- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05020808
Влияние изолята растительного белка на синтез мышечного белка у людей в состоянии покоя и после упражнений с отягощениями
Влияние изолята растительного белка на синтез мышечного белка у людей в состоянии покоя и после упражнений с отягощениями: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники: 32 молодых, здоровых мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет. Вмешательство: Изолят растительного белка (PPI) и контроль за заменимыми аминокислотами (NEAA) Дизайн исследования: Блочное рандомизированное контрольное исследование. Две группы параллельной конструкции. Первичный результат: миофибриллярная фракционная скорость синтеза (myoFSR).
Предварительный скрининг/ознакомление состоит из: анамнеза, оценки диеты и осмотра врачом и квалифицированным диетологом, анализа крови на наличие противопоказаний по состоянию здоровья, измерения состава тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), изокинетики коленного сустава. тесты силы разгибателей.
Предварительное испытание: отмеренная доза оксида дейтерия (5 мл/кг) будет принята внутрь, а образцы крови и/или слюны (~5 мл) будут взяты до/после приема пищи.
Экспериментальное испытание: Собраны образцы крови, слюны и двусторонней микробиопсии m.vastus lateralis (~100 мг). Будет завершена односторонняя тренировка с отягощениями, состоящая из сокращений разгибателей колена. После прекращения упражнений участники будут потреблять 0,33 г/кг массы тела: заменимых аминокислот или изолята растительного белка. Образец слюны и 2-й набор двусторонних микробиопсий m.vastus lateralis собирают через 3 часа после приема пищи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Ирландия, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет
Критерий исключения:
- Известная непереносимость любого элемента, содержащегося в белковых продуктах.
- Риск заболевания, передающегося через кровь, текущая болезнь или прием лекарств, которые могут отрицательно сказаться на участии
- Известные побочные реакции на венепункцию и/или биопсию
- Неспособность выполнять упражнения с отягощениями
- Неспособность придерживаться правил протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Состав заменимых аминокислот (NEAA)
Новая смесь заменимых аминокислот, дозированная из расчета 0,33 г/кг массы тела на 400 мл воды. Постпрандиальный синтез мышечного белка в покое и после упражнений с отягощениями следует измерять по включению дейтерия в образцы скелетных мышц, взятые с помощью двусторонней микробиопсии. Номер продукта: NEAA56812 |
Пищевая смесь заменимых аминокислот в виде порошка для растворения в воде.
Поставляется компанией Marigot Ltd, Корк, Ирландия.
|
|
Активный компаратор: Изолят растительного белка (PPI)
Изолят растительного белка (фасоль Фава) в дозе 0,33 г/кг массы тела на 400 мл воды. Постпрандиальный синтез мышечного белка в покое и после упражнений с отягощениями следует измерять по включению дейтерия в образцы скелетных мышц, взятые с помощью двусторонней микробиопсии. Номер продукта: FP2011273 |
Изолят пищевого растительного (бобового - Fava) белка для растворения в воде.
Поставляется компанией Marigot Ltd, Корк, Ирландия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миофибриллярное фракционное изменение скорости синтеза
Временное ограничение: 4 часа
|
Доля скорости синтеза миофибриллярного белка, измеренная по включению дейтерия в образцы скелетных мышц, взятые с помощью микробиопсии.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert W Davies, PhD, University of Limerick
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020_04_07_EHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .