- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05020808
Die Wirkung eines Pflanzenproteinisolats auf die Muskelproteinsynthese beim Menschen in Ruhe und nach Widerstandsübungen
Die Wirkung eines Pflanzenproteinisolats auf die Muskelproteinsynthese beim Menschen im Ruhezustand und nach Widerstandsübungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer: 32 junge, gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 – 35 Jahren. Intervention: Pflanzenproteinisolat (PPI) und Kontrolle nichtessentieller Aminosäuren (NEAA). Studiendesign: Blockierte randomisierte Kontrollstudie. Paralleles Design mit zwei Gruppen. Primärer Endpunkt: Myofibrilläre fraktionierte Syntheserate (myoFSR).
Das vorläufige Screening/Kennenlernen besteht aus: Anamnese, Beurteilung der Ernährung und Untersuchung durch einen Arzt und einen qualifizierten Ernährungsberater, Blutprobe zur Untersuchung auf gesundheitsbezogene Kontraindikationen, Messung der Körperzusammensetzung mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA), isokinetisches Knie Streckkrafttests.
Vor dem Versuch: Es wird eine abgemessene Dosis Deuteriumoxid (5 ml/kg) eingenommen und vor/nach der Einnahme werden Blut- und/oder Speichelproben (~5 ml) entnommen.
Experimenteller Versuch: Blut, Speichel und bilaterale M.vastus lateralis-Mikrobiopsien (~100 mg) wurden gesammelt. Abgeschlossen wird eine einseitige Krafttrainingseinheit bestehend aus Kniestreckerkontraktionen. Nach Beendigung des Trainings nehmen die Teilnehmer 0,33 g/kg Körpermasse einer nichtessentiellen Aminosäureformulierung oder eines Pflanzenproteinisolats zu sich. Eine Speichelprobe und ein zweiter Satz bilateraler M.vastus lateralis-Mikrobiopsien werden 3 Stunden nach der Einnahme entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Unverträglichkeit gegenüber einem der in den Proteinprodukten enthaltenen Bestandteile.
- Risiko einer durch Blut übertragenen Krankheit, aktuelle Krankheit oder Medikamente, die die Teilnahme beeinträchtigen würden
- Bekannte unerwünschte Reaktion auf Venenpunktion und/oder Biopsie
- Unfähigkeit, Widerstandsübungen durchzuführen
- Unfähigkeit, Protokollrichtlinien einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Nicht-essentielle Aminosäureformulierung (NEAA)
Neuartige nicht-essentielle Aminosäuremischung, dosiert mit 0,33 g/kg Körpermasse in 400 ml Wasser. Postprandiale Muskelproteinsynthese in Ruhe und nach Widerstandstraining, gemessen durch Deuteriumeinbau in die Skelettmuskulatur, entnommen durch bilaterale Mikrobiopsien. Produktnummer: NEAA56812 |
Lebensmittelechte Mischung aus nicht-essentiellen Aminosäuren in Pulverform zum Auflösen in Wasser.
Geliefert von Marigot Ltd, Cork, Irland
|
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Aktiver Komparator: Pflanzenproteinisolat (PPI)
Pflanzenproteinisolat (Ackerbohne), dosiert mit 0,33 g/kg Körpermasse in 400 ml Wasser. Postprandiale Muskelproteinsynthese in Ruhe und nach Widerstandstraining, gemessen durch Deuteriumeinbau in die Skelettmuskulatur, entnommen durch bilaterale Mikrobiopsien. Produktnummer: FP2011273 |
Pflanzenproteinisolat (Hülsenfrucht – Fava) in Lebensmittelqualität, zum Auflösen in Wasser.
Geliefert von Marigot Ltd, Cork, Irland
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Myofibrilläre fraktionierte Syntheseratenänderung
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Die Bruchteilsrate der myofibrillären Proteinsynthese, gemessen durch den Deuteriumeinbau in die durch Mikrobiopsie entnommene Skelettmuskulatur
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert W Davies, PhD, University of Limerick
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020_04_07_EHS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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