- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05020808
Effekten af et planteproteinisolat på muskelproteinsyntese hos mennesker i hvile og efter modstandstræning
Effekten af et planteproteinisolat på muskelproteinsyntese hos mennesker i hvile og efter modstandstræning: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere: 32 unge, raske mænd og kvinder i alderen 18 - 35 år. Intervention: Planteproteinisolat (PPI) og ikke-essentiel aminosyrekontrol (NEAA) Studiedesign: Bloker randomiseret kontrolforsøg. Parallelt design i to grupper. Primært resultat: Myofibrillær fraktionel syntesehastighed (myoFSR).
Foreløbig screening/familiarisering består af: sygehistorie, diætvurdering og undersøgelse af en læge og en kvalificeret diætist, blodprøve, der skal vurderes for helbredsrelaterede kontraindikationer, kropssammensætningsmåling ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), isokinetisk knæ. test af ekstensorstyrke.
Forundersøgelse: En afmålt dosis deuteriumoxid (5 ml/kg) vil blive indtaget, og blod- og/eller spytprøver (~5 ml) vil blive indsamlet før/efter indtagelse.
Eksperimentelt forsøg: Blod, spyt og bilaterale m.vastus lateralis mikrobiopsier (~100 mg) indsamlet. En ensidig modstandstræningssession bestående af knæekstensorkontraktioner vil blive gennemført. Efter træningsophør vil deltagerne indtage 0,33 g/kg kropsmasse af enten: en ikke-essentiel aminosyreformulering eller et planteproteinisolat. En spytprøve og et andet sæt bilaterale m.vastus lateralis-mikrobiopsier opsamles 3 timer efter indtagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Kendt intolerance over for enhver genstand indeholdt i proteinprodukterne.
- Blodbåren sygdomsrisiko, aktuel sygdom eller medicin, der kan påvirke deltagelsen negativt
- Kendt bivirkning ved venepunktur og/eller biopsi
- Manglende evne til at udføre modstandsøvelser
- Manglende evne til at overholde protokollens retningslinjer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Ikke-essentiel aminosyreformulering (NEAA)
Ny ikke-essentiel aminosyreblanding doseret med 0,33 g/kg kropsmasse i 400 ml vand. Postprandial muskelproteinsyntese i hvile og efter modstandstræning skal måles ved inkorporering af deuterium i skeletmuskulatur udtaget af bilaterale mikrobiopsier. Produktnummer: NEAA56812 |
Fødevarekvalitetsblanding af ikke-essentielle aminosyrer i pulverform, der skal opløses i vand.
Leveret af Marigot Ltd, Cork, Irland
|
|
Aktiv komparator: Planteproteinisolat (PPI)
Planteproteinisolat (Fava-bønne) doseret med 0,33 g/kg kropsmasse i 400 ml vand. Postprandial muskelproteinsyntese i hvile og efter modstandstræning skal måles ved inkorporering af deuterium i skeletmuskulatur udtaget af bilaterale mikrobiopsier. Produktnummer: FP2011273 |
Planteproteinisolat af fødevarekvalitet (bælgplanter - Fava), der skal opløses i vand.
Leveret af Marigot Ltd, Cork, Irland
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofibrillær fraktioneret syntetisk hastighedsændring
Tidsramme: 4 timer
|
Fraktionshastigheden af myofibrillær proteinsyntese målt ved deuteriuminkorporering i skeletmuskulatur udtaget ved mikrobiopsi
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert W Davies, PhD, University of Limerick
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020_04_07_EHS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NEAA
-
Maastricht University Medical CenterRekruttering