- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05020808
Wpływ izolatu białka roślinnego na syntezę białek mięśniowych u ludzi w spoczynku i po ćwiczeniach oporowych
Wpływ izolatu białka roślinnego na syntezę białek mięśniowych u ludzi w spoczynku i po ćwiczeniach oporowych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy: 32 młodych, zdrowych kobiet i mężczyzn w wieku od 18 do 35 lat. Interwencja: izolat białka roślinnego (PPI) i kontrola aminokwasów nieistotnych (NEAA) Projekt badania: blokowe randomizowane badanie kontrolne. Projekt równoległy z dwiema grupami. Główny wynik: ułamkowa szybkość syntezy miofibrylarnej (myoFSR).
Wstępne badanie przesiewowe/zapoznawcze obejmuje: wywiad lekarski, ocenę i badanie diety przez lekarza i wykwalifikowanego dietetyka, badanie krwi pod kątem przeciwwskazań zdrowotnych, pomiar składu ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA), izokinetyczne kolano testy wytrzymałościowe prostowników.
Przed badaniem: Odmierzona dawka tlenku deuteru (5 ml/kg) zostanie spożyta, a próbki krwi i/lub śliny (~5 ml) zostaną pobrane przed i po spożyciu.
Próba eksperymentalna: Zebrano mikrobiopsje krwi, śliny i obustronnego m.vastus lateralis (~100 mg). Jednostronna sesja treningu oporowego składająca się ze skurczów prostowników kolana zostanie zakończona. Po zaprzestaniu ćwiczeń uczestnicy spożywają 0,33 g/kg masy ciała albo: preparatu aminokwasów nieistotnych lub izolatu białka roślinnego. Próbkę śliny i drugi zestaw obustronnych mikrobiopsji m.vastus lateralis pobiera się 3 godziny po badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlandia, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Znana nietolerancja na jakikolwiek element zawarty w produktach białkowych.
- Ryzyko chorób przenoszonych przez krew, obecna choroba lub leki, które mogłyby niekorzystnie wpłynąć na uczestnictwo
- Znana reakcja niepożądana na nakłucie żyły i/lub biopsję
- Niemożność podjęcia ćwiczeń oporowych
- Niezdolność do przestrzegania wytycznych protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Preparat aminokwasów nieistotnych (NEAA)
Nowatorska mieszanka aminokwasów egzogennych w dawce 0,33 g/kg masy ciała w 400 ml wody. Poposiłkowa synteza białek mięśniowych w spoczynku i po ćwiczeniach oporowych mierzona przez włączenie deuteru do mięśni szkieletowych pobranych za pomocą obustronnych mikrobiopsji. Numer produktu: NEAA56812 |
Spożywcza mieszanka nieistotnych aminokwasów w postaci proszku do rozpuszczenia w wodzie.
Dostarczone przez Marigot Ltd, Cork, Irlandia
|
|
Aktywny komparator: Izolat Białka Roślinnego (PPI)
Izolat białka roślinnego (fasola fava) dozowany w dawce 0,33 g/kg masy ciała w 400 ml wody. Poposiłkowa synteza białek mięśniowych w spoczynku i po ćwiczeniach oporowych mierzona przez włączenie deuteru do mięśni szkieletowych pobranych za pomocą obustronnych mikrobiopsji. Numer produktu: FP2011273 |
Spożywczy izolat białka roślinnego (rośliny strączkowe - Fava) do rozpuszczenia w wodzie.
Dostarczone przez Marigot Ltd, Cork, Irlandia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowa zmiana tempa syntezy miofibrylarnej
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Ułamkowa szybkość syntezy białek miofibrylarnych mierzona przez włączenie deuteru do mięśni szkieletowych pobranych za pomocą mikrobiopsji
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert W Davies, PhD, University of Limerick
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_04_07_EHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .