Effekten av et planteproteinisolat på muskelproteinsyntese hos mennesker i hvile og etter motstandstrening
Effekten av et planteproteinisolat på muskelproteinsyntese hos mennesker i hvile og etter motstandstrening: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere: 32 unge, friske menn og kvinner i alderen 18 - 35 år. Intervensjon: Planteproteinisolat (PPI) og ikke-essensiell aminosyrekontroll (NEAA) Studiedesign: Blokk randomisert kontrollstudie. To gruppe parallell design. Primært utfall: Myofibrillær fraksjonell syntesehastighet (myoFSR).
Foreløpig screening/familiarisering består av: sykehistorie, kostholdsvurdering og undersøkelse av lege og kvalifisert kostholdsekspert, blodprøve som skal vurderes for helserelaterte kontraindikasjoner, måling av kroppssammensetning med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), isokinetisk kne. ekstensorstyrketester.
Pre-trial: En oppmålt dose deuteriumoksid (5ml/kg) vil bli inntatt og blod- og/eller spyttprøver (~5ml) vil bli samlet før/etter inntak.
Eksperimentell studie: Blod, spytt og bilaterale m.vastus lateralis mikrobiopsier (~100 mg) samlet inn. En ensidig motstandstrening som består av kneekstensorsammentrekninger vil bli gjennomført. Etter treningsavbrudd vil deltakerne få i seg 0,33 g/kg kroppsmasse av enten: en ikke-essensiell aminosyreformulering eller et planteproteinisolat. En spyttprøve og et andre sett med bilaterale m.vastus lateralis-mikrobiopsier blir samlet inn 3 timer etter inntak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Kjent intoleranse for alle gjenstander i proteinproduktene.
- Blodbåren sykdomsrisiko, nåværende sykdom eller medisiner som kan påvirke deltakelsen negativt
- Kjent bivirkning på venepunktur og/eller biopsi
- Manglende evne til å utføre motstandstrening
- Manglende evne til å følge protokollens retningslinjer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Ikke-essensiell aminosyreformulering (NEAA)
Ny ikke-essensiell aminosyreblanding dosert med 0,33 g/kg kroppsmasse i 400 ml vann. Postprandial muskelproteinsyntese i hvile, og etter motstandstrening, skal måles ved deuteriuminkorporering i skjelettmuskulatur, tatt med bilaterale mikrobiopsier. Produktnummer: NEAA56812 |
Matkvalitetsblanding av ikke-essensielle aminosyrer i pulverform som skal løses i vann.
Levert av Marigot Ltd, Cork, Irland
|
|
Aktiv komparator: Planteproteinisolat (PPI)
Planteproteinisolat (Fava-bønne) dosert med 0,33 g/kg kroppsmasse i 400 ml vann. Postprandial muskelproteinsyntese i hvile, og etter motstandstrening, skal måles ved deuteriuminkorporering i skjelettmuskulatur, tatt med bilaterale mikrobiopsier. Produktnummer: FP2011273 |
Planteproteinisolat av næringsmiddelkvalitet (belgfrukt - Fava) som skal løses opp i vann.
Levert av Marigot Ltd, Cork, Irland
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofibrillær fraksjonert syntetisk hastighetsendring
Tidsramme: 4 timer
|
Fraksjonshastigheten av myofibrillær proteinsyntese målt ved inkorporering av deuterium i skjelettmuskulatur tatt med mikrobiopsi
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert W Davies, PhD, University of Limerick
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020_04_07_EHS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .