- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05020808
Het effect van een plantaardig eiwitisolaat op spiereiwitsynthese bij mensen in rust en na krachttraining
Het effect van een plantaardig eiwitisolaat op spiereiwitsynthese bij mensen in rust en na krachttraining: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers: 32 jonge, gezonde mannen en vrouwen van 18 - 35 jaar. Interventie: planteneiwitisolaat (PPI) en controle van niet-essentiële aminozuren (NEAA) Onderzoeksopzet: gerandomiseerde controleproef blokkeren. Parallel ontwerp met twee groepen. Primaire uitkomstmaat: myofibrillaire fractionele synthetische snelheid (myoFSR).
Voorafgaande screening/kennismaking bestaat uit: medische voorgeschiedenis, dieetbeoordeling en onderzoek door een arts en een gekwalificeerde diëtist, bloedmonster dat moet worden beoordeeld op gezondheidsgerelateerde contra-indicaties, meting van de lichaamssamenstelling door middel van dual energy x-ray absorptiometry (DXA), isokinetische knie strekkracht testen.
Voorafgaand aan het proces: er wordt een afgemeten dosis deuteriumoxide (5 ml/kg) ingenomen en er worden bloed- en/of speekselmonsters (~ 5 ml) verzameld voor/na inname.
Experimenteel onderzoek: bloed, speeksel en bilaterale m.vastus lateralis microbiopten (~100 mg) afgenomen. Een unilaterale weerstandstraining bestaande uit contracties van de knie-extensor zal worden voltooid. Na het stoppen met sporten zullen deelnemers 0,33 g/kg lichaamsgewicht binnenkrijgen van: een niet-essentiële aminozuurformulering of een plantaardig eiwitisolaat. Een speekselmonster en een 2e set bilaterale m.vastus lateralis-microbiopten worden 3 uur na de test afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Ierland, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Bekende intolerantie voor elk item in de eiwitproducten.
- Risico op door bloed overgedragen ziekten, huidige ziekte of medicatie die deelname negatief zou kunnen beïnvloeden
- Bekende bijwerking op aderpunctie en/of biopsie
- Onvermogen om weerstandsoefeningen uit te voeren
- Onvermogen om zich te houden aan protocolrichtlijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Formulering van niet-essentiële aminozuren (NEAA)
Nieuw mengsel van niet-essentiële aminozuren gedoseerd op 0,33 g/kg lichaamsgewicht in 400 ml water. Postprandiale spiereiwitsynthese in rust en na weerstandsoefening te meten door opname van deuterium in de skeletspier, bemonsterd door bilaterale microbiopten. Productnummer: NEAA56812 |
Voedselveilig mengsel van niet-essentiële aminozuren in poedervorm om op te lossen in water.
Geleverd door Marigot Ltd, Cork, Ierland
|
|
Actieve vergelijker: Plantaardig Eiwit Isolaat (PPI)
Plantaardig eiwitisolaat (Tuinboon) gedoseerd op 0,33 g/kg lichaamsgewicht in 400 ml water. Postprandiale spiereiwitsynthese in rust en na weerstandsoefening te meten door opname van deuterium in de skeletspier, bemonsterd door bilaterale microbiopten. Productnummer: FP2011273 |
Plantaardig (peulvrucht - Fava) eiwitisolaat van voedingskwaliteit om op te lossen in water.
Geleverd door Marigot Ltd, Cork, Ierland
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myofibrillaire fractionele synthetische snelheidsverandering
Tijdsspanne: 4 uur
|
De fractionele snelheid van myofibrillaire eiwitsynthese gemeten door opname van deuterium in skeletspieren bemonsterd door microbiopsie
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert W Davies, PhD, University of Limerick
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020_04_07_EHS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .