- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05020808
O efeito de um isolado de proteína vegetal na síntese de proteínas musculares em humanos em repouso e após exercício resistido
O efeito de um isolado de proteína vegetal na síntese de proteínas musculares em humanos em repouso e após exercícios de resistência: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes: 32 homens e mulheres jovens e saudáveis com idade entre 18 e 35 anos. Intervenção: Isolado de proteína vegetal (PPI) e controle de aminoácidos não essenciais (NEAA) Desenho do estudo: Ensaio de controle randomizado em bloco. Design paralelo de dois grupos. Desfecho primário: taxa sintética fracionada miofibrilar (myoFSR).
A triagem/familiarização preliminar consiste em: histórico médico, avaliação dietética e exame por um médico e um nutricionista qualificado, amostra de sangue para ser avaliada quanto a contraindicações relacionadas à saúde, medição da composição corporal por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA), joelho isocinético testes de força extensora.
Pré-teste: Uma dose medida de óxido de deutério (5ml/kg) será ingerida e amostras de sangue e/ou saliva (~5ml) serão coletadas pré/pós-ingestão.
Ensaio experimental: Sangue, saliva e microbiópsias bilaterais do músculo vasto lateral (~100 mg) coletadas. Uma sessão unilateral de treinamento de resistência consistindo em contrações dos extensores do joelho será concluída. Após a cessação do exercício, os participantes irão ingerir 0,33 g/kg de massa corporal de: uma formulação de aminoácidos não essenciais ou um isolado de proteína vegetal. Uma amostra de saliva e um segundo conjunto de microbiópsias bilaterais do m.vastus lateralis são coletados 3 h após a ingestão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Munster
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Limerick, Munster, Irlanda, V94 T9PX
- University of Limerick
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 35 anos
Critério de exclusão:
- Intolerância conhecida a qualquer item contido nos produtos proteicos.
- Risco de doença transmitida pelo sangue, doença atual ou medicação que afetaria adversamente a participação
- Reação adversa conhecida à punção venosa e/ou biópsia
- Incapacidade de realizar exercícios de resistência
- Incapacidade de aderir às diretrizes do protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Formulação de aminoácidos não essenciais (NEAA)
Nova mistura de aminoácidos não essenciais dosada em 0,33 g/kg de massa corporal em 400 ml de água. Síntese de proteína muscular pós-prandial em repouso e após exercício de resistência a ser medida pela incorporação de deutério no músculo esquelético amostrado por microbiópsias bilaterais. Número do produto: NEAA56812 |
Mistura de aminoácidos não essenciais de grau alimentício em forma de pó para ser dissolvido em água.
Fornecido por Marigot Ltd, Cork, Irlanda
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Comparador Ativo: Isolado de Proteína Vegetal (PPI)
Isolado de proteína vegetal (fava) dosado a 0,33 g/kg de massa corporal em 400 ml de água. Síntese de proteína muscular pós-prandial em repouso e após exercício de resistência a ser medida pela incorporação de deutério no músculo esquelético amostrado por microbiópsias bilaterais. Número do produto: FP2011273 |
Proteína isolada de planta (leguminosa - Fava) grau alimentício para ser dissolvida em água.
Fornecido por Marigot Ltd, Cork, Irlanda
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da taxa sintética fracionada miofibrilar
Prazo: 4 horas
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A taxa fracional de síntese de proteína miofibrilar medida pela incorporação de deutério no músculo esquelético amostrada por microbiópsia
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert W Davies, PhD, University of Limerick
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020_04_07_EHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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