseringen gebruikt om niet-aflatende aanvallen te behandelen die bekend staan als status epilepticus bij comateuze patiënten.
Ketamine in subanesthetische doses is niet geprobeerd als behandeling voor medicatieresistente aanvallen in de poliklinische setting.
Deze studie wil de effectiviteit onderzoeken van subanesthetische ketamine bij poliklinische patiënten die lijden aan medicijnresistente epilepsie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een open-label pilootstudie die de effectiviteit zal evalueren van een sub-anesthetische dosis (0,5 mg/kg) intraveneuze ketamine bij medicatieresistente epilepsiepatiënten. Er zullen ook stemmingsbeoordelingen worden afgenomen. Het onderzoek bestaat uit 3 fasen:
Screening: Het epileptische dagboek wordt gedurende 4 weken prospectief ingevuld en proefpersonen moeten ten minste 4 aanvallen hebben in 28 dagen om door te gaan naar de behandelingsfase. Baseline stemmingsevaluatie zal worden uitgevoerd (NDDI-E, QOLIE-10, GAD 7 )
Behandelingsfase: Deze fase zal bestaan uit 6 studiebezoeken (3 bezoeken/week gedurende 2 weken). Patiënten krijgen 0,5 mg/kg racemisch ketamine IV gedurende 40 minuten drie keer per week (M, W, F) gedurende 2 opeenvolgende weken.
Behandelbezoek 1: maandag week 5 (dagboek van basislijn aanvallen verzameld) Behandelbezoek 2: woensdag week 5 Behandelbezoek 3: vrijdag week 5 Behandelbezoek 4: maandag week 6 Behandelbezoek 5: woensdag week 6 Behandelbezoek 6: vrijdag week 6 (stemming beoordelingen uitgevoerd voorafgaand aan infusie)
Fase na de behandeling: deze fase bestaat uit 5 veiligheidsbeoordelingen na infusie en 3 beoordelingen na de behandeling.
Veiligheidsbeoordeling na infusie 1: zaterdag week 6 (beoordeling van bijwerkingen) Veiligheidsbeoordeling na infusie 2: zondag week 7 (beoordeling van bijwerkingen) Veiligheidsbeoordeling na infusie 3: maandag week 7 (beoordeling van bijwerkingen) Veiligheidsbeoordeling na infusie 4: maandag week 8 (beoordeling van bijwerkingen) Veiligheidsbeoordeling na infusie 5: maandag week 9 (beoordeling van bijwerkingen)
Beoordeling na de behandeling 1: telefoontje week 10 (verzameling van epilepsiedagboek, uitgevoerde stemmingsbeoordelingen) Beoordeling na behandeling 2: telefoongesprek week 14 (dagboek van epileptische aanvallen) Beoordeling na behandeling 3: telefoontje week 18 (verzameling van epilepsiedagboek, stemmingsbeoordelingen uitgevoerd)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10035
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Volwassenen (18 jaar of ouder)
- Cognitief gehandicapte volwassenen worden niet uitgesloten (d.w.z. zullen worden opgenomen in de studie)
- Gevestigde diagnose van geneesmiddelresistente epilepsie (DRE), d.w.z. twee of meer correct gekozen anti-epileptica (ASM's) hebben gefaald
- EEG consistent met focale of gegeneraliseerde epilepsie
- Patiënten moeten >4 focale bewuste, focale verminderde bewuste, focale tot bilaterale tonisch-clonische of gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen per maand hebben.
- Patiënten kunnen >/= 1 anti-epileptische medicatie (ASM) gebruiken op het moment van inschrijving op stabiele doses 12 weken voorafgaand aan de start
- Patiënten op apparaten voor epilepsie: Vagale zenuwstimulator (VNS), Diepe hersenstimulator (DBS) of Responsieve zenuwstimulator (RNS) moeten minimaal 4 weken stabiel zijn gebleven vóór het screeningsbezoek. Aanpassingen aan apparaten zijn tijdens het onderzoek niet toegestaan.
Uitsluitingscriteria
- Patiënten <18 jaar
- Zwangere vrouw
- Vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten die het afgelopen jaar meer dan 21 dagen aanvalsvrij waren.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van status epilepticus binnen 3 maanden na screening
- Patiënten met een voorgeschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik in de afgelopen 2 jaar
- Onstabiele medische ziekte
- Ernstig of dreigend suïcidaal of moordrisico
- Patiënten met hart- en vaatziekten
- Patiënten met schizofrenie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van aneurysma of aortadissectie, arterioveneuze malformatie en intracerebrale bloeding
- Patiënten die immobiel zijn, d.w.z. rolstoelgebonden, bedlegerige personen
- Patiënten die psychostimulantia gebruiken (amfetaminen, methylfenidaat enz.) en monoamineoxidaseremmers (selegiline, isocarboxazid, fenelzine enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IV Ketamine Hydrochloride
dosis 0,5 mg/kg intraveneus ketaminehydrochloride gedurende 40 minuten
|
Drie keer per week (M, W, V) gedurende 2 opeenvolgende weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met vermindering van aanvallen
Tijdsspanne: 2 weken tijdens actieve behandeling
|
50% vermindering van aanvallen gedurende de periode van 2 weken van actieve behandeling
|
2 weken tijdens actieve behandeling
|
|
Aantal deelnemers met vermindering van aanvallen
Tijdsspanne: 28 dagen na infusie
|
50% vermindering van aanvallen gedurende de 28 dagen na de infusie.
|
28 dagen na infusie
|
|
Frequentie van aanvallen
Tijdsspanne: 3 maanden na infusie
|
Keer binnen 3 maanden terug naar de aanvalsfrequentie van vóór ketamine-infusie
|
3 maanden na infusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische aandoeningen Depressie-inventaris voor epilepsie (NDDI-E) Score
Tijdsspanne: Week 6
|
De Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy (NDDI-E) is een vragenlijst met zes items die is gevalideerd om te screenen op depressie bij mensen met epilepsie.
Scores variëren van 6 - 24, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Week 6
|
|
Neurologische aandoeningen Depressie-inventaris voor epilepsie (NDDI-E) Score
Tijdsspanne: Week 10
|
De Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy (NDDI-E) is een vragenlijst met zes items die is gevalideerd om te screenen op depressie bij mensen met epilepsie.
Scores variëren van 6 - 24, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Week 10
|
|
Neurologische aandoeningen Depressie-inventaris voor epilepsie (NDDI-E) Score
Tijdsspanne: Week 14
|
De Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy (NDDI-E) is een vragenlijst met zes items die is gevalideerd om te screenen op depressie bij mensen met epilepsie.
Scores variëren van 6 - 24, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Week 14
|
|
Neurologische aandoeningen Depressie-inventaris voor epilepsie (NDDI-E) Score
Tijdsspanne: Week 18
|
De Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy (NDDI-E) is een vragenlijst met zes items die is gevalideerd om te screenen op depressie bij mensen met epilepsie.
Scores variëren van 6 - 24, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Week 18
|
|
Kwaliteit van leven bij epilepsie (QOLIE-10)
Tijdsspanne: Week 6
|
De Quality of Life in Epilepsy (QOLIE)-10-schaal is een gevalideerd, betrouwbaar instrument dat de kwaliteit van leven meet op een schaal van 10-51. Een lagere score duidt op een beter gezondheidsresultaat.
|
Week 6
|
|
Kwaliteit van leven bij epilepsie (QOLIE-10)
Tijdsspanne: Week 10
|
De Quality of Life in Epilepsy (QOLIE)-10-schaal is een gevalideerd, betrouwbaar instrument dat de kwaliteit van leven meet op een schaal van 10-51. Een lagere score duidt op een beter gezondheidsresultaat.
|
Week 10
|
|
Kwaliteit van leven bij epilepsie (QOLIE-10)
Tijdsspanne: Week 14
|
De Quality of Life in Epilepsy (QOLIE)-10-schaal is een gevalideerd, betrouwbaar instrument dat de kwaliteit van leven meet op een schaal van 10-51. Een lagere score duidt op een beter gezondheidsresultaat.
|
Week 14
|
|
Kwaliteit van leven bij epilepsie (QOLIE-10)
Tijdsspanne: Week 18
|
De Quality of Life in Epilepsy (QOLIE)-10-schaal is een gevalideerd, betrouwbaar instrument dat de kwaliteit van leven meet op een schaal van 10-51. Een lagere score duidt op een beter gezondheidsresultaat.
|
Week 18
|
|
Algemene angststoornis 7-item vragenlijst (GAD-7)
Tijdsspanne: week 6
|
De algemene angststoornis 7-item vragenlijst (GAD-7) is een 7-item vragenlijst die de gebruiker vraagt om te rangschikken hoe vaak ze de afgelopen twee weken last hebben gehad van zeven problemen van "0" (helemaal niet) tot "3 " (bijna elke dag).
De items die gebruikers wordt gevraagd om niveaus van nervositeit, angst, ontspannen, rusteloosheid, prikkelbaarheid en angst te rangschikken.
Volledige schaal van 0-21, waarbij een hogere score meer symptomen aangeeft.
|
week 6
|
|
Algemene angststoornis 7-item vragenlijst (GAD-7)
Tijdsspanne: week 10
|
De algemene angststoornis 7-item vragenlijst (GAD-7) is een 7-item vragenlijst die de gebruiker vraagt om te rangschikken hoe vaak ze de afgelopen twee weken last hebben gehad van zeven problemen van "0" (helemaal niet) tot "3 " (bijna elke dag).
De items die gebruikers wordt gevraagd om niveaus van nervositeit, angst, ontspannen, rusteloosheid, prikkelbaarheid en angst te rangschikken.
Volledige schaal van 0-21, waarbij een hogere score meer symptomen aangeeft.
|
week 10
|
|
Algemene angststoornis 7-item vragenlijst (GAD-7)
Tijdsspanne: week 14
|
De algemene angststoornis 7-item vragenlijst (GAD-7) is een 7-item vragenlijst die de gebruiker vraagt om te rangschikken hoe vaak ze de afgelopen twee weken last hebben gehad van zeven problemen van "0" (helemaal niet) tot "3 " (bijna elke dag).
De items die gebruikers wordt gevraagd om niveaus van nervositeit, angst, ontspannen, rusteloosheid, prikkelbaarheid en angst te rangschikken.
Volledige schaal van 0-21, waarbij een hogere score meer symptomen aangeeft.
|
week 14
|
|
Algemene angststoornis 7-item vragenlijst (GAD-7)
Tijdsspanne: week 18
|
De algemene angststoornis 7-item vragenlijst (GAD-7) is een 7-item vragenlijst die de gebruiker vraagt om te rangschikken hoe vaak ze de afgelopen twee weken last hebben gehad van zeven problemen van "0" (helemaal niet) tot "3 " (bijna elke dag).
De items die gebruikers wordt gevraagd om niveaus van nervositeit, angst, ontspannen, rusteloosheid, prikkelbaarheid en angst te rangschikken.
Volledige schaal van 0-21, waarbij een hogere score meer symptomen aangeeft.
|
week 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madeline Fields, MD, Icahn School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Lara Marcuse, MD, Icahn School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lapidus KA, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Parides MK, Soleimani L, Feder A, Iosifescu DV, Charney DS, Murrough JW. A randomized controlled trial of intranasal ketamine in major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2014 Dec 15;76(12):970-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.03.026. Epub 2014 Apr 3.
- Zarate CA Jr, Singh JB, Carlson PJ, Brutsche NE, Ameli R, Luckenbaugh DA, Charney DS, Manji HK. A randomized trial of an N-methyl-D-aspartate antagonist in treatment-resistant major depression. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):856-64. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.856.
- aan het Rot M, Collins KA, Murrough JW, Perez AM, Reich DL, Charney DS, Mathew SJ. Safety and efficacy of repeated-dose intravenous ketamine for treatment-resistant depression. Biol Psychiatry. 2010 Jan 15;67(2):139-45. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.08.038.
- Berman RM, Cappiello A, Anand A, Oren DA, Heninger GR, Charney DS, Krystal JH. Antidepressant effects of ketamine in depressed patients. Biol Psychiatry. 2000 Feb 15;47(4):351-4. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00230-9.
- Murrough JW, Perez AM, Pillemer S, Stern J, Parides MK, aan het Rot M, Collins KA, Mathew SJ, Charney DS, Iosifescu DV. Rapid and longer-term antidepressant effects of repeated ketamine infusions in treatment-resistant major depression. Biol Psychiatry. 2013 Aug 15;74(4):250-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.06.022. Epub 2012 Jul 27.
- Feder A, Parides MK, Murrough JW, Perez AM, Morgan JE, Saxena S, Kirkwood K, Aan Het Rot M, Lapidus KA, Wan LB, Iosifescu D, Charney DS. Efficacy of intravenous ketamine for treatment of chronic posttraumatic stress disorder: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 Jun;71(6):681-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.62.
- Murrough JW, Iosifescu DV, Chang LC, Al Jurdi RK, Green CE, Perez AM, Iqbal S, Pillemer S, Foulkes A, Shah A, Charney DS, Mathew SJ. Antidepressant efficacy of ketamine in treatment-resistant major depression: a two-site randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1134-42. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13030392.
- Niciu MJ, Ionescu DF, Richards EM, Zarate CA Jr. Glutamate and its receptors in the pathophysiology and treatment of major depressive disorder. J Neural Transm (Vienna). 2014 Aug;121(8):907-24. doi: 10.1007/s00702-013-1130-x. Epub 2013 Dec 8.
- Aram JA, Martin D, Tomczyk M, Zeman S, Millar J, Pohler G, Lodge D. Neocortical epileptogenesis in vitro: studies with N-methyl-D-aspartate, phencyclidine, sigma and dextromethorphan receptor ligands. J Pharmacol Exp Ther. 1989 Jan;248(1):320-8.
- Brodie MJ. Road to refractory epilepsy: the Glasgow story. Epilepsia. 2013 May;54 Suppl 2:5-8. doi: 10.1111/epi.12175.
- Dingledine R, Borges K, Bowie D, Traynelis SF. The glutamate receptor ion channels. Pharmacol Rev. 1999 Mar;51(1):7-61. No abstract available.
- Esaian D, Joset D, Lazarovits C, Dugan PC, Fridman D. Ketamine continuous infusion for refractory status epilepticus in a patient with anticonvulsant hypersensitivity syndrome. Ann Pharmacother. 2013 Nov;47(11):1569-76. doi: 10.1177/1060028013505427. Epub 2013 Oct 9.
- Fujikawa DG. Neuroprotective effect of ketamine administered after status epilepticus onset. Epilepsia. 1995 Feb;36(2):186-95. doi: 10.1111/j.1528-1157.1995.tb00979.x.
- Hsieh CY, Sung PS, Tsai JJ, Huang CW. Terminating prolonged refractory status epilepticus using ketamine. Clin Neuropharmacol. 2010 May;33(3):165-7. doi: 10.1097/WNF.0b013e3181d1e3cd.
- Kramer AH. Early ketamine to treat refractory status epilepticus. Neurocrit Care. 2012 Apr;16(2):299-305. doi: 10.1007/s12028-011-9668-7.
- Kramer U, Shorer Z, Ben-Zeev B, Lerman-Sagie T, Goldberg-Stern H, Lahat E. Severe refractory status epilepticus owing to presumed encephalitis. J Child Neurol. 2005 Mar;20(3):184-7. doi: 10.1177/08830738050200030301.
- Gaspard N, Foreman B, Judd LM, Brenton JN, Nathan BR, McCoy BM, Al-Otaibi A, Kilbride R, Fernandez IS, Mendoza L, Samuel S, Zakaria A, Kalamangalam GP, Legros B, Szaflarski JP, Loddenkemper T, Hahn CD, Goodkin HP, Claassen J, Hirsch LJ, Laroche SM. Intravenous ketamine for the treatment of refractory status epilepticus: a retrospective multicenter study. Epilepsia. 2013 Aug;54(8):1498-503. doi: 10.1111/epi.12247. Epub 2013 Jun 12.
- Lang E, Mallien AS, Vasilescu AN, Hefter D, Luoni A, Riva MA, Borgwardt S, Sprengel R, Lang UE, Gass P, Inta D. Molecular and cellular dissection of NMDA receptor subtypes as antidepressant targets. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jan;84:352-358. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.08.012. Epub 2017 Aug 23.
- Lawn ND, Bamlet WR, Radhakrishnan K, O'Brien PC, So EL. Injuries due to seizures in persons with epilepsy: a population-based study. Neurology. 2004 Nov 9;63(9):1565-70. doi: 10.1212/01.wnl.0000142991.14507.b5.
- McCagh J, Fisk JE, Baker GA. Epilepsy, psychosocial and cognitive functioning. Epilepsy Res. 2009 Sep;86(1):1-14. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2009.04.007. Epub 2009 Jul 18.
- Lent JK, Arredondo A, Pugh MA, Austin PN. Ketamine and Treatment-Resistant Depression. AANA J. 2019 Oct;87(5):411-419.
- Mazarati AM, Wasterlain CG. N-methyl-D-asparate receptor antagonists abolish the maintenance phase of self-sustaining status epilepticus in rat. Neurosci Lett. 1999 Apr 23;265(3):187-90. doi: 10.1016/s0304-3940(99)00238-4.
- Mewasingh LD, Sekhara T, Aeby A, Christiaens FJ, Dan B. Oral ketamine in paediatric non-convulsive status epilepticus. Seizure. 2003 Oct;12(7):483-9. doi: 10.1016/s1059-1311(03)00028-1.
- Mohanraj R, Norrie J, Stephen LJ, Kelly K, Hitiris N, Brodie MJ. Mortality in adults with newly diagnosed and chronic epilepsy: a retrospective comparative study. Lancet Neurol. 2006 Jun;5(6):481-7. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70448-3.
- Murrough JW, Burdick KE, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Chang LC, Foulkes A, Charney DS, Mathew SJ, Iosifescu DV. Neurocognitive effects of ketamine and association with antidepressant response in individuals with treatment-resistant depression: a randomized controlled trial. Neuropsychopharmacology. 2015 Mar 13;40(5):1084-90. doi: 10.1038/npp.2014.298.
- Pruss H, Holtkamp M. Ketamine successfully terminates malignant status epilepticus. Epilepsy Res. 2008 Dec;82(2-3):219-22. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2008.08.005. Epub 2008 Sep 19.
- Rosati A, De Masi S, Guerrini R. Ketamine for Refractory Status Epilepticus: A Systematic Review. CNS Drugs. 2018 Nov;32(11):997-1009. doi: 10.1007/s40263-018-0569-6.
- Tarocco A, Ballardini E, Garani G. Use of ketamine in a newborn with refractory status epilepticus: a case report. Pediatr Neurol. 2014 Jul;51(1):154-6. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.03.006. Epub 2014 Mar 15.
- Scott AJ, Sharpe L, Hunt C, Gandy M. Anxiety and depressive disorders in people with epilepsy: A meta-analysis. Epilepsia. 2017 Jun;58(6):973-982. doi: 10.1111/epi.13769. Epub 2017 May 3.
- Sheth RD, Gidal BE. Refractory status epilepticus: response to ketamine. Neurology. 1998 Dec;51(6):1765-6. doi: 10.1212/wnl.51.6.1765. No abstract available.
- Synowiec AS, Singh DS, Yenugadhati V, Valeriano JP, Schramke CJ, Kelly KM. Ketamine use in the treatment of refractory status epilepticus. Epilepsy Res. 2013 Jul;105(1-2):183-8. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2013.01.007. Epub 2013 Jan 29.
- Ubogu EE, Sagar SM, Lerner AJ, Maddux BN, Suarez JI, Werz MA. Ketamine for refractory status epilepticus: a case of possible ketamine-induced neurotoxicity. Epilepsy Behav. 2003 Feb;4(1):70-5. doi: 10.1016/s1525-5050(02)00643-1.
- Walker MC, Howard RS, Smith SJ, Miller DH, Shorvon SD, Hirsch NP. Diagnosis and treatment of status epilepticus on a neurological intensive care unit. QJM. 1996 Dec;89(12):913-20. doi: 10.1093/qjmed/89.12.913.
- Yeh PS, Shen HN, Chen TY. Oral ketamine controlled refractory nonconvulsive status epilepticus in an elderly patient. Seizure. 2011 Nov;20(9):723-6. doi: 10.1016/j.seizure.2011.06.001. Epub 2011 Jul 2.
- Zeiler FA, Kaufmann AM, Gillman LM, West M, Silvaggio J. Ketamine for medically refractory status epilepticus after elective aneurysm clipping. Neurocrit Care. 2013 Aug;19(1):119-24. doi: 10.1007/s12028-013-9858-6.
- Zeiler FA, Teitelbaum J, Gillman LM, West M. NMDA antagonists for refractory seizures. Neurocrit Care. 2014 Jun;20(3):502-13. doi: 10.1007/s12028-013-9939-6.
- Kwan P, Arzimanoglou A, Berg AT, Brodie MJ, Allen Hauser W, Mathern G, Moshe SL, Perucca E, Wiebe S, French J. Definition of drug resistant epilepsy: consensus proposal by the ad hoc Task Force of the ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia. 2010 Jun;51(6):1069-77. doi: 10.1111/j.1528-1167.2009.02397.x. Epub 2009 Nov 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY-20-01911
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op dit moment nog niet beslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .