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O efeito de um isolado de proteína vegetal na síntese de proteínas musculares em humanos em repouso e após exercício resistido

20 de junho de 2022 atualizado por: Robert Davies, University of Limerick

O efeito de um isolado de proteína vegetal na síntese de proteínas musculares em humanos em repouso e após exercícios de resistência: um estudo controlado randomizado

As proteínas vegetais contêm vários aminoácidos essenciais para sinalizar o crescimento, recondicionamento, manutenção e preservação da massa muscular esquelética. Este estudo visa informar sobre a ativação de nutrientes da síntese de proteína muscular (MPS) por meio da alimentação de um isolado de proteína vegetal equivalente a 0,33 g de proteína por quilo de massa corporal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes: 32 homens e mulheres jovens e saudáveis ​​com idade entre 18 e 35 anos. Intervenção: Isolado de proteína vegetal (PPI) e controle de aminoácidos não essenciais (NEAA) Desenho do estudo: Ensaio de controle randomizado em bloco. Design paralelo de dois grupos. Desfecho primário: taxa sintética fracionada miofibrilar (myoFSR).

A triagem/familiarização preliminar consiste em: histórico médico, avaliação dietética e exame por um médico e um nutricionista qualificado, amostra de sangue para ser avaliada quanto a contraindicações relacionadas à saúde, medição da composição corporal por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA), joelho isocinético testes de força extensora.

Pré-teste: Uma dose medida de óxido de deutério (5ml/kg) será ingerida e amostras de sangue e/ou saliva (~5ml) serão coletadas pré/pós-ingestão.

Ensaio experimental: Sangue, saliva e microbiópsias bilaterais do músculo vasto lateral (~100 mg) coletadas. Uma sessão unilateral de treinamento de resistência consistindo em contrações dos extensores do joelho será concluída. Após a cessação do exercício, os participantes irão ingerir 0,33 g/kg de massa corporal de: uma formulação de aminoácidos não essenciais ou um isolado de proteína vegetal. Uma amostra de saliva e um segundo conjunto de microbiópsias bilaterais do m.vastus lateralis são coletados 3 h após a ingestão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlanda, V94 T9PX
        • University of Limerick

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Homens e mulheres de 18 a 35 anos

Critério de exclusão:

  • Intolerância conhecida a qualquer item contido nos produtos proteicos.
  • Risco de doença transmitida pelo sangue, doença atual ou medicação que afetaria adversamente a participação
  • Reação adversa conhecida à punção venosa e/ou biópsia
  • Incapacidade de realizar exercícios de resistência
  • Incapacidade de aderir às diretrizes do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Formulação de aminoácidos não essenciais (NEAA)

Nova mistura de aminoácidos não essenciais dosada em 0,33 g/kg de massa corporal em 400 ml de água. Síntese de proteína muscular pós-prandial em repouso e após exercício de resistência a ser medida pela incorporação de deutério no músculo esquelético amostrado por microbiópsias bilaterais.

Número do produto: NEAA56812

Mistura de aminoácidos não essenciais de grau alimentício em forma de pó para ser dissolvido em água. Fornecido por Marigot Ltd, Cork, Irlanda
Comparador Ativo: Isolado de Proteína Vegetal (PPI)

Isolado de proteína vegetal (fava) dosado a 0,33 g/kg de massa corporal em 400 ml de água. Síntese de proteína muscular pós-prandial em repouso e após exercício de resistência a ser medida pela incorporação de deutério no músculo esquelético amostrado por microbiópsias bilaterais.

Número do produto: FP2011273

Proteína isolada de planta (leguminosa - Fava) grau alimentício para ser dissolvida em água. Fornecido por Marigot Ltd, Cork, Irlanda
Outros nomes:
  • Proteína Vegetal Isolada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da taxa sintética fracionada miofibrilar
Prazo: 4 horas
A taxa fracional de síntese de proteína miofibrilar medida pela incorporação de deutério no músculo esquelético amostrada por microbiópsia
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert W Davies, PhD, University of Limerick

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020_04_07_EHS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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