- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05020808
L'effet d'un isolat de protéines végétales sur la synthèse des protéines musculaires chez l'homme au repos et après un exercice de résistance
L'effet d'un isolat de protéines végétales sur la synthèse des protéines musculaires chez l'homme au repos et après un exercice de résistance : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants : 32 jeunes hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans. Intervention : Isolat de protéines végétales (IPP) et témoin d'acides aminés non essentiels (NEAA) Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé en blocs. Conception parallèle à deux groupes. Résultat principal : taux de synthèse fractionnaire myofibrillaire (myoFSR).
Le dépistage/familiarisation préliminaire consiste en : antécédents médicaux, évaluation et examen diététiques par un médecin et un diététicien qualifié, échantillon de sang à évaluer pour les contre-indications liées à la santé, mesure de la composition corporelle par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA), genou isocinétique tests de résistance des extenseurs.
Pré-essai : Une dose mesurée d'oxyde de deutérium (5 ml/kg) sera ingérée et des échantillons de sang et/ou de salive (~5 ml) seront prélevés avant/après l'ingestion.
Essai expérimental : Sang, salive et microbiopsies bilatérales du m.vastus lateralis (~100 mg) recueillies. Une séance d'entraînement en résistance unilatérale consistant en des contractions des extenseurs du genou sera complétée. Après l'arrêt de l'exercice, les participants ingéreront 0,33 g/kg de masse corporelle : soit d'une formulation d'acides aminés non essentiels, soit d'un isolat de protéines végétales. Un échantillon de salive et une 2ème série de microbiopsies bilatérales de m.vastus lateralis sont prélevés 3 h après l'ingestion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Munster
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Limerick, Munster, Irlande, V94 T9PX
- University of Limerick
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 35 ans
Critère d'exclusion:
- Intolérance connue à tout élément contenu dans les produits protéinés.
- Risque de maladies transmissibles par le sang, maladie actuelle ou médicaments qui pourraient nuire à la participation
- Réaction indésirable connue à la ponction veineuse et/ou à la biopsie
- Incapacité à entreprendre des exercices de résistance
- Incapacité à respecter les directives du protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Formulation d'acides aminés non essentiels (NEAA)
Nouveau mélange d'acides aminés non essentiels dosé à 0,33 g/kg de masse corporelle dans 400 ml d'eau. Synthèse postprandiale des protéines musculaires au repos et après un exercice de résistance à mesurer par incorporation de deutérium dans le muscle squelettique prélevé par microbiopsies bilatérales. Numéro de produit : NEAA56812 |
Mélange de qualité alimentaire d'acides aminés non essentiels sous forme de poudre à dissoudre dans l'eau.
Fourni par Marigot Ltd, Cork, Irlande
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Comparateur actif: Isolat de protéines végétales (IPP)
Isolat de protéines végétales (Féverole) dosé à 0,33 g/kg de masse corporelle dans 400 ml d'eau. Synthèse postprandiale des protéines musculaires au repos et après un exercice de résistance à mesurer par incorporation de deutérium dans le muscle squelettique prélevé par microbiopsies bilatérales. Numéro de produit : FP2011273 |
Isolat de protéines végétales (légumineuses - Fava) de qualité alimentaire à dissoudre dans l'eau.
Fourni par Marigot Ltd, Cork, Irlande
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de taux synthétique fractionnaire myofibrillaire
Délai: 4 heures
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Le taux fractionnaire de synthèse des protéines myofibrillaires mesuré par l'incorporation de deutérium dans le muscle squelettique échantillonné par microbiopsie
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert W Davies, PhD, University of Limerick
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_04_07_EHS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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