- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05020808
Vliv rostlinného proteinového izolátu na syntézu svalových proteinů u lidí v klidu a po zátěžovém cvičení
Vliv rostlinného proteinového izolátu na syntézu svalových proteinů u lidí v klidu a po odporovém cvičení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci: 32 mladých, zdravých mužů a žen ve věku 18 - 35 let. Intervence: Izolát rostlinného proteinu (PPI) a kontrola neesenciálních aminokyselin (NEAA) Návrh studie: Bloková randomizovaná kontrolní studie. Dvouskupinové paralelní provedení. Primární výsledek: Myofibrilární frakční syntetická rychlost (myoFSR).
Předběžný screening/seznámení se skládá z: anamnézy, dietního posouzení a vyšetření lékařem a kvalifikovaným dietologem, vzorku krve, který má být vyhodnocen na zdravotní kontraindikace, měření tělesného složení pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA), izokinetické koleno testy pevnosti extenzorů.
Před zkouškou: Bude požita odměřená dávka oxidu deuteria (5 ml/kg) a vzorky krve a/nebo slin (~5 ml) budou odebrány před/po požití.
Experimentální studie: Odebrána krev, sliny a bilaterální mikrobiopsie m.vastus lateralis (~100 mg). Dokončí se jednostranný odporový trénink sestávající z kontrakcí extenzorů kolena. Po ukončení cvičení účastníci přijmou 0,33 g/kg tělesné hmotnosti buď: formulace neesenciálních aminokyselin nebo izolátu rostlinného proteinu. Vzorek slin a 2. sada bilaterálních mikrobiopsií m.vastus lateralis se odebírají 3 hodiny po požití.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irsko, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 35 let
Kritéria vyloučení:
- Známá nesnášenlivost jakékoli položky obsažené v proteinových produktech.
- Riziko nemocí přenášených krví, současné onemocnění nebo léky, které by nepříznivě ovlivnily účast
- Známá nežádoucí reakce na venepunkci a/nebo biopsii
- Neschopnost provádět odporové cvičení
- Neschopnost dodržovat pokyny protokolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Formulace neesenciálních aminokyselin (NEAA)
Nová směs neesenciálních aminokyselin v dávce 0,33 g/kg tělesné hmotnosti ve 400 ml vody. Postprandiální svalová proteinová syntéza v klidu a po zátěžovém cvičení se měří inkorporací deuteria do kosterního svalu odebraného pomocí bilaterálních mikrobiopsií. Produktové číslo: NEAA56812 |
Směs neesenciálních aminokyselin v potravinářské kvalitě v práškové formě k rozpuštění ve vodě.
Dodává Marigot Ltd, Cork, Irsko
|
|
Aktivní komparátor: Rostlinný proteinový izolát (PPI)
Rostlinný proteinový izolát (Fava fazole) v dávce 0,33 g/kg tělesné hmotnosti ve 400 ml vody. Postprandiální svalová proteinová syntéza v klidu a po zátěžovém cvičení se měří inkorporací deuteria do kosterního svalu odebraného pomocí bilaterálních mikrobiopsií. Produktové číslo: FP2011273 |
Potravinářský rostlinný proteinový izolát (luštěniny - Fava) k rozpuštění ve vodě.
Dodává Marigot Ltd, Cork, Irsko
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Myofibrilární frakční syntetická změna rychlosti
Časové okno: 4 hodiny
|
Frakční rychlost syntézy myofibrilárních proteinů měřená inkorporací deuteria do kosterního svalu odebraného mikrobiopsií
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert W Davies, PhD, University of Limerick
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020_04_07_EHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NEAA
-
Sinocelltech Ltd.Zatím nenabíráme
-
Hospices Civils de LyonDokončenoTěžká bronchiolitidaFrancie
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNáborZávažné onemocnění | Jednotka intenzivní péče Získaná slabostBelgie
-
Riphah International UniversityDokončenoDětská mozková obrnaPákistán
-
Centers for Disease Control and PreventionThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of South... a další spolupracovníciDokončenoZneužívání partneraSpojené státy
-
Universidad Internacional de ValenciaUniversity of ValenciaNáborDeprese | Obsedantně kompulzivní porucha | Úzkost | Posttraumatická stresová porucha | Disociativní porucha | Nepřátelství | SomatizaceŠpanělsko
-
Ege UniversityDokončenoCBT | Gambling Disorder | Kognitivně behaviorální terapie | Stigma | Stigma duševní nemoci | Závislost na hazardních hrách | Léčba poruch hazardních her | Self -stigmaTurecko (Türkiye)
-
Nihat SarıalioğluDokončenoOdporový trénink | Mechanické vlastnosti svalůTurecko (Türkiye)
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...PfizerNábor